Design and Operation of Clean roomC

Design and Operation of Clean room

Clean room
Clean room is a room in which the concentration of airborne particles is controlled to specified limit.

Aseptic area
Aseptic area is a room or special area within a clean room, designed constructed serviced and used with the intention of preventing microbial contamination of the product.

Sources of Contamination
The main sources of contamination are as follows –
1. Atmosphere
2. Operator
3. Equipments
4. Raw materials
1. Atmosphere
• High proportion of dust particle in outside air originated from soil they may carry soil organism. This includes – spore bearing bacteria, bacillus and clostridium, yeast (unicellular) and mold (multicellular)
• Indoor air may also contain organisms of human origin such as – staphylococcus, β-hemolyticus and streptococci.
• This is also occur when droplets expelled into the atmosphere from the respiratory tract by talking, coughing, sneezing.
2. Operator
• The skin, hair and clothing of the operator are the potent source of microbial contamination.
3. Equipments
• Sources of microbial contamination may be inherent the design of processing equipment.
• Dust may be generated by the equipment during used.
• Work surface and external surface of equipment are also potent sources of contamination due to sedimentation of particles and droplet of atmosphere.
4. Raw materials
• Raw materials may account for a high proportion of microbial contamination introduce into the pharmaceutical preparation. Raw material comes from four sources. These are as follows –
a) Natural origin. Example –
b) Plant origin. Example –
c) Animal origin. Example –
d) Water. Example –

Precautions taken in aseptic area to prevent contamination
During this training period the following are adequate methods of reducing contamination from the sources of contamination.
1. Atmosphere
Protect the working area with a screen. Reduce air movements to a minimum by –
• Before starting work, collecting near to everything needed for the exercise.
• Remaining seated throughout the exercise.
2. Breath
Raise the chair seat so that the face is well above the screen opening. Shack type screens allow the head to the bent well forward over the sloping front to reduce further the risk of breath reaching the contents.
3. Hair
The methods for excluding breath minimize contamination from the hair. However, if it is frequently necessary to brush or shake hair from the face a suitable cap should be worn.
4. Clothes
Preferably wear one of the styles of gown recommended earlier. Any alternative must be long and kept full buttoned-up. It need not be sterile but should be freshly laundered. If unsterile, the sleeves must be rolled up to or, preferably, cut short at a point well above the elbows.
5. Working Surface
Swab the bench top with disinfectant. A large (0-3 m square) tile, which has been flamed or sterilized an oven or autoclave, can be used as a dry surface for sterile equipment.
6. Hands
Wash and disinfect.
Air flow in a clean room
Air flow in a clean room is controlled by the following two methods. These are –
1. Conventional air flow system (Multi directional air flow system)
2. Laminar air flow system (Unidirectional air flow system)

Kết quả (Việt) 1:

Thiết kế và hoạt động của sạch phòngPhòng sạchPhòng sạch là một phòng trong đó tập trung các hạt airborne kiểm soát để giới hạn được chỉ định.Aseptic láDiện tích aseptic là một phòng hoặc các khu vực đặc biệt trong một phòng sạch, thiết kế xây dựng Dịch vụ và được sử dụng với mục đích ngăn ngừa ô nhiễm vi khuẩn của sản phẩm.Trong số các nguồn ô nhiễmCác nguồn chính của ô nhiễm là như sau-1. bầu không khí2. nhà điều hành3. thiết bị4. nguyên vật liệu1. bầu không khí• Tỷ lệ cao của bụi hạt trong không khí bên ngoài có nguồn gốc từ đất họ có thể thực hiện sinh vật đất. Điều này bao gồm-spore mang vi khuẩn, trực khuẩn và clostridium, nấm men (đơn bào) và nấm mốc (đa bào)• Không khí trong nhà cũng có thể chứa các sinh vật của các nguồn gốc của con người như-staphylococcus, β-hemolyticus và Streptococcus.• Điều này cũng xảy ra khi giọt nhỏ trục xuất vào khí quyển từ đường hô hấp của nói chuyện, ho, hắt hơi.2. nhà điều hành• Da, tóc và quần áo của các nhà điều hành là nguồn ô nhiễm vi khuẩn, mạnh.3. thiết bị• Nguồn ô nhiễm vi khuẩn có thể vốn có việc thiết kế các thiết bị xử lý. • Bụi có thể được tạo ra bởi các thiết bị trong quá trình sử dụng. • Công việc bề mặt và bên ngoài bề mặt của thiết bị là cũng mạnh các nguồn ô nhiễm do lắng của hạt và giọt của bầu khí quyển.4. nguyên vật liệu• Nguyên vật liệu có thể tài khoản cho một tỷ lệ cao của ô nhiễm vi khuẩn giới thiệu vào việc chuẩn bị dược phẩm. Nguyên liệu đến từ bốn nguồn. Đây là như sau- một) nguồn gốc tự nhiên. Ví dụ- Các nguồn gốc thực vật b). Ví dụ- c) nguồn gốc động vật. Ví dụ- d) nước. Ví dụ- Biện pháp phòng ngừa được thực hiện trong khu vực aseptic để ngăn ngừa ô nhiễmTrong thời gian đào tạo này sau đây là đầy đủ các phương pháp của việc giảm ô nhiễm từ các nguồn ô nhiễm.1. bầu không khíBảo vệ khu vực làm việc với một màn hình. Làm giảm phong trào máy đến mức tối thiểu theo-• Trước khi bắt đầu công việc, thu thập gần với tất cả mọi thứ cần thiết cho tập thể dục.• Còn lại ngồi trong suốt tập thể dục.2. hơi thởNâng cao thủ phủ chủ tịch vì vậy rằng mặt là trên màn hình mở. Shack loại màn hình cho phép tiếp tục đến cong tốt về phía trước hơn phía trước dốc để giảm nguy cơ của hơi thở tiếp cận nội dung.3. tócNhững phương pháp để loại trừ hơi thở giảm thiểu ô nhiễm từ tóc. Tuy nhiên, nếu nó là cần thiết thường xuyên để bàn chải hoặc lắc tóc từ mặt một nắp thích hợp nên được mòn.4. quần áo Tốt nhất là mặc một trong các phong cách của áo choàng đề nghị trước đó. Bất kỳ thay thế phải dài và giữ đầy đủ buttoned-up. Nó cần phải được vô trùng nhưng nên được tươi rửa. Nếu không vô trùng, tay áo phải được cán lên đến hoặc, tốt hơn, cắt ngắn ở nhiệt độ cao hơn các khuỷu tay.5. làm việc bề mặtTăm bông đầu băng ghế dự bị với chất khử trùng. Một lớn (0-3 m square) gạch, mà đã được flamed hoặc khử trùng một lò nướng hoặc nén, có thể được sử dụng như một bề mặt khô cho các thiết bị vô trùng.6. tayRửa và khử trùng.Lưu lượng khí trong phòng sạchLưu lượng khí trong phòng sạch được điều khiển bằng hai phương pháp sau đây. Đây là- 1. thông thường máy dòng hệ thống (hệ thống đa hướng máy dòng chảy)2. tầng ép máy dòng hệ thống (hệ thống dòng chảy Unidirectional máy)

Kết quả (Việt) 2:

Thiết kế và hoạt động của Phòng sạch phòng sạch phòng sạch là một căn phòng trong đó nồng độ của các hạt trong không khí được kiểm soát để hạn quy định. Khu vực vô trùng khu vực vô trùng là một phòng hoặc một khu vực đặc biệt trong một căn phòng sạch sẽ, thiết kế đất xây dựng dịch vụ và được sử dụng với mục đích . ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh của sản phẩm Nguồn ô nhiễm Các nguồn chính của ô nhiễm như sau - 1. Atmosphere 2. Điều hành 3. Thiết bị 4. Nguyên liệu 1. Bầu không khí • Tỷ lệ cao của các hạt bụi trong không khí bên ngoài có nguồn gốc từ đất họ có thể mang vật sống trong đất. Điều này bao gồm - bào tử mang vi khuẩn, vi khuẩn và vi khuẩn Clostridium, nấm men (đơn bào) và nấm mốc (đa bào) • không khí trong nhà cũng có thể chứa các sinh vật có nguồn gốc của con người như -. Staphylococcus, β-hemolyticus và streptococci • Đây cũng là xảy ra khi các giọt bắn vào trong không khí từ đường hô hấp bằng cách nói chuyện, ho, hắt hơi. 2. Điều hành • Da, tóc và quần áo của các nhà điều hành là những nguồn tiềm năng của các vi sinh vật. 3. Thiết bị • Các nguồn ô nhiễm vi sinh vật có thể được cố hữu thiết kế của thiết bị chế biến. • Bụi có thể được tạo ra bởi các thiết bị trong quá trình sử dụng. • bề mặt làm việc và bề mặt bên ngoài của thiết bị cũng là những nguồn tiềm năng của ô nhiễm do sự lắng đọng của các hạt và giọt của bầu khí quyển. 4. Nguyên liệu • Nguyên liệu có thể chiếm một tỷ lệ cao của các vi sinh vật giới thiệu vào việc chuẩn bị dược phẩm. Nguyên liệu đến từ bốn nguồn. Đây là như sau - a) có nguồn gốc tự nhiên. Ví dụ - b) có nguồn gốc thực vật. Ví dụ - c) Động vật có nguồn gốc. Ví dụ - d) Nước. Ví dụ - Thận trọng thực hiện trong khu vực vô trùng để tránh nhiễm bẩn Trong thời gian đào tạo này sau đây là phương pháp thích hợp để giảm ô nhiễm từ các nguồn ô nhiễm. 1. Atmosphere Bảo vệ các khu vực làm việc với một màn hình. Giảm chuyển động không khí ở mức tối thiểu bằng -. • Trước khi bắt đầu công việc, thu gần tất cả mọi thứ cần thiết cho việc tập thể dục • Còn lại được ngồi trong suốt bài tập. 2. Breath Nâng ghế ghế để khuôn mặt cũng là ở trên mở màn hình. Màn hình loại Shack cho phép đầu đến cong cũng mong qua mặt trước dốc để tránh các nguy cơ của hơi thở đạt các nội dung. 3. Tóc Các phương pháp để loại trừ hơi thở giảm thiểu ô nhiễm từ tóc. Tuy nhiên, nếu nó thường xuyên là cần thiết để chải tóc hoặc lắc từ mặt một nắp phù hợp nên được đeo. 4. Quần áo Tốt mặc một trong những kiểu áo choàng được đề nghị trước đó. Bất kỳ thay thế phải được lâu dài và giữ đầy đủ cài nút-up. Nó không cần phải được vô trùng nhưng nên được tươi rửa. Nếu không vô trùng, tay áo phải được cuộn lên hoặc tốt hơn, cắt ngắn tại một điểm cũng ở trên khuỷu tay. 5. Bề mặt làm việc Lau đầu băng ghế dự bị với chất khử trùng. Một lượng lớn (0-3 m vuông) gạch, mà đã được Flamed hoặc tiệt trùng lò vi sóng hoặc nồi hấp, có thể được sử dụng như một bề mặt khô cho các thiết bị vô trùng. 6. Hands Rửa và khử trùng. Luồng không khí trong phòng sạch dòng chảy không khí trong một căn phòng sạch sẽ được điều khiển bởi hai phương pháp sau đây. Đây là - 1. Hệ thống luồng không khí thông thường (hệ thống luồng không khí đa hướng) 2. Hệ thống luồng không khí Laminar (hệ thống luồng không khí Unidirectional)