The facility DOES NOT have a Manage

The facility DOES NOT have a Management of Change Process
OR
The Management of Change policy and procedures DO NOT include a detailed Product Integrity section, including a sign-off by the designated person responsible for Product Integrity (when applicable)

Kết quả (Việt) 1:

Các cơ sở không có một số thay đổi quy trình quản lýHOẶCQuản lý sự thay đổi chính sách và thủ tục không bao gồm một phần sản phẩm tích hợp chi tiết, bao gồm cả dấu hiệu tắt bởi những người định chịu trách nhiệm về tính toàn vẹn sản phẩm (khi áp dụng)

Kết quả (Việt) 2:

Các cơ sở KHÔNG có một Quản lý Thay đổi Process
HOẶC
Các Quản lý Thay đổi chính sách và thủ tục KHÔNG bao gồm một phần toàn vẹn sản phẩm chi tiết, bao gồm cả một dấu-off của người được chỉ định chịu trách nhiệm về sản phẩm Liêm (khi áp dụng)