1.10 Regular periodic or rolling qu

1.10 Regular periodic or rolling quality reviews of all authorised medicinal products,including export only products, should be conducted with the objective of verifying the consistency of the existing process, the appropriateness of current specifications for both starting materials and finished product, to highlight any trends and to identify product and process improvements. Such reviews should normally be conducted and documented annually, taking into account previous reviews, and should include at least:

Kết quả (Việt) 1:

1.10 thường xuyên chất lượng định kỳ hoặc cán đánh giá tất cả thẩm quyền dược phẩm, bao gồm cả xuất khẩu sản phẩm duy nhất, nên được thực hiện với mục tiêu để xác minh sự thống nhất của quá trình hiện có, phù hợp của hiện tại thông số kỹ thuật cho cả hai bắt đầu từ vật liệu và thành phẩm, để làm nổi bật bất kỳ xu hướng và xác định cải tiến sản phẩm và quá trình. Như vậy giá bình thường nên được tiến hành và tài liệu hàng năm, tham gia vào tài khoản trước đó nhận xét, và phải bao gồm ít nhất:

Kết quả (Việt) 2:

1.10 định kỳ hoặc lăn đánh giá chất lượng thường xuyên của tất cả các sản phẩm thuốc có thẩm quyền, bao gồm cả xuất khẩu sản phẩm duy nhất, nên được tiến hành với mục đích xác minh sự phù hợp của quá trình hiện có, sự phù hợp của thông số kỹ thuật hiện tại cho cả vật liệu bắt đầu và sản phẩm hoàn thành, để làm nổi bật bất kỳ xu hướng và xác định các cải tiến sản phẩm và quá trình. đánh giá như vậy thường cần được tiến hành và tài liệu hàng năm, có tính đến các ý kiến ​​trước đó, và nên bao gồm ít nhất: