b DescriptionOverall purpose of job

b Description
Overall purpose of job:
The Regulatory Affairs Assistant (RAA) is responsible for all activities pertaining to regulatory submissions, promotion materials, symposium registration, tender support, dossier record and payments. RAA is also responsible for supporting One JNJ Regulatory Affairs team in checking label of registered products. Besides that, RAA has to ensure compliance to the company’s SOP and ensure that the company’s legal compliance is in line with relevant regulation.
Essential duties and responsibilities:
1. Submit dossier and communicate with DAV:
- Support RAS in filing the registration dossiers before submission such as print and copy documents.
- Ensure that the registration dossiers to be submitted on time.
- Submit company’s non-registration official letters to DAV and receive official letter/regulation from DAV as soon as possible and update regulation in RA share drive
2. Support tender:
- Check the distributor’s tender web every month to ensure that all product docs. are updated.
- Provide supporting documents to relevant stakeholders as required.
3. Promotion material and symposium registration:
- Execute system requirements
- Submit and follow up promotion dossiers to DAV and symposium dossiers to Hanoi Health Service until getting final approval.
4. Record coordinator:
- Update relevant systems after submission and/or approval
- Scan dossiers to share driver after getting approval from DAV.
5. Checking Artwork of the registered products.
6. Create all purchase request/payment/accrual and other administration job.
Requirement details:
Pharmaceutical or Medical back ground (Intermediate degree is acceptable)
English skill (Writing, reading at least)
MS Office skill
Orderliness, carefulness, inquisitive

Kết quả (Việt) 2:

b Mô tả
chung mục tiêu công việc:
Các Regulatory Affairs Assistant (RAA) chịu trách nhiệm cho tất cả các hoạt động liên quan đến đệ trình quy định, tài liệu quảng bá, đăng ký hội nghị chuyên đề, ​​hỗ trợ đấu thầu, hồ sơ hồ sơ và thanh toán. RAA cũng là trách nhiệm hỗ trợ Một đội JNJ Regulatory Affairs trong việc kiểm tra nhãn của sản phẩm đã đăng ký. Bên cạnh đó, RAA phải đảm bảo tuân thủ các SOP của công ty và đảm bảo tuân thủ pháp luật của công ty là phù hợp với quy định có liên quan.
Nhiệm vụ và trách nhiệm cần thiết:
1. Gửi hồ sơ và giao tiếp với DAV:
- RAS Hỗ trợ nộp hồ sơ đăng ký trước khi trình như tài liệu in ấn và sao chép.
- Đảm bảo rằng các hồ sơ đăng ký được nộp đúng thời hạn.
- Gửi công văn không đăng ký của công ty để DAV và nhận công văn / quy định từ DAV ngay khi quy định có thể và cập nhật trong ổ phần RA
2. Hỗ trợ đấu thầu:
- Kiểm tra web đấu thầu của nhà phân phối mỗi tháng để đảm bảo rằng tất cả các tài liệu sản phẩm. được cập nhật.
- Cung cấp các tài liệu hỗ trợ cho các đối tượng có liên quan theo yêu cầu.
3. Tài liệu quảng bá và đăng ký hội nghị chuyên đề:
- Thực hiện các yêu cầu hệ thống
- Gửi và theo dõi hồ sơ thăng DAV và hồ sơ hội nghị chuyên đề để Sở Y tế Hà Nội cho đến khi nhận được sự chấp thuận chính thức.
4. Ghi phối:
- Cập nhật hệ thống có liên quan sau khi nộp và / hoặc chính
- hồ sơ Scan để chia sẻ driver sau khi nhận được sự chấp thuận từ DAV.
5. Kiểm tra Ảnh minh họa của các sản phẩm đã đăng ký.
6. Tạo tất cả các yêu cầu mua / thanh toán / dồn tích và quản trị khác công việc.
Chi tiết Yêu cầu:
dược học hoặc y tế trở lại mặt đất (độ Trung cấp là chấp nhận được)
kỹ năng tiếng Anh (viết, đọc ít nhất)
MS Office Kỹ năng
gọn gàng, cẩn thận, ham học hỏi