Dear Nhan.We have received informat

Dear Nhan.

We have received information from IPSEN quality department, indicating an OOS (Out Of Specifications) report from Ginkor Fort batch number K18239.

This batch was manufactured by IPSEN in October 2015 and distributed through Zuellig network, however we consider necessary and important to share this information with you.

During the ongoing stability tests performed, this specific batch showed a discoloration on the capsule at T12.
Our manufacturer partner has conducted a deeper record review of this batch and at this stage we can consider that this is just a slight and isolated incident, which affects mainly the appearance of the capsule (discoloration), but in any case it affects the quality or the efficacy of the product.

We must precise that the necessary quality release controls has been performed and so far, no other batch of Ginkor Fort is concerned by this problem.
However as a precautionary measure, we have requested to Zuellig (through IPSEN), to put this batch on hold at distribution level, in case they still have some stock.

We can consider that this is an isolated issue, however we are actually working with our manufacturing partner IPSEN on a deeper investigation on this issue, in order to put in place the necessary corrective actions.

We remain at your disposal for any complementary information you may need.

Kết quả (Việt) 1:

Thân nhân.Chúng tôi đã nhận được thông tin từ các bộ phận chất lượng IPSEN, chỉ ra một báo cáo OOS (Out Of thông số kỹ thuật) từ Ginkor Fort lô số K18239. Lô này được sản xuất bởi IPSEN vào tháng 10 năm 2015 và phân phối thông qua mạng lưới Zuellig, Tuy nhiên chúng tôi xem xét cần thiết và quan trọng để chia sẻ thông tin này với bạn.Trong các bài kiểm tra sự ổn định liên tục thực hiện, hàng loạt cụ thể này đã cho thấy một sự đổi màu trên các viên nang tại T12.Đối tác của chúng tôi nhà sản xuất đã tiến hành một đánh giá sâu hơn kỷ lục này lô và ở giai đoạn này chúng ta có thể xem xét rằng đây là chỉ một chút và cô lập vụ việc, mà ảnh hưởng đến chủ yếu là sự xuất hiện của các viên nang (đổi màu), nhưng trong bất kỳ trường hợp nào, nó ảnh hưởng đến chất lượng hoặc hiệu quả của sản phẩm. Chúng ta phải chính xác điều khiển phiên bản chất lượng cần thiết đã được thực hiện và cho đến nay, không có lô Ginkor Fort là có liên quan bởi vấn đề này.Tuy nhiên như một biện pháp phòng ngừa, chúng tôi đã yêu cầu để Zuellig (thông qua IPSEN), để đặt này hàng loạt trên giữ ở mức độ phân phối, trong trường hợp họ vẫn còn có một số cổ phiếu.Chúng tôi có thể xem xét rằng đây là một vấn đề bị cô lập, Tuy nhiên chúng tôi đang thực sự làm việc với đối tác sản xuất IPSEN vào một cuộc điều tra sâu hơn về vấn đề này, để đưa ra hành động khắc phục cần thiết.Chúng tôi vẫn ở xử lý của bạn cho bất kỳ thông tin bổ sung nào bạn có thể cần.

Kết quả (Việt) 3:

Em yêu Nhan.Chúng tôi nhận được thông tin từ chất lượng bộ, cho thấy OOS (bất thường) từ Fort ginkor lô số k18239 báo cáo.Tháng 10 năm 2015 thông qua đợt này bởi mạng lưới phân phối, nhưng chúng tôi nghĩ có cần thiết, và anh đã chia sẻ thông tin này quan trọng.Sự ổn định đang diễn ra trong thử nghiệm, đặc biệt này hiển thị giao hàng ở khoang màu T12.Nhà máy của chúng tôi là cộng sự đã tiến hành kiểm duyệt này ghi nhận sâu sắc hơn, trong giai đoạn này, chúng ta có thể nghĩ rằng đó chỉ là một sự kiện nhỏ và cô lập, nó chủ yếu ảnh hưởng đến diện mạo của Capsule (màu), nhưng trong bất kỳ trường hợp nào, nó sẽ ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm hoặc hiệu quả.Chúng ta phải thật chính xác, cần thiết để kiểm soát chất lượng đã diễn ra cho đến nay, không có bất kỳ đợt Fort ginkor là vấn đề này.Tuy nhiên, như một biện pháp phòng tránh, chúng tôi đã yêu cầu Zuellig (qua), đưa đây nhóm giữ mức phân phối, nếu họ vẫn có một số cổ phiếu.Chúng ta có thể nghĩ rằng, đây là một vấn đề bị cô lập, nhưng thực tế chúng tôi là chúng tôi đi sâu nghiên cứu vấn đề này tạo ra đối tác của công ty, để thực hiện các biện pháp cần thiết để sửa chữa.Chúng ta vẫn còn ở lại với bất kỳ bổ sung thông tin, có lẽ bạn cần.