CautionsContraindications• Known hy

Cautions


Contraindications


• Known hypersensitivity to pantoprazole, any ingredient in the formulation, or to other substituted benzimidazoles (e.g., esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, rabeprazole).1, 10, 16


Warnings/Precautions


Sensitivity Reactions

Anaphylaxis

Anaphylaxis reported with IV pantoprazole.10 Immediately discontinue drug and institute appropriate medical intervention.10


General Precautions

GI Effects

Response to pantoprazole does not preclude presence of occult gastric neoplasm.1, 10


Atrophic gastritis reported occasionally with long-term pantoprazole use, especially in patients infected with Helicobacter pylori.1


Glass Vial Breakage

Breakage of pantoprazole vials reported during attempts to connect the vials to spiked IV system adapters.14, 15 Potential safety issue for health-care professionals attempting to connect these system components manually or with mechanical assistance.14, 15 Pantoprazole manufacturer does not recommend use of spiked IV system adapters; if such adapters are used, contact manufacturer of the adapter for assistance.14


Injection Site Reactions

Injection site reactions (e.g., thrombophlebitis, abscess) associated with use of IV pantoprazole.10


Hepatic Effects

Mild, transient elevations of serum ALT reported with oral therapy; 0.4% incidence of serum ALT increases >3 times the upper limit of normal with pantoprazole dosage of 40 mg daily in short-term studies.1, 10


Edetate Disodium Content

Pantoprazole sodium for injection contains edetate disodium (disodium EDTA), a potent metal ion (e.g., zinc) chelator.10 Consider zinc supplementation in patients prone to zinc deficiency.10 Use caution with other IV products that contain edetate disodium.10


Cyanocobalamin Malabsorption

Deficiency due to malabsorption from prolonged (e.g., >3 years) gastric acid suppression reported rarely.1 Consider possibility if manifestations of cyanocobalamin deficiency occur.1


Respiratory Effects

Administration of proton-pump inhibitors has been associated with an increased risk for developing certain infections (e.g., community-acquired pneumonia).25, 26


Hip Fracture

Several observational studies suggest that use of proton-pump inhibitors, particularly in high dosages (i.e., multiple daily doses) and/or for prolonged periods of time (i.e., ≥1 year), may be associated with increased risk of osteoporosis-related fractures of the hip, wrist, or spine.27, 300, 301, 302, 303, 304, 305, 309 Magnitude of risk is unclear;27, 300, 301, 302, 303, 304, 305, 310 causality not established.305 FDA is continuing to evaluate this safety concern.305


Use the lowest effective dosage and shortest duration of therapy appropriate for the patient's clinical condition.27, 301, 303, 305, 307, 309


Individuals at risk for osteoporosis-related fractures should receive an adequate intake of calcium and vitamin D; assess and manage these patients' bone health according to current standards of care.27, 303, 305, 307, 309

Kết quả (Việt) 2:

Thận trọng: Chống chỉ định • quá mẫn Được biết đến với pantoprazole, bất kỳ thành phần trong công thức, hoặc để benzimidazoles khác thay thế (ví dụ, esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, Rabeprazole) 0,1, 10, 16 Warnings / Phòng ngừa phản ứng nhạy Sốc phản vệ Sốc phản vệ báo cáo với pantoprazole.10 IV Ngay lập tức ngừng thuốc và viện intervention.10 y tế thích hợp đề phòng chung GI Effects Response to pantoprazole không loại trừ sự hiện diện của neoplasm.1 dạ dày huyền bí, 10 teo dạ dày báo cáo đôi với việc sử dụng pantoprazole dài hạn, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị nhiễm Helicobacter pylori.1 Glass Vial Gãy vỡ lọ pantoprazole báo cáo trong quá trình nỗ lực để kết nối các lọ để nhọn hệ thống IV adapters.14, 15 vấn đề an toàn tiềm năng cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cố gắng kết nối các thành phần hệ thống bằng tay hoặc với assistance.14 cơ khí, 15 nhà sản xuất Pantoprazole không khuyến cáo sử dụng của Spiked IV adapter hệ thống; nếu adapter đó được sử dụng, nhà sản xuất liên lạc của các bộ chuyển đổi cho assistance.14 tiêm Phản ứng Site phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ, viêm tắc tĩnh mạch, áp xe) kết hợp với việc sử dụng IV pantoprazole.10 gan Hiệu ứng nhẹ, tăng thoáng qua của ALT huyết thanh báo cáo với trị bằng đường uống; 0,4% tỷ lệ huyết thanh ALT tăng> 3 lần giới hạn trên của bình thường với liều pantoprazole 40 mg mỗi ngày trong studies.1 ngắn hạn, 10 Edetate Disodium Content Pantoprazole natri tiêm chứa Edetate disodium (dinatri EDTA), một ion kim loại mạnh (ví dụ, kẽm) chelator.10 Xem xét bổ sung kẽm ở những bệnh nhân dễ bị kẽm deficiency.10 Sử dụng thận trọng với các sản phẩm khác có chứa IV Edetate disodium.10 Cyanocobalamin Kém hấp thu thiếu hụt do kém hấp thu từ kéo dài (ví dụ,> 3 năm) axit dạ dày đàn áp báo cáo Xem xét khả năng rarely.1 nếu biểu hiện của cyanocobalamin occur.1 thiếu hiệu ứng đường hô hấp Quản trị các thuốc ức chế bơm proton có liên quan với tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng nào đó (ví dụ, viêm phổi cộng đồng mua lại) .25, 26 Hip Gãy Một số nghiên cứu quan sát cho thấy rằng việc sử dụng các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt là ở liều lượng cao (ví dụ, nhiều liều hàng ngày) và / hoặc trong thời gian dài của thời gian (tức là, ≥1 năm), có thể liên quan với tăng nguy cơ gãy xương liên quan đến của hông, cổ tay, hoặc spine.27, 300, 301, 302, 303, 304, 305, 309 Tầm quan trọng của rủi ro là không rõ ràng, 27, 300, 301, 302, 303, 304, 305, 310 nhân quả không established.305 FDA đang tiếp tục đánh giá về an toàn này concern.305 Sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian ngắn nhất của điều trị thích hợp cho condition.27 của bệnh nhân lâm sàng, 301, 303, 305, 307, 309 cá nhân có nguy cơ bị gãy xương loãng xương liên quan sẽ nhận được một lượng đầy đủ canxi và vitamin D; đánh giá và quản lý sức khỏe của xương các bệnh nhân theo tiêu chuẩn hiện hành của care.27, 303, 305, 307, 309