- Văn bản
- Lịch sử
1 ScopeThis part of ISO 7206 applie
1 Scope
This part of ISO 7206 applies to femoral heads of partial or total hip-joint replacements of modular construction (i.e. a head/neck conical taper connection) and describes methods of determining the load required, under specified laboratory conditions, to cause failure of the head (disassembly or fracture). It applies to components made of metallic and non-metallic materials.
This part of ISO 7206 does not cover methods of examining and reporting the test specimens.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 4288:1996, Geometrical Product Specification (GPS)— Surface texture : Profile method— Rules and procedures for the assessment of surface texture
ISO 7206-1:1995, Implants for surgery— Partial and total hip-joint prostheses— Part 1: Classification and designation of dimensions
ISO 7500-1:1999, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines — Parti: Tension/compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring system
ISO 6506-1:1999, Metallic materials — Brinell hardness test — Part 1: Test method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
bore angle
included angle of the conical surface of the bore See Figure 1 a).
3.1 cone
metal truncated right-circular cone (male component) used to engage with a mating conical bore (female component) of the modular femoral head
See Figure 1 b).
3.3
cone angle
included angle of the conical surface of the cone See Figure 1 b).
3.2 head
spherical, modular femoral component which includes a conical bore and is engaged by a cone See Figure 1 a).
3.5
installation load
load used to connect the head and neck components prior to testing
3.6
load axis
line of action of the compressive load applied to the head See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5.
3.3 neck
region of the femoral stem component between the cone and the stem See Figures 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 and 5
3.8
neck axis
centreline of the femoral cone See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5
3.9
stroke rate
nominal rate of movement of the moving component of the test machine
4 Principle
A static compressive or tensile load is applied to the head/neck assembly of the hip-joint prosthesis and increased until either the head or the neck, or the connection between them, fails, or until the chosen maximum force has been applied without the occurrence of failure.
The nomenclature and designation of dimensions given in ISO 7206-1 shall apply.
5 Apparatus
5.1 Static compression test
5.1.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial compressive force to the head/neck assembly, with an accuracy of ±1% at between 20% and 100% of the machine range used (see ISO 7500-1).
5.1.2 Loading fixtures, capable of sustaining loads up to the anticipated fracture or deformation level of the femoral head (up to 200 kN); constructed so that the line of load application passes through the centre of the femoral head and is aligned with the neck axis as indicated in Figure 2
5.1.3 Conical loading bore, of dimensions shown in Figure 3 a), and made of metal having a hardness of 150 HB to 200 HB (see ISO 6506-1).
5.1.4 Copper ring load distributing device, as shown in Figure 3 b).
5.1.5 Neck unit, comprising a neck/cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification [see Figure 1 b)]. In cases of dispute, the test should be performed using the complete stemmed femoral component
5.2 Static tension test
5.2.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial tensile force to the head/neck assembly, with an accuracy of ± 1 % at between 20 % and 100 % of the machioe range used (see ISO 7500-1).
5.2.2 Loading fixtures, capable of sustaining expected loads and constructed so that the line of force application passes through the centre of the femoral head and is aligned with the neck axis as indicated in Figure 2 and Figure 4.
5.2.3 Neck unit, comprising a neck and cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification [see Figure 1 b)]. In cases of dispute, the test should be performed using the complete stemmed femoral component.
6 Procedure
6.1 Assembly of test specimens (installation)
6.1.1 Use new femoral heads and neck units for each test. Remove any debris or other surface contaminants. If requested by the person or organization submitting the specimens for test, measure the circularity, linearity and surface roughness.
NOTE The procedure in Annex A has been found to be suitable.
6.1.2 Mount the head onto the cone using a method such as that illustrated in Figure 3 a), Figure 3 b) or Figure 4, or any other method provided the following requirements are met:
a) the alignment tolerances shown in Figure 2 shall be maintained;
b) apply an installation force of (2,0 ± 0,2) kN at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s or, if this not possible, at a stroke rate of (0,04 ± 0,01) mm/s;
c) inspect the specimen; if it is damaged terminate the test;
d) if the fixtures used for installation are to be used for the test, inspect them and replace them if they are damaged.
CAUTION — Protect the test operator from injury by fragments in case the specimen should shatter when under load or when disassembling or when storing the specimen after removal of the load from unfractured specimens.
6.2 Static compression
6.2.1 Load the femoral head through a conical loading bore [5.1.3 and Figure 3 a)]. Maintain the alignment
tolerances shown in Figure 2. A copper ring (5.1.4) may be inserted between the femoral head and loading
bore [Figure 3 b)] to protect the contact surface of the head.
6.2.2 Apply a compressive force at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s; or if this is not possible, at a stroke
rate of (0,04 ± 0,01) mm/s taking a record of the force/time or displacement/time behaviour.
6.2.3 Increase the load until one of the following occurs:
a) discontinuity or peak in the recorded load profile;
b) the occurrence of cracks or fracture of the head;
c) fracture or permanent deformation of the neck;
d) the chosen maximum force has been applied.
NOTE A discontinuity may occur in the initial state of the static compression test, due to stick-slip effects, while the neck unit subsides
6.2.4 Examine the conical loading bore after each test, and discard it if damaged. If a copper ring is used for the contact, replace it for each test
6.2.5 Conduct tests on a minimum of five samples of each type.
If it is intended to test more than one sample group, the minimum number should be determined according to the desired confidence level.
6.3 Static tension
6.3.1 Place the head/neck assembly in a fixture, such as that shown in Figure 5, capable of holding the neck component securely, achieving uniform flat contact around the base of the head, and maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
The design of the fixture used to pull against the head requires either an opening on one side or a modular design. This fixture should be sufficiently rigid to prevent deformation which might apply a bending moment or torque to the neck,
6.3.2 Remove the head by applying to the assembly a tensile force at a stroke rate of (0,008 ± 0,000 8) mm/s, maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
6.3.3 Terminate the test when the loading force registered is less than 100 N.
7 Test report
The test report shall include the following information:
a) a reference to this part of ISO 7206;
b) the identity of the femoral head test specimen, including the manufacturer’s name, femoral head diameter,
neck length (standard, long, etc.), and material and if requested by the submitter the bore angle, bore diameter, and bore surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 a)];
c) the identity of the cone specimen, including the manufacturer’s name, the cone material, cone angle,
cone diameter, and cone surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 b)];
d) for compressive tests, the load rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, the maximum value of the test force applied and the reason for termination. If the machine
was set at a stroke rate, the reason for this and the value of this stroke rate shall be stated;
e) for tensile tests, the stroke rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, and the reason for termination;
f) the results of the examination requested by the party submitting the specimen for test, if appropriate,
NOTE Measurements of linearity (or straightness) and circularity (or roundness, conicity, or concentricity) of the head bore and the cone [see Figures 1 a) and 1 b)] can be useful in explaining test results.
8 Disposal of test specimens
Components that survive the test shall not be used for clinical purposes after testing
Care should be exercised in the use of the components for further mechanical tests, because the loading regime may have altered the mechanical properties. In particular, it is recommended that neither component be used for further tests by the methods described in this part of ISO 7206,
This part of ISO 7206 applies to femoral heads of partial or total hip-joint replacements of modular construction (i.e. a head/neck conical taper connection) and describes methods of determining the load required, under specified laboratory conditions, to cause failure of the head (disassembly or fracture). It applies to components made of metallic and non-metallic materials.
This part of ISO 7206 does not cover methods of examining and reporting the test specimens.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 4288:1996, Geometrical Product Specification (GPS)— Surface texture : Profile method— Rules and procedures for the assessment of surface texture
ISO 7206-1:1995, Implants for surgery— Partial and total hip-joint prostheses— Part 1: Classification and designation of dimensions
ISO 7500-1:1999, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines — Parti: Tension/compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring system
ISO 6506-1:1999, Metallic materials — Brinell hardness test — Part 1: Test method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
bore angle
included angle of the conical surface of the bore See Figure 1 a).
3.1 cone
metal truncated right-circular cone (male component) used to engage with a mating conical bore (female component) of the modular femoral head
See Figure 1 b).
3.3
cone angle
included angle of the conical surface of the cone See Figure 1 b).
3.2 head
spherical, modular femoral component which includes a conical bore and is engaged by a cone See Figure 1 a).
3.5
installation load
load used to connect the head and neck components prior to testing
3.6
load axis
line of action of the compressive load applied to the head See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5.
3.3 neck
region of the femoral stem component between the cone and the stem See Figures 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 and 5
3.8
neck axis
centreline of the femoral cone See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5
3.9
stroke rate
nominal rate of movement of the moving component of the test machine
4 Principle
A static compressive or tensile load is applied to the head/neck assembly of the hip-joint prosthesis and increased until either the head or the neck, or the connection between them, fails, or until the chosen maximum force has been applied without the occurrence of failure.
The nomenclature and designation of dimensions given in ISO 7206-1 shall apply.
5 Apparatus
5.1 Static compression test
5.1.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial compressive force to the head/neck assembly, with an accuracy of ±1% at between 20% and 100% of the machine range used (see ISO 7500-1).
5.1.2 Loading fixtures, capable of sustaining loads up to the anticipated fracture or deformation level of the femoral head (up to 200 kN); constructed so that the line of load application passes through the centre of the femoral head and is aligned with the neck axis as indicated in Figure 2
5.1.3 Conical loading bore, of dimensions shown in Figure 3 a), and made of metal having a hardness of 150 HB to 200 HB (see ISO 6506-1).
5.1.4 Copper ring load distributing device, as shown in Figure 3 b).
5.1.5 Neck unit, comprising a neck/cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification [see Figure 1 b)]. In cases of dispute, the test should be performed using the complete stemmed femoral component
5.2 Static tension test
5.2.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial tensile force to the head/neck assembly, with an accuracy of ± 1 % at between 20 % and 100 % of the machioe range used (see ISO 7500-1).
5.2.2 Loading fixtures, capable of sustaining expected loads and constructed so that the line of force application passes through the centre of the femoral head and is aligned with the neck axis as indicated in Figure 2 and Figure 4.
5.2.3 Neck unit, comprising a neck and cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification [see Figure 1 b)]. In cases of dispute, the test should be performed using the complete stemmed femoral component.
6 Procedure
6.1 Assembly of test specimens (installation)
6.1.1 Use new femoral heads and neck units for each test. Remove any debris or other surface contaminants. If requested by the person or organization submitting the specimens for test, measure the circularity, linearity and surface roughness.
NOTE The procedure in Annex A has been found to be suitable.
6.1.2 Mount the head onto the cone using a method such as that illustrated in Figure 3 a), Figure 3 b) or Figure 4, or any other method provided the following requirements are met:
a) the alignment tolerances shown in Figure 2 shall be maintained;
b) apply an installation force of (2,0 ± 0,2) kN at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s or, if this not possible, at a stroke rate of (0,04 ± 0,01) mm/s;
c) inspect the specimen; if it is damaged terminate the test;
d) if the fixtures used for installation are to be used for the test, inspect them and replace them if they are damaged.
CAUTION — Protect the test operator from injury by fragments in case the specimen should shatter when under load or when disassembling or when storing the specimen after removal of the load from unfractured specimens.
6.2 Static compression
6.2.1 Load the femoral head through a conical loading bore [5.1.3 and Figure 3 a)]. Maintain the alignment
tolerances shown in Figure 2. A copper ring (5.1.4) may be inserted between the femoral head and loading
bore [Figure 3 b)] to protect the contact surface of the head.
6.2.2 Apply a compressive force at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s; or if this is not possible, at a stroke
rate of (0,04 ± 0,01) mm/s taking a record of the force/time or displacement/time behaviour.
6.2.3 Increase the load until one of the following occurs:
a) discontinuity or peak in the recorded load profile;
b) the occurrence of cracks or fracture of the head;
c) fracture or permanent deformation of the neck;
d) the chosen maximum force has been applied.
NOTE A discontinuity may occur in the initial state of the static compression test, due to stick-slip effects, while the neck unit subsides
6.2.4 Examine the conical loading bore after each test, and discard it if damaged. If a copper ring is used for the contact, replace it for each test
6.2.5 Conduct tests on a minimum of five samples of each type.
If it is intended to test more than one sample group, the minimum number should be determined according to the desired confidence level.
6.3 Static tension
6.3.1 Place the head/neck assembly in a fixture, such as that shown in Figure 5, capable of holding the neck component securely, achieving uniform flat contact around the base of the head, and maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
The design of the fixture used to pull against the head requires either an opening on one side or a modular design. This fixture should be sufficiently rigid to prevent deformation which might apply a bending moment or torque to the neck,
6.3.2 Remove the head by applying to the assembly a tensile force at a stroke rate of (0,008 ± 0,000 8) mm/s, maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
6.3.3 Terminate the test when the loading force registered is less than 100 N.
7 Test report
The test report shall include the following information:
a) a reference to this part of ISO 7206;
b) the identity of the femoral head test specimen, including the manufacturer’s name, femoral head diameter,
neck length (standard, long, etc.), and material and if requested by the submitter the bore angle, bore diameter, and bore surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 a)];
c) the identity of the cone specimen, including the manufacturer’s name, the cone material, cone angle,
cone diameter, and cone surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 b)];
d) for compressive tests, the load rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, the maximum value of the test force applied and the reason for termination. If the machine
was set at a stroke rate, the reason for this and the value of this stroke rate shall be stated;
e) for tensile tests, the stroke rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, and the reason for termination;
f) the results of the examination requested by the party submitting the specimen for test, if appropriate,
NOTE Measurements of linearity (or straightness) and circularity (or roundness, conicity, or concentricity) of the head bore and the cone [see Figures 1 a) and 1 b)] can be useful in explaining test results.
8 Disposal of test specimens
Components that survive the test shall not be used for clinical purposes after testing
Care should be exercised in the use of the components for further mechanical tests, because the loading regime may have altered the mechanical properties. In particular, it is recommended that neither component be used for further tests by the methods described in this part of ISO 7206,
0/5000
1 ScopeThis part of ISO 7206 applies to femoral heads of partial or total hip-joint replacements of modular construction (i.e. a head/neck conical taper connection) and describes methods of determining the load required, under specified laboratory conditions, to cause failure of the head (disassembly or fracture). It applies to components made of metallic and non-metallic materials.This part of ISO 7206 does not cover methods of examining and reporting the test specimens.2 Normative referencesThe following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.ISO 4288:1996, Geometrical Product Specification (GPS)— Surface texture : Profile method— Rules and procedures for the assessment of surface textureISO 7206-1:1995, Implants for surgery— Partial and total hip-joint prostheses— Part 1: Classification and designation of dimensionsISO 7500-1:1999, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines — Parti: Tension/compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring systemISO 6506-1:1999, Metallic materials — Brinell hardness test — Part 1: Test method3 Terms and definitionsFor the purposes of this document, the following terms and definitions apply.3.1bore angleincluded angle of the conical surface of the bore See Figure 1 a).3.1 conemetal truncated right-circular cone (male component) used to engage with a mating conical bore (female component) of the modular femoral headSee Figure 1 b).3.3cone angleincluded angle of the conical surface of the cone See Figure 1 b).3.2 headspherical, modular femoral component which includes a conical bore and is engaged by a cone See Figure 1 a).3.5installation loadload used to connect the head and neck components prior to testing3.6load axisline of action of the compressive load applied to the head See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5.3.3 neckregion of the femoral stem component between the cone and the stem See Figures 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 and 53.8neck axiscentreline of the femoral cone See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 53.9stroke ratenominal rate of movement of the moving component of the test machine4 PrincipleA static compressive or tensile load is applied to the head/neck assembly of the hip-joint prosthesis and increased until either the head or the neck, or the connection between them, fails, or until the chosen maximum force has been applied without the occurrence of failure.The nomenclature and designation of dimensions given in ISO 7206-1 shall apply.5 Apparatus5.1 Static compression test5.1.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial compressive force to the head/neck assembly, with an accuracy of ±1% at between 20% and 100% of the machine range used (see ISO 7500-1).5.1.2 Loading fixtures, capable of sustaining loads up to the anticipated fracture or deformation level of the femoral head (up to 200 kN); constructed so that the line of load application passes through the centre of the femoral head and is aligned with the neck axis as indicated in Figure 25.1.3 Conical loading bore, of dimensions shown in Figure 3 a), and made of metal having a hardness of 150 HB to 200 HB (see ISO 6506-1).5.1.4 Copper ring load distributing device, as shown in Figure 3 b).5.1.5 Neck unit, comprising a neck/cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification [see Figure 1 b)]. In cases of dispute, the test should be performed using the complete stemmed femoral component5.2 Static tension test5.2.1 Testing machine, capable of applying and recording an axial tensile force to the head/neck assembly, with an accuracy of ± 1 % at between 20 % and 100 % of the machioe range used (see ISO 7500-1).5.2.2 Loading fixtures, capable of sustaining expected loads and constructed so that the line of force application passes through the centre of the femoral head and is aligned with the neck axis as indicated in Figure 2 and Figure 4.5.2.3 Neck unit, comprising a neck and cone of the type to which the head is to be mounted in service, or a dummy having the same dimensions and being made of the same material, by the same manufacturing process and to the same specification [see Figure 1 b)]. In cases of dispute, the test should be performed using the complete stemmed femoral component.
6 Procedure
6.1 Assembly of test specimens (installation)
6.1.1 Use new femoral heads and neck units for each test. Remove any debris or other surface contaminants. If requested by the person or organization submitting the specimens for test, measure the circularity, linearity and surface roughness.
NOTE The procedure in Annex A has been found to be suitable.
6.1.2 Mount the head onto the cone using a method such as that illustrated in Figure 3 a), Figure 3 b) or Figure 4, or any other method provided the following requirements are met:
a) the alignment tolerances shown in Figure 2 shall be maintained;
b) apply an installation force of (2,0 ± 0,2) kN at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s or, if this not possible, at a stroke rate of (0,04 ± 0,01) mm/s;
c) inspect the specimen; if it is damaged terminate the test;
d) if the fixtures used for installation are to be used for the test, inspect them and replace them if they are damaged.
CAUTION — Protect the test operator from injury by fragments in case the specimen should shatter when under load or when disassembling or when storing the specimen after removal of the load from unfractured specimens.
6.2 Static compression
6.2.1 Load the femoral head through a conical loading bore [5.1.3 and Figure 3 a)]. Maintain the alignment
tolerances shown in Figure 2. A copper ring (5.1.4) may be inserted between the femoral head and loading
bore [Figure 3 b)] to protect the contact surface of the head.
6.2.2 Apply a compressive force at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s; or if this is not possible, at a stroke
rate of (0,04 ± 0,01) mm/s taking a record of the force/time or displacement/time behaviour.
6.2.3 Increase the load until one of the following occurs:
a) discontinuity or peak in the recorded load profile;
b) the occurrence of cracks or fracture of the head;
c) fracture or permanent deformation of the neck;
d) the chosen maximum force has been applied.
NOTE A discontinuity may occur in the initial state of the static compression test, due to stick-slip effects, while the neck unit subsides
6.2.4 Examine the conical loading bore after each test, and discard it if damaged. If a copper ring is used for the contact, replace it for each test
6.2.5 Conduct tests on a minimum of five samples of each type.
If it is intended to test more than one sample group, the minimum number should be determined according to the desired confidence level.
6.3 Static tension
6.3.1 Place the head/neck assembly in a fixture, such as that shown in Figure 5, capable of holding the neck component securely, achieving uniform flat contact around the base of the head, and maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
The design of the fixture used to pull against the head requires either an opening on one side or a modular design. This fixture should be sufficiently rigid to prevent deformation which might apply a bending moment or torque to the neck,
6.3.2 Remove the head by applying to the assembly a tensile force at a stroke rate of (0,008 ± 0,000 8) mm/s, maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
6.3.3 Terminate the test when the loading force registered is less than 100 N.
7 Test report
The test report shall include the following information:
a) a reference to this part of ISO 7206;
b) the identity of the femoral head test specimen, including the manufacturer’s name, femoral head diameter,
neck length (standard, long, etc.), and material and if requested by the submitter the bore angle, bore diameter, and bore surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 a)];
c) the identity of the cone specimen, including the manufacturer’s name, the cone material, cone angle,
cone diameter, and cone surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 b)];
d) for compressive tests, the load rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, the maximum value of the test force applied and the reason for termination. If the machine
was set at a stroke rate, the reason for this and the value of this stroke rate shall be stated;
e) for tensile tests, the stroke rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, and the reason for termination;
f) the results of the examination requested by the party submitting the specimen for test, if appropriate,
NOTE Measurements of linearity (or straightness) and circularity (or roundness, conicity, or concentricity) of the head bore and the cone [see Figures 1 a) and 1 b)] can be useful in explaining test results.
8 Disposal of test specimens
Components that survive the test shall not be used for clinical purposes after testing
Care should be exercised in the use of the components for further mechanical tests, because the loading regime may have altered the mechanical properties. In particular, it is recommended that neither component be used for further tests by the methods described in this part of ISO 7206,
6 Procedure
6.1 Assembly of test specimens (installation)
6.1.1 Use new femoral heads and neck units for each test. Remove any debris or other surface contaminants. If requested by the person or organization submitting the specimens for test, measure the circularity, linearity and surface roughness.
NOTE The procedure in Annex A has been found to be suitable.
6.1.2 Mount the head onto the cone using a method such as that illustrated in Figure 3 a), Figure 3 b) or Figure 4, or any other method provided the following requirements are met:
a) the alignment tolerances shown in Figure 2 shall be maintained;
b) apply an installation force of (2,0 ± 0,2) kN at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s or, if this not possible, at a stroke rate of (0,04 ± 0,01) mm/s;
c) inspect the specimen; if it is damaged terminate the test;
d) if the fixtures used for installation are to be used for the test, inspect them and replace them if they are damaged.
CAUTION — Protect the test operator from injury by fragments in case the specimen should shatter when under load or when disassembling or when storing the specimen after removal of the load from unfractured specimens.
6.2 Static compression
6.2.1 Load the femoral head through a conical loading bore [5.1.3 and Figure 3 a)]. Maintain the alignment
tolerances shown in Figure 2. A copper ring (5.1.4) may be inserted between the femoral head and loading
bore [Figure 3 b)] to protect the contact surface of the head.
6.2.2 Apply a compressive force at a loading rate of (0,5 ± 0,1) kN/s; or if this is not possible, at a stroke
rate of (0,04 ± 0,01) mm/s taking a record of the force/time or displacement/time behaviour.
6.2.3 Increase the load until one of the following occurs:
a) discontinuity or peak in the recorded load profile;
b) the occurrence of cracks or fracture of the head;
c) fracture or permanent deformation of the neck;
d) the chosen maximum force has been applied.
NOTE A discontinuity may occur in the initial state of the static compression test, due to stick-slip effects, while the neck unit subsides
6.2.4 Examine the conical loading bore after each test, and discard it if damaged. If a copper ring is used for the contact, replace it for each test
6.2.5 Conduct tests on a minimum of five samples of each type.
If it is intended to test more than one sample group, the minimum number should be determined according to the desired confidence level.
6.3 Static tension
6.3.1 Place the head/neck assembly in a fixture, such as that shown in Figure 5, capable of holding the neck component securely, achieving uniform flat contact around the base of the head, and maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
The design of the fixture used to pull against the head requires either an opening on one side or a modular design. This fixture should be sufficiently rigid to prevent deformation which might apply a bending moment or torque to the neck,
6.3.2 Remove the head by applying to the assembly a tensile force at a stroke rate of (0,008 ± 0,000 8) mm/s, maintaining the alignment tolerances shown in Figure 5.
6.3.3 Terminate the test when the loading force registered is less than 100 N.
7 Test report
The test report shall include the following information:
a) a reference to this part of ISO 7206;
b) the identity of the femoral head test specimen, including the manufacturer’s name, femoral head diameter,
neck length (standard, long, etc.), and material and if requested by the submitter the bore angle, bore diameter, and bore surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 a)];
c) the identity of the cone specimen, including the manufacturer’s name, the cone material, cone angle,
cone diameter, and cone surface roughness (Ra and Rz in accordance with ISO 4288) [see Figure 1 b)];
d) for compressive tests, the load rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, the maximum value of the test force applied and the reason for termination. If the machine
was set at a stroke rate, the reason for this and the value of this stroke rate shall be stated;
e) for tensile tests, the stroke rate at which the test was conducted, the load at which the test was
terminated, and the reason for termination;
f) the results of the examination requested by the party submitting the specimen for test, if appropriate,
NOTE Measurements of linearity (or straightness) and circularity (or roundness, conicity, or concentricity) of the head bore and the cone [see Figures 1 a) and 1 b)] can be useful in explaining test results.
8 Disposal of test specimens
Components that survive the test shall not be used for clinical purposes after testing
Care should be exercised in the use of the components for further mechanical tests, because the loading regime may have altered the mechanical properties. In particular, it is recommended that neither component be used for further tests by the methods described in this part of ISO 7206,
đang được dịch, vui lòng đợi..
1 Phạm vi
Phần này của tiêu chuẩn ISO 7206 áp dụng đối với xương đùi đầu của sự thay thế hip-khớp một phần hoặc toàn bộ cấu trúc môđun (tức là một đầu / cổ nón kết nối côn) và mô tả phương pháp xác định tải yêu cầu, trong điều kiện phòng thí nghiệm theo quy định, gây ra thất bại của người đứng đầu (tháo gỡ hoặc gãy). Nó áp dụng cho các thành phần làm bằng kim loại và phi kim loại vật liệu.
Điều này một phần của tiêu chuẩn ISO 7206 không bao gồm các phương pháp kiểm tra và báo cáo các mẫu thử.
2 Tiêu chuẩn
các văn bản dưới tham chiếu không thể thiếu cho các ứng dụng của tài liệu này. Đối với tài liệu ghi năm chỉ áp dụng bản được nêu. Đối với tài liệu tham khảo không ghi ngày tháng, phiên bản mới nhất của các tài liệu tham chiếu (bao gồm cả các sửa đổi) được áp dụng.
ISO 4288: 1996, Geometrical Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm (GPS) - kết cấu bề mặt: Hồ sơ quy và thủ tục pháp luận để đánh giá các kết cấu bề mặt
theo tiêu chuẩn ISO 7206-1: 1995, Implants cho surgery- từng phần và tổng số hip-doanh prostheses- Phần 1: Phân loại và chỉ định kích thước
theo tiêu chuẩn ISO 7500-1: 1999, Vật liệu kim loại - Thẩm tra máy thí nghiệm đơn trục tĩnh - Parti: Máy kiểm tra lực căng / nén - Thẩm tra và hiệu chuẩn của lực lượng đo hệ thống
ISO 6506-1: 1999, Vật liệu kim loại - Thử độ cứng Brinell - Phần 1: Phương pháp thử
3 Thuật ngữ và định nghĩa
mục đích của tài liệu này, các thuật ngữ và định nghĩa sau đây được áp dụng.
3.1
góc khoan
bao gồm góc của bề mặt hình nón của bore Xem hình 1 a).
3.1 nón
kim loại cắt ngắn nón phải tròn (thành phần nam giới) được sử dụng để tham gia với một bore giao phối nón (thành phần nữ) của chỏm xương đùi modular
Xem hình 1 b).
3.3
góc hình nón
bao gồm góc của bề mặt hình nón của hình nón Xem hình 1 b).
3.2 đầu
hình cầu, phần xương đùi modular trong đó bao gồm một lỗ hình nón và được tham gia bởi một hình nón Xem hình 1 a).
3.5
tải cài đặt
tải được sử dụng để kết nối các thành phần đầu và cổ trước khi thử nghiệm
3.6
trục tải
dòng của hành động của tải trọng nén áp dụng cho các đầu Xem hình 2, 3 a), 3 b), 4 và 5.
3.3 cổ
khu vực của thành phần gốc đùi giữa hình nón và thân Xem hình 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 và 5
3,8
cổ trục
centreline của hình nón đùi Xem hình 2, 3 a), 3 b), 4 và 5
3.9
đột quỵ tỷ lệ
lãi suất danh nghĩa của sự chuyển động của các thành phần chuyển động của các máy tính thử nghiệm
4 Nguyên tắc
Một nén tĩnh hoặc kéo tải được áp dụng cho bộ phận đầu / cổ chân giả hip-khớp và tăng cho đến khi một trong hai người đứng đầu hoặc cổ, hoặc kết nối giữa họ, thất bại, hoặc cho đến khi các lực lượng tối đa chọn đã được áp dụng mà không có sự xuất hiện của sự thất bại.
Các danh pháp và chỉ định kích thước như trong ISO 7206-1 áp dụng.
5 Apparatus
5.1 thử nghiệm nén tĩnh
5.1.1 máy Thử nghiệm, khả năng áp dụng và thu âm một lực nén dọc trục để đầu / cổ lắp ráp, với độ chính xác ± 1% từ 20% đến 100% của dãy máy sử dụng (xem ISO 7500-1).
5.1.2 tải đồ đạc, có khả năng duy trì tải trọng lên đến gãy xương hoặc biến dạng mức mong đợi của xương đùi đầu (lên đến 200 kN); xây dựng vì vậy mà các dòng của ứng dụng tải đi qua trung tâm của chỏm xương đùi và thẳng hàng với trục cổ như được chỉ ra trong hình 2
5.1.3 Conical tải khoan, kích thước hiển thị trong hình 3 a), và được làm bằng kim loại có một độ cứng 150 HB 200 HB (xem ISO 6506-1).
5.1.4 Copper ring tải phân phối các thiết bị, như thể hiện trong hình 3 b).
5.1.5 đơn vị cổ, bao gồm một cổ / nón của các loại vào đó người đứng đầu là để được gắn kết trong dịch vụ, hoặc giả có cùng kích thước và được làm bằng các vật liệu tương tự, bởi quá trình sản xuất giống và các đặc điểm kỹ thuật giống nhau [xem Hình 1 b)]. Trong trường hợp tranh chấp, các thử nghiệm cần được thực hiện bằng cách sử dụng hoàn toàn xuất phát phần xương đùi
5.2 tĩnh kiểm tra căng thẳng
5.2.1 Kiểm tra máy, có khả năng áp dụng và thu âm một lực kéo dọc trục để lắp ráp đầu / cổ, với độ chính xác ± 1% từ 20% đến 100% của dãy machioe sử dụng (xem ISO 7500-1).
5.2.2 tải đồ đạc, có khả năng duy trì tải dự kiến và xây dựng vì vậy mà các dòng ứng dụng lực lượng đi qua trung tâm của chỏm xương đùi và được canh với trục cổ như được chỉ ra trong Hình 2 và Hình 4.
5.2.3 đơn vị cổ, bao gồm một cổ và nón của các loại vào đó người đứng đầu là để được gắn kết trong dịch vụ, hoặc giả có cùng kích thước và đang được thực hiện của cùng chất liệu, bởi quá trình sản xuất giống và các đặc điểm kỹ thuật giống nhau [xem Hình 1 b)]. Trong trường hợp tranh chấp, các thử nghiệm cần được thực hiện bằng cách sử dụng hoàn toàn xuất phát phần xương đùi.
6 Procedure
6.1 hội của mẫu thử (cài đặt)
6.1.1 Sử dụng đầu xương đùi và cổ đơn vị mới cho mỗi bài kiểm tra. Hủy bỏ bất kỳ mảnh vụn hoặc tạp chất bề mặt khác. Nếu được yêu cầu bởi các cá nhân hoặc tổ chức nộp mẫu vật cho kiểm tra, đo tuần hoàn, tuyến tính và độ nhám bề mặt.
LƯU Ý Các thủ tục trong Phụ lục A đã được tìm thấy là phù hợp.
6.1.2 núi đầu vào hình nón sử dụng một phương pháp như rằng minh họa trong hình 3 a), hình 3 b) hoặc hình 4, hoặc bất kỳ phương pháp khác được cung cấp các yêu cầu sau đây:
a) dung sai sự liên kết thể hiện trong hình 2 được duy trì;
b) áp dụng một lực lượng lắp đặt (2,0 ± 0,2) kN với tốc độ tải (0,5 ± 0,1) kN / s hoặc, nếu không có thể, với tốc độ của đột quỵ (0,04 ± 0,01) mm / s;
c) kiểm tra các mẫu vật; nếu nó bị hư hỏng chấm dứt việc kiểm tra;
. d) nếu đồ đạc được sử dụng để cài đặt được sẽ được sử dụng cho các kiểm tra, kiểm tra chúng và thay thế nếu chúng bị hư hỏng
CAUTION - Bảo vệ người vận hành thử nghiệm khỏi bị thương bởi các mảnh vỡ trong trường hợp mẫu vật nên vỡ khi chịu tải khi tháo hoặc khi cất giữ các mẫu vật sau khi loại bỏ tải trọng từ mẫu unfractured.
6.2 tĩnh nén
6.2.1 tải chỏm xương đùi qua một tải khoan hình nón [5.1.3 và Hình 3 a)]. Duy trì sự liên kết
dung sai được hiển thị trong Hình 2. Một vòng đồng (5.1.4) có thể được chèn vào giữa các đầu xương đùi và tải
bore [Hình 3 b)] để bảo vệ các bề mặt tiếp xúc của đầu.
6.2.2 Áp dụng một lực nén tại tốc độ tải (0,5 ± 0,1) kN / s; hoặc nếu điều này là không thể, tại một đột quỵ
tỷ lệ (0,04 ± 0,01) mm / s tham gia một kỷ lục của các lực lượng / thời gian hoặc chuyển / hành vi thời gian.
6.2.3 Tăng tải cho đến khi một trong những điều sau đây xảy ra :
a) gián đoạn hoặc cao điểm trong hồ sơ cá nhân tải ghi nhận;
b) sự xuất hiện của các vết nứt hoặc gãy xương của người đứng đầu;
c) gãy xương hay biến dạng vĩnh viễn của cổ;
d) lực lượng tối đa được lựa chọn đã được áp dụng.
CHÚ gián đoạn có thể xảy ra trong tình trạng ban đầu của thử nghiệm nén tĩnh, do dính chống trượt hiệu ứng, trong khi các đơn vị cổ giảm xuống
6.2.4 Kiểm tra việc bốc khoan hình nón sau mỗi bài kiểm tra, và loại bỏ nó nếu bị hỏng. Nếu một chiếc nhẫn bằng đồng được sử dụng để liên lạc, thay thế nó cho mỗi bài kiểm tra
6.2.5 thử nghiệm ứng xử trên mức tối thiểu của năm mẫu của từng loại.
Nếu nó được dự định để thử nghiệm nhiều hơn một nhóm mẫu, số lượng tối thiểu cần được xác định theo mức độ tự tin mong muốn.
6.3 tĩnh căng thẳng
6.3.1 Đặt con / lắp ráp cổ trong một vật cố định, chẳng hạn như những gì thể hiện trong hình 5, khả năng nắm giữ các thành phần cổ một cách an toàn, đạt xúc phẳng thống nhất trên cơ sở của người đứng đầu, và duy trì dung sai sự liên kết thể hiện trong hình 5.
Các thiết kế của bộ ghép được sử dụng để kéo chống lại người đứng yêu cầu hoặc là một mở ở một bên hoặc một thiết kế mô-đun. Vật cố này nên đủ cứng để ngăn chặn sự biến dạng mà có thể áp dụng một thời điểm uốn hoặc mô-men xoắn ở cổ,
6.3.2 Tháo đầu bằng cách áp dụng để lắp ráp một lực kéo với tốc độ đột quỵ của (0.008 ± 0.000 8) mm / s, duy trì các dung sai sự liên kết thể hiện trong hình 5.
6.3.3 Chấm dứt thử nghiệm khi các lực lượng tải đăng ký là ít hơn 100 N.
7 Báo cáo thử nghiệm
Báo cáo thử nghiệm phải bao gồm các thông tin sau:
a) một tài liệu tham khảo cho phần này của ISO 7206;
b ) nhận dạng của các mẫu thử nghiệm đầu xương đùi, bao gồm tên của nhà sản xuất, đường kính đầu xương đùi,
chiều dài cổ (tiêu chuẩn, dài, vv), và các tài liệu và nếu có yêu cầu của người nộp góc khoan, khoan đường kính, và mang độ nhám bề mặt ( Ra và Rz theo tiêu chuẩn ISO 4288) [xem Hình 1 a)];
c) nhận dạng của các mẫu nón, bao gồm tên của nhà sản xuất, vật liệu hình nón, góc hình nón,
đường kính nón, và độ nhám bề mặt hình nón (Ra và Rz trong theo tiêu chuẩn ISO 4288) [xem Hình 1 b)];
d) để kiểm tra độ nén, tốc độ tải mà tại đó các thử nghiệm đã được tiến hành, tải trọng mà tại đó các thử nghiệm đã
chấm dứt, giá trị lớn nhất của lực lượng kiểm tra áp dụng và lý do chấm dứt. Nếu máy
đã được thiết lập tại một tỷ lệ đột quỵ, lý do cho điều này và các giá trị của tỷ lệ đột quỵ này phải được nêu;
e) cho các thí nghiệm kéo, tỷ lệ đột quỵ mà tại đó các thử nghiệm đã được tiến hành, tải trọng mà tại đó các thử nghiệm đã
chấm dứt, và lý do chấm dứt;
f) các kết quả của việc kiểm tra theo yêu cầu của bên gửi mẫu cho kiểm tra, nếu phù hợp,
LƯU Ý Các phép đo tuyến tính (hoặc thẳng) và tuần hoàn (hoặc tròn, conicity, hoặc đồng tâm) của lỗ khoan đầu và nón [xem hình 1 a) và 1 b)] có thể hữu ích trong việc giải thích kết quả xét nghiệm.
8 Xử lý mẫu vật kiểm tra
thành phần đó sống sót trong kiểm tra thì không được sử dụng cho mục đích lâm sàng sau khi thử nghiệm
Cần cẩn trọng trong việc sử dụng các thành phần cho các xét nghiệm cơ học thêm, bởi vì chế độ chất hàng có thể thay đổi các tính chất cơ học. Đặc biệt, đó là khuyến cáo rằng không phải thành phần được sử dụng để thử nghiệm thêm bằng các phương pháp mô tả trong phần này của ISO 7206,
Phần này của tiêu chuẩn ISO 7206 áp dụng đối với xương đùi đầu của sự thay thế hip-khớp một phần hoặc toàn bộ cấu trúc môđun (tức là một đầu / cổ nón kết nối côn) và mô tả phương pháp xác định tải yêu cầu, trong điều kiện phòng thí nghiệm theo quy định, gây ra thất bại của người đứng đầu (tháo gỡ hoặc gãy). Nó áp dụng cho các thành phần làm bằng kim loại và phi kim loại vật liệu.
Điều này một phần của tiêu chuẩn ISO 7206 không bao gồm các phương pháp kiểm tra và báo cáo các mẫu thử.
2 Tiêu chuẩn
các văn bản dưới tham chiếu không thể thiếu cho các ứng dụng của tài liệu này. Đối với tài liệu ghi năm chỉ áp dụng bản được nêu. Đối với tài liệu tham khảo không ghi ngày tháng, phiên bản mới nhất của các tài liệu tham chiếu (bao gồm cả các sửa đổi) được áp dụng.
ISO 4288: 1996, Geometrical Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm (GPS) - kết cấu bề mặt: Hồ sơ quy và thủ tục pháp luận để đánh giá các kết cấu bề mặt
theo tiêu chuẩn ISO 7206-1: 1995, Implants cho surgery- từng phần và tổng số hip-doanh prostheses- Phần 1: Phân loại và chỉ định kích thước
theo tiêu chuẩn ISO 7500-1: 1999, Vật liệu kim loại - Thẩm tra máy thí nghiệm đơn trục tĩnh - Parti: Máy kiểm tra lực căng / nén - Thẩm tra và hiệu chuẩn của lực lượng đo hệ thống
ISO 6506-1: 1999, Vật liệu kim loại - Thử độ cứng Brinell - Phần 1: Phương pháp thử
3 Thuật ngữ và định nghĩa
mục đích của tài liệu này, các thuật ngữ và định nghĩa sau đây được áp dụng.
3.1
góc khoan
bao gồm góc của bề mặt hình nón của bore Xem hình 1 a).
3.1 nón
kim loại cắt ngắn nón phải tròn (thành phần nam giới) được sử dụng để tham gia với một bore giao phối nón (thành phần nữ) của chỏm xương đùi modular
Xem hình 1 b).
3.3
góc hình nón
bao gồm góc của bề mặt hình nón của hình nón Xem hình 1 b).
3.2 đầu
hình cầu, phần xương đùi modular trong đó bao gồm một lỗ hình nón và được tham gia bởi một hình nón Xem hình 1 a).
3.5
tải cài đặt
tải được sử dụng để kết nối các thành phần đầu và cổ trước khi thử nghiệm
3.6
trục tải
dòng của hành động của tải trọng nén áp dụng cho các đầu Xem hình 2, 3 a), 3 b), 4 và 5.
3.3 cổ
khu vực của thành phần gốc đùi giữa hình nón và thân Xem hình 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 và 5
3,8
cổ trục
centreline của hình nón đùi Xem hình 2, 3 a), 3 b), 4 và 5
3.9
đột quỵ tỷ lệ
lãi suất danh nghĩa của sự chuyển động của các thành phần chuyển động của các máy tính thử nghiệm
4 Nguyên tắc
Một nén tĩnh hoặc kéo tải được áp dụng cho bộ phận đầu / cổ chân giả hip-khớp và tăng cho đến khi một trong hai người đứng đầu hoặc cổ, hoặc kết nối giữa họ, thất bại, hoặc cho đến khi các lực lượng tối đa chọn đã được áp dụng mà không có sự xuất hiện của sự thất bại.
Các danh pháp và chỉ định kích thước như trong ISO 7206-1 áp dụng.
5 Apparatus
5.1 thử nghiệm nén tĩnh
5.1.1 máy Thử nghiệm, khả năng áp dụng và thu âm một lực nén dọc trục để đầu / cổ lắp ráp, với độ chính xác ± 1% từ 20% đến 100% của dãy máy sử dụng (xem ISO 7500-1).
5.1.2 tải đồ đạc, có khả năng duy trì tải trọng lên đến gãy xương hoặc biến dạng mức mong đợi của xương đùi đầu (lên đến 200 kN); xây dựng vì vậy mà các dòng của ứng dụng tải đi qua trung tâm của chỏm xương đùi và thẳng hàng với trục cổ như được chỉ ra trong hình 2
5.1.3 Conical tải khoan, kích thước hiển thị trong hình 3 a), và được làm bằng kim loại có một độ cứng 150 HB 200 HB (xem ISO 6506-1).
5.1.4 Copper ring tải phân phối các thiết bị, như thể hiện trong hình 3 b).
5.1.5 đơn vị cổ, bao gồm một cổ / nón của các loại vào đó người đứng đầu là để được gắn kết trong dịch vụ, hoặc giả có cùng kích thước và được làm bằng các vật liệu tương tự, bởi quá trình sản xuất giống và các đặc điểm kỹ thuật giống nhau [xem Hình 1 b)]. Trong trường hợp tranh chấp, các thử nghiệm cần được thực hiện bằng cách sử dụng hoàn toàn xuất phát phần xương đùi
5.2 tĩnh kiểm tra căng thẳng
5.2.1 Kiểm tra máy, có khả năng áp dụng và thu âm một lực kéo dọc trục để lắp ráp đầu / cổ, với độ chính xác ± 1% từ 20% đến 100% của dãy machioe sử dụng (xem ISO 7500-1).
5.2.2 tải đồ đạc, có khả năng duy trì tải dự kiến và xây dựng vì vậy mà các dòng ứng dụng lực lượng đi qua trung tâm của chỏm xương đùi và được canh với trục cổ như được chỉ ra trong Hình 2 và Hình 4.
5.2.3 đơn vị cổ, bao gồm một cổ và nón của các loại vào đó người đứng đầu là để được gắn kết trong dịch vụ, hoặc giả có cùng kích thước và đang được thực hiện của cùng chất liệu, bởi quá trình sản xuất giống và các đặc điểm kỹ thuật giống nhau [xem Hình 1 b)]. Trong trường hợp tranh chấp, các thử nghiệm cần được thực hiện bằng cách sử dụng hoàn toàn xuất phát phần xương đùi.
6 Procedure
6.1 hội của mẫu thử (cài đặt)
6.1.1 Sử dụng đầu xương đùi và cổ đơn vị mới cho mỗi bài kiểm tra. Hủy bỏ bất kỳ mảnh vụn hoặc tạp chất bề mặt khác. Nếu được yêu cầu bởi các cá nhân hoặc tổ chức nộp mẫu vật cho kiểm tra, đo tuần hoàn, tuyến tính và độ nhám bề mặt.
LƯU Ý Các thủ tục trong Phụ lục A đã được tìm thấy là phù hợp.
6.1.2 núi đầu vào hình nón sử dụng một phương pháp như rằng minh họa trong hình 3 a), hình 3 b) hoặc hình 4, hoặc bất kỳ phương pháp khác được cung cấp các yêu cầu sau đây:
a) dung sai sự liên kết thể hiện trong hình 2 được duy trì;
b) áp dụng một lực lượng lắp đặt (2,0 ± 0,2) kN với tốc độ tải (0,5 ± 0,1) kN / s hoặc, nếu không có thể, với tốc độ của đột quỵ (0,04 ± 0,01) mm / s;
c) kiểm tra các mẫu vật; nếu nó bị hư hỏng chấm dứt việc kiểm tra;
. d) nếu đồ đạc được sử dụng để cài đặt được sẽ được sử dụng cho các kiểm tra, kiểm tra chúng và thay thế nếu chúng bị hư hỏng
CAUTION - Bảo vệ người vận hành thử nghiệm khỏi bị thương bởi các mảnh vỡ trong trường hợp mẫu vật nên vỡ khi chịu tải khi tháo hoặc khi cất giữ các mẫu vật sau khi loại bỏ tải trọng từ mẫu unfractured.
6.2 tĩnh nén
6.2.1 tải chỏm xương đùi qua một tải khoan hình nón [5.1.3 và Hình 3 a)]. Duy trì sự liên kết
dung sai được hiển thị trong Hình 2. Một vòng đồng (5.1.4) có thể được chèn vào giữa các đầu xương đùi và tải
bore [Hình 3 b)] để bảo vệ các bề mặt tiếp xúc của đầu.
6.2.2 Áp dụng một lực nén tại tốc độ tải (0,5 ± 0,1) kN / s; hoặc nếu điều này là không thể, tại một đột quỵ
tỷ lệ (0,04 ± 0,01) mm / s tham gia một kỷ lục của các lực lượng / thời gian hoặc chuyển / hành vi thời gian.
6.2.3 Tăng tải cho đến khi một trong những điều sau đây xảy ra :
a) gián đoạn hoặc cao điểm trong hồ sơ cá nhân tải ghi nhận;
b) sự xuất hiện của các vết nứt hoặc gãy xương của người đứng đầu;
c) gãy xương hay biến dạng vĩnh viễn của cổ;
d) lực lượng tối đa được lựa chọn đã được áp dụng.
CHÚ gián đoạn có thể xảy ra trong tình trạng ban đầu của thử nghiệm nén tĩnh, do dính chống trượt hiệu ứng, trong khi các đơn vị cổ giảm xuống
6.2.4 Kiểm tra việc bốc khoan hình nón sau mỗi bài kiểm tra, và loại bỏ nó nếu bị hỏng. Nếu một chiếc nhẫn bằng đồng được sử dụng để liên lạc, thay thế nó cho mỗi bài kiểm tra
6.2.5 thử nghiệm ứng xử trên mức tối thiểu của năm mẫu của từng loại.
Nếu nó được dự định để thử nghiệm nhiều hơn một nhóm mẫu, số lượng tối thiểu cần được xác định theo mức độ tự tin mong muốn.
6.3 tĩnh căng thẳng
6.3.1 Đặt con / lắp ráp cổ trong một vật cố định, chẳng hạn như những gì thể hiện trong hình 5, khả năng nắm giữ các thành phần cổ một cách an toàn, đạt xúc phẳng thống nhất trên cơ sở của người đứng đầu, và duy trì dung sai sự liên kết thể hiện trong hình 5.
Các thiết kế của bộ ghép được sử dụng để kéo chống lại người đứng yêu cầu hoặc là một mở ở một bên hoặc một thiết kế mô-đun. Vật cố này nên đủ cứng để ngăn chặn sự biến dạng mà có thể áp dụng một thời điểm uốn hoặc mô-men xoắn ở cổ,
6.3.2 Tháo đầu bằng cách áp dụng để lắp ráp một lực kéo với tốc độ đột quỵ của (0.008 ± 0.000 8) mm / s, duy trì các dung sai sự liên kết thể hiện trong hình 5.
6.3.3 Chấm dứt thử nghiệm khi các lực lượng tải đăng ký là ít hơn 100 N.
7 Báo cáo thử nghiệm
Báo cáo thử nghiệm phải bao gồm các thông tin sau:
a) một tài liệu tham khảo cho phần này của ISO 7206;
b ) nhận dạng của các mẫu thử nghiệm đầu xương đùi, bao gồm tên của nhà sản xuất, đường kính đầu xương đùi,
chiều dài cổ (tiêu chuẩn, dài, vv), và các tài liệu và nếu có yêu cầu của người nộp góc khoan, khoan đường kính, và mang độ nhám bề mặt ( Ra và Rz theo tiêu chuẩn ISO 4288) [xem Hình 1 a)];
c) nhận dạng của các mẫu nón, bao gồm tên của nhà sản xuất, vật liệu hình nón, góc hình nón,
đường kính nón, và độ nhám bề mặt hình nón (Ra và Rz trong theo tiêu chuẩn ISO 4288) [xem Hình 1 b)];
d) để kiểm tra độ nén, tốc độ tải mà tại đó các thử nghiệm đã được tiến hành, tải trọng mà tại đó các thử nghiệm đã
chấm dứt, giá trị lớn nhất của lực lượng kiểm tra áp dụng và lý do chấm dứt. Nếu máy
đã được thiết lập tại một tỷ lệ đột quỵ, lý do cho điều này và các giá trị của tỷ lệ đột quỵ này phải được nêu;
e) cho các thí nghiệm kéo, tỷ lệ đột quỵ mà tại đó các thử nghiệm đã được tiến hành, tải trọng mà tại đó các thử nghiệm đã
chấm dứt, và lý do chấm dứt;
f) các kết quả của việc kiểm tra theo yêu cầu của bên gửi mẫu cho kiểm tra, nếu phù hợp,
LƯU Ý Các phép đo tuyến tính (hoặc thẳng) và tuần hoàn (hoặc tròn, conicity, hoặc đồng tâm) của lỗ khoan đầu và nón [xem hình 1 a) và 1 b)] có thể hữu ích trong việc giải thích kết quả xét nghiệm.
8 Xử lý mẫu vật kiểm tra
thành phần đó sống sót trong kiểm tra thì không được sử dụng cho mục đích lâm sàng sau khi thử nghiệm
Cần cẩn trọng trong việc sử dụng các thành phần cho các xét nghiệm cơ học thêm, bởi vì chế độ chất hàng có thể thay đổi các tính chất cơ học. Đặc biệt, đó là khuyến cáo rằng không phải thành phần được sử dụng để thử nghiệm thêm bằng các phương pháp mô tả trong phần này của ISO 7206,
đang được dịch, vui lòng đợi..
Các ngôn ngữ khác
Hỗ trợ công cụ dịch thuật: Albania, Amharic, Anh, Armenia, Azerbaijan, Ba Lan, Ba Tư, Bantu, Basque, Belarus, Bengal, Bosnia, Bulgaria, Bồ Đào Nha, Catalan, Cebuano, Chichewa, Corsi, Creole (Haiti), Croatia, Do Thái, Estonia, Filipino, Frisia, Gael Scotland, Galicia, George, Gujarat, Hausa, Hawaii, Hindi, Hmong, Hungary, Hy Lạp, Hà Lan, Hà Lan (Nam Phi), Hàn, Iceland, Igbo, Ireland, Java, Kannada, Kazakh, Khmer, Kinyarwanda, Klingon, Kurd, Kyrgyz, Latinh, Latvia, Litva, Luxembourg, Lào, Macedonia, Malagasy, Malayalam, Malta, Maori, Marathi, Myanmar, Mã Lai, Mông Cổ, Na Uy, Nepal, Nga, Nhật, Odia (Oriya), Pashto, Pháp, Phát hiện ngôn ngữ, Phần Lan, Punjab, Quốc tế ngữ, Rumani, Samoa, Serbia, Sesotho, Shona, Sindhi, Sinhala, Slovak, Slovenia, Somali, Sunda, Swahili, Séc, Tajik, Tamil, Tatar, Telugu, Thái, Thổ Nhĩ Kỳ, Thụy Điển, Tiếng Indonesia, Tiếng Ý, Trung, Trung (Phồn thể), Turkmen, Tây Ban Nha, Ukraina, Urdu, Uyghur, Uzbek, Việt, Xứ Wales, Yiddish, Yoruba, Zulu, Đan Mạch, Đức, Ả Rập, dịch ngôn ngữ.
- không tự ti về vẻ bề ngoài của mình
- tôi nghĩ là chúng ta cần nhiều kiểu quần
- Review & Comment
- cộng đồng người khuyết tật
- 3 năm học cấp 3 đã kết, tôi được học rất
- anh ấy còn một năm trước khi vào đại học
- các bên tiến hành kiểm tra hiện trường p
- hơn nữa, chúng tôi lại không nhớ chỗ đỗ
- school year
- 2. Bơm Chuyển Nước3. Dò Đo Mức Trong BểA
- ostriches are unusual birds because
- có nhiều người bạn
- Tax accounting is significantly simpler
- việt nam có rất nhiều phong cảnh đẹp
- We report a novel approach to sustainabl
- No, count me out. I think I'll stay at h
- chờ tôi vài phút
- I have informed with the Supplier and we
- Traditionally
- Received by Consultant
- họ nói với tôi rất ngắn gọn là chúng tôi
- Số liệu báo cáo tỷ lệ vải lỗi.
- Here’s what happens when it’s time to Re
- Số liệu báo cáo tỷ lệ vải lỗi.
