To All Supervisors & HODs,1. All GM

To All Supervisors & HODs,

1. All GMP and Housekeeping in all respective areas have to be completed by this week. All Dept HODs are responsible for their own areas of work. GMP & HOUSEKEEPING HAS TO BE IN PLACE AT ALL TIMES, not when there is an audit or customer visit.

2. Chemicals at Compounding area has to be thoroughly cleaned, chemicals properly segregated and labelled with LEGIBLE “PASS” sticker. Hoses used for transferring latex to the lines are still not properly labelled and hoses not in use are not properly hung up. This has been repeated several times but not being done.

3. Please take note that the rework room has NOT been properly segregated and labelled yet.

4. Line clearance and labelling for the gloves that require for rework has to be implemented immediately. QA need to implement the system. THERE SHOULD BE NO MIX OF LATEX AND NITRILE GLOVES ON THE SAME TABLE AT ANY ONE TIME!!!

5. Packaging materials used for packing which are currently placed in the Packing room have to be properly labelled. Unused packaging materials need to be removed from the Packing room.

Kết quả (Việt) 1:

Giám sát & HODs,1. tất cả các GMP và dụng cụ vệ sinh trong tất cả các khu vực tương ứng phải được hoàn thành bởi tuần này. Tất cả phòng HODs chịu trách nhiệm cho các khu vực riêng của họ về công việc. GMP & dụng cụ vệ SINH ĐÃ ĐẾN IN RA ở tất CẢ thời GIAN, không phải khi có một kiểm tra hoặc khách hàng ghé thăm.2. hóa chất tại khu vực Compounding đã được triệt để làm sạch, hoá chất đúng cách tách biệt và dán nhãn với LEGIBLE "vượt QUA" keo. Ống được sử dụng để chuyển các cao su đường vẫn không đúng với nhãn hiệu và ống không có trong việc sử dụng không đúng cách treo lên. Điều này đã được lặp đi lặp lại nhiều lần nhưng không được thực hiện. 3. xin vui lòng lưu ý rằng phòng rework đã KHÔNG đúng cách tách biệt và dán nhãn nào được nêu ra. 4. đường giải phóng mặt bằng và ghi nhãn đối với găng tay mà yêu cầu để làm lại đã được thực hiện ngay lập tức. Bảo đảm chất Lượng cần phải thực hiện các hệ thống. KHÔNG NÊN CÓ KHÔNG CÓ SỰ PHA TRỘN CỦA GĂNG TAY CAO SU TỰ NHIÊN VÀ NITRILE TRÊN BẢNG CÙNG MỘT LÚC!5. đóng gói vật liệu được sử dụng để đóng gói mà hiện nay được đặt trong các phòng đóng gói đã được dán nhãn đúng cách. Bao bì không sử dụng vật liệu cần phải được gỡ bỏ từ phòng đóng gói.

Kết quả (Việt) 2:

Để Tất cả Kiểm soát & HODs,

1. Tất cả GMP và Housekeeping trong tất cả các lĩnh vực tương ứng phải được hoàn thành trong tuần này. Tất cả Dept HODs chịu trách nhiệm cho khu vực riêng của họ về công việc. GMP & Chăm sóc nhà HAS TO BE TẠI CHỖ AT ALL TIMES, không phải khi có kiểm toán hoặc truy cập của khách hàng.

2. Hóa chất tại khu vực Compounding phải được rửa sạch, hóa chất đúng cách tách riêng và có nhãn dễ đọc nhãn dán "PASS". Ống mềm dùng để chuyển mủ cao su với các dòng vẫn không có nhãn đúng cách và ống mềm không sử dụng không đúng cách treo lên. Điều này đã được lặp đi lặp lại nhiều lần nhưng không được thực hiện.

3. Hãy hãy lưu ý rằng các phòng làm lại đã không được đúng cách ly và dán nhãn hiệu nào.

4. Giải phóng mặt bằng đường và ghi nhãn đối với các găng tay đòi hỏi phải cho làm lại phải được thực hiện ngay lập tức. QA cần phải thực hiện hệ thống. CÓ NÊN NO MIX BAO TAY VÀ LATEX nitrile ON THE TABLE CÙNG VÀO BẤT CỨ MỘT LẦN !!!

5. Vật liệu đóng gói được sử dụng để đóng gói hiện đang được đặt trong phòng đóng gói phải được dán nhãn đúng cách. Vật liệu bao bì chưa sử dụng cần phải được loại bỏ khỏi phòng đóng gói.