THE LATEST TREATMENT ADVANCES FOR L

THE LATEST TREATMENT ADVANCES FOR LUPUS

ACR Special Report: Philadelphia, PA, October 18-21, 2009

The Latest Treatment Advances

There has not been a new drug approved for lupus in several decades. However, positive results from a major trial of the investigational compound belimumab (Benlysta™), announced during the ACR meeting, coupled with equally positive results of a second trial announced a week later, represent important milestones in the development of new therapeutic options for people with lupus. Human Genome Sciences, Inc. and its partner GlaxoSmithKline PLS are expected to submit marketing applications for regulatory approval of belimumab in the United States, Europe and other regions in the first half on 2010. If approved, belimumab will be the first in a new class of drugs called BLyS-specific inhibitors.

Belimumab (Btibs a protein necessary for the maturation of B-lymphocytes, cells involved in the autoimmune response that underlies lupus. Two recently announced Phase III trials showed that the drug significantly reduced disease activity and increased time to flare compared with placebo. In the first trial reported, participants also experienced less fatigue and improved quality of life, with no difference in adverse effects between those who received a placebo and those who received belimumab with the exception of infusion site reactions.i

Also reported during the conference were the results from a Phase II belimumab trial evaluating its efficacy and safety over four years in 449 people with lupus. Researchers found that the rate of adverse effects remained the same or declined over the four years, while the frequency of new flares decreased significantly. After four years, for instance, flares defined under the SLE Flare Index declined from 72% at six months to 16% after four years.ii

"Such results," said presenter Michelle Petri, MD, professor of rheumatology at the Johns Hopkins Arthritis Center in Baltimore and a former ALR grantee, "show that belimumab could be "widely used" as background therapy to reduce the use of steroids, improve quality of life and prevent flares. This could be the next generation of Plaquenil," she said.

The ALR supported important basic and translational research on the molecule targeted by belimumab, a B cell stimulator also known as BLyS. Research conducted by previously ALR-funded investigators William Stohl, MD, at the University of Southern California and Robert Carter, MD, currently the Deputy Director of the National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, established this molecule, BLyS, as a potential therapeutic target for people with lupus. Their research helped set the stage for this new clinical development program and trial. The ALR has funded more than five million dollars in B-cell research in the past ten years.

Rituximab (Rituxan®)

There was more disappointing news for rituximab (Rituxan) and its potential role as a lupus therapy, however. Rituximab is a monoclonal antibody that depletes CD-20 B cells. Joan T. Merrill, MD, professor of medicine at the University of Oklahoma Health Sciences Center in Oklahoma City, presented data from two analyses of an ongoing trial evaluating rituximab in people with moderate-to severe lupus.

In the phase II/III EXPLORER trial, participants were taking immunosuppressants and steroids. They received four infusions over six months of either a placebo or rituximab, during which the steroids were gradually stopped. After 78 weeks, the rate of serious and minor adverse events, including infection and infusion reactions, were similar between the two groups, although there was a higher incidence of viral herpes, neutropenia and serum sickness in the rituximab group.iii

A study evaluating the subset of participants who showed a response to either placebo or rituximab found that severe and moderate flare rates were similar in both groups during the year they were followed. However, the average flare rate in the rituximab group was significantly lower than in the placebo group, suggesting that rituximab may increase the time to flare compared with placebo.iv
The results of the EXPLORER trial troubled clinicians, many of whom use rituximab for patients with lupus even though the drug has not been approved for that use yet. When asked how the results should be interpreted, Dr. Merrill replied: "while there is no evidence that rituximab works, I'm dissatisfied with the evidence that it doesn't."

And, in fact, other studies of the drug presented during the meeting show differing results.

A study in 35 African-American and Hispanic patients who received four weekly infusions and were followed for two years showed a significant drop in disease activity throughout the study in all participants, even those with lupus nephritis.v
A study in 86 peopled with lupus treated with rituximab with or without other lupus treatments for an average of 15 months found that an estimated 73% of treated patients showed improvement. Overall, 10 people had severe infections and one died from an infection.vi
What this means for people with lupus? It is quite likely that rituximab works in certain populations of people with lupus. The disappointing results from the large, manufacturer-sponsored clinical trials may be related to the way the trials were designed. The decision to use or not use rituximab is one you should make in conjunction with your doctor.

Lenalidomide (Revlimid®)

Victoria P. Werth, MD, of the University of Pennsylvania School of Medicine presented results from an ACR-funded study showing that lenalidomide (Revlimid), a drug typically used to treat multiple myeloma and rare blood disorders called myelodysplastic syndromes, was also quite effective in treating severe cutaneous lupus in a small, preliminary study. Specifically:

Four of the five patients in the study experienced a significant improvement.
One of the four had to stop the drug because of new symptoms.
The study identified biomarkers that could serve to assess patient response to the drug in future
studies. vii
What this means for people with lupus? Lenalidomide may be an option for treating cutaneous lupus. However, much larger studies are required to assess its efficacy and safety.

References

Navarra S, Guzman R, Gallacher A, et al. Belimumab, a BLyS-Specific Inhibitor, Reduced Disease Activity, Flares and Prednisone Use in Patients with Active SLE: Efficacy and Safety Results From the Phase 3 BLISS-52 Study. Presentation Number: LB1. Presented at the American College of Rheumatology Annual Meeting, 2009; Philadelphia, PA.

Petri M, Furie R, Merrill J, et al. Four-Year Experience of Belimumab, a BLyS-Specific Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients. Presented at the 73rd Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology, October 17-21, 2009; Philadelphia, PA.

Merrill JT, Wallace DJ, Latinis KM, et al. Treatment of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) with Rituximab: 78-Week Safety Data From the Phase II/II EXPLORER Trial. Presented at 73th Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology, October 21, 2009; Philadelphia, PA.

Merrill JT, Buyon JP, Furie R, et al. Flare Assessment in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients Treated with Rituximab in the Phase II/III EXPLORER Trial. Presented at 73th Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology, October 19, 2009; Philadelphia, PA.

Karpouzas GA, Gogia M, Moran RC, Hahn BH. Rituximab Therapy Induces Durable Remissions in Hispanic and African American Patients with Refractory Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Presented at 73th Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology, October 18, 2009; Philadelphia, PA.

Terrier B, Hachulla E, Pallot-Prades B, et al. Tolerance and Efficacy of Rituximab (RTX) in Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Data of 104 Patients From the AIR (Auto-immunity and Rituximab) Registry. Presented at 73th Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology, October 18, 2009; Philadelphia, PA.

vii Braunstein I, Goodman NG, Rosenbach M, et al. Correlates of Clinical Response in the Circulating Leukocyte Profile of Subjects On Lenalidomide for Cutaneous Lupus Erythematosus. Presented at 73th Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumatology, October 20, 2009; Philadelphia, PA.

More information about lupus and treatment advances can be found by visiting www.lupusresearch.org.

The 2009 American College of Rheumatology Meeting Special Report was made possible in part by generous support from Biogen Idec, Genentech and Johnson & Johnson.

Genentech Biogen IdecJohnson & Johnson

©2009 Alliance for Lupus Research. All Rights Reserved.

Contents herein may not be reproduced, republished or distributed without the prior written permission of the Alliance for Lupus Research. To request permission to reproduce, republish or distribute any part of this report, contact us at 212-218-2840 or email [e-mail].

Kết quả (Việt) 1:

ĐIỀU TRỊ MỚI NHẤT TIẾN BỘ CHO LUPUSACR báo cáo đặc biệt: Philadelphia, PA, 18-21 tháng 10 năm 2009Các ứng dụng điều trị mới nhấtĐó vẫn chưa là một loại thuốc mới được chấp thuận cho lupus trong nhiều thập kỷ. Tuy nhiên, tích cực kết quả từ một thử nghiệm chính của nghiên cứu hợp chất belimumab (Benlysta ™), công bố trong cuộc họp ACR, cùng với các kết quả như nhau tích cực của một thử nghiệm thứ hai công bố một tuần sau đó, phản ánh các dấu mốc quan trọng trong sự phát triển của lựa chọn điều trị mới cho những người bị lupus. Bộ gen của con người khoa học, Inc và đối tác của họ GlaxoSmithKline PLS được dự kiến sẽ gửi các ứng dụng tiếp thị cho các phê duyệt quy định của belimumab ở Hoa Kỳ, Châu Âu và các vùng khác trong nửa đầu tiên vào năm 2010. Nếu được chấp thuận, belimumab sẽ là người đầu tiên trong một lớp mới của thuốc gọi là chất ức chế Lead-cụ thể.Belimumab (Btibs một protein cần thiết cho sự trưởng thành của tế bào lympho B, tế bào tham gia vào các phản ứng tự miễn dịch nền tảng lupus. Hai mới công bố thử nghiệm giai đoạn III cho thấy rằng thuốc đáng kể giảm bệnh hoạt động và tăng thời gian để bùng so với giả dược. Trong thử nghiệm đầu tiên báo cáo, những người tham gia cũng có kinh nghiệm ít mệt mỏi và cải thiện chất lượng cuộc sống, với không có sự khác biệt trong tác giữa những người đã nhận được một giả dược và những người đã nhận được belimumab với ngoại lệ truyền trang web reactions.iCũng thông báo trong hội nghị đã là các kết quả từ một belimumab giai đoạn II thử nghiệm đánh giá của nó hiệu quả và an toàn hơn bốn năm ở 449 những người bị lupus. Các nhà nghiên cứu tìm thấy rằng tỷ lệ tác dụng phụ vẫn như nhau hoặc bị từ chối trong bốn năm, trong khi tần số của pháo sáng mới giảm đáng kể. Sau bốn năm, ví dụ, pháo sáng được xác định theo chỉ số bùng SLE từ chối từ 72% lúc sáu tháng tới 16% sau khi bốn years.ii"Như vậy kết quả trên," cho biết trình Michelle Petri, MD, giáo sư thấp khớp tại Trung tâm viêm khớp Johns Hopkins ở Baltimore và được cấp ALR cũ, "Hiển thị rằng belimumab có thể được"sử dụng rộng rãi"như trị liệu nền để giảm bớt việc sử dụng steroid, cải thiện chất lượng cuộc sống và ngăn chặn pháo. Điều này có thể là thế hệ tiếp theo của Plaquenil,"cô nói.ALR hỗ trợ nghiên cứu cơ bản và tịnh tiến quan trọng trên các phân tử nhắm mục tiêu theo belimumab, kích thích tế bào B còn được gọi là Lead. Nghiên cứu thực hiện bởi trước đó ALR tài trợ tra William Stohl, MD, tại Đại học Nam California và Robert Carter, MD, hiện nay các phó giám đốc của viện viêm khớp và Musculoskeletal và da bệnh, thành lập phân tử này, Lead, như một mục tiêu tiềm năng điều trị cho những người bị lupus. Nghiên cứu của họ đã giúp thiết lập giai đoạn này mới lâm sàng phát triển chương trình và thử nghiệm. ALR đã tài trợ hơn 5 triệu đô la trong nghiên cứu B-tế bào trong mười năm qua.Rituximab (Rituxan ®)Đó là tin tức đáng thất vọng hơn cho rituximab (Rituxan) và vai trò tiềm năng của nó như là một liệu pháp lupus, Tuy nhiên. Rituximab là một monoclonal kháng làm suy yếu tế bào B CD-20. Joan T. Merrill, MD, giáo sư y khoa tại Trung tâm khoa học y tế đại học Oklahoma tại Oklahoma City, trình bày dữ liệu từ hai phân tích của một thử nghiệm liên tục đánh giá rituximab ở những người bị vừa phải để nặng lupus.Trong giai đoạn II/III EXPLORER thử nghiệm, những người tham gia đã tham gia immunosuppressants và steroid. Họ nhận được bốn infusions hơn sáu tháng của giả dược hoặc rituximab, trong đó các steroid đã dần dần bị chặn lại. Sau 78 tuần, tỷ lệ nghiêm trọng và nhỏ các sự kiện bất lợi, bao gồm nhiễm trùng và truyền phản ứng, là tương tự như giữa hai nhóm, mặc dù đã có một tỷ lệ cao của virus herpes, bạch cầu trung tính và huyết thanh bệnh tật trong rituximab group.iiiMột nghiên cứu đánh giá tập hợp con của người tham gia cho thấy một phản ứng để giả dược hoặc rituximab thấy rằng nghiêm trọng và tỷ giá vừa phải flare là tương tự như ở cả hai nhóm trong năm họ đã được theo sau. Tuy nhiên, mức trung bình flare, nhóm rituximab thấp hơn đáng kể hơn trong nhóm dùng giả dược, gợi ý rằng rituximab có thể làm tăng thời gian để bùng so với placebo.ivKết quả của các bác sĩ lâm sàng EXPLORER gặp khó khăn thử nghiệm, nhiều người trong số người sử dụng rituximab cho các bệnh nhân với lupus mặc dù thuốc đã không được chấp thuận cho rằng sử dụng được. Khi được hỏi làm thế nào các kết quả nên được hiểu, tiến sĩ Merrill trả lời: "trong khi không có bằng chứng rằng rituximab hoạt động, tôi không hài lòng với bằng chứng cho thấy nó không."Và, trong thực tế, các nghiên cứu khác của thuốc trình bày trong cuộc họp Hiển thị kết quả khác nhau.Một nghiên cứu ở những bệnh nhân 35 người Mỹ gốc Phi và Tây Ban Nha những người nhận được bốn lượt truyền và được tiếp nối trong hai năm cho thấy một giảm đáng kể bệnh kỳ hoạt động nào trong nghiên cứu trong tất cả những người tham gia, ngay cả những người bị lupus nephritis.vMột nghiên cứu ở 86 peopled với lupus điều trị với rituximab có hoặc không có phương pháp điều trị lupus khác cho một trung bình 15 tháng tìm thấy khoảng 73% bệnh nhân được điều trị cho thấy cải thiện. Nhìn chung, 10 người đã nhiễm trùng nghiêm trọng và một chết từ một infection.viĐiều này có nghĩa cho những người bị lupus? Nó là khá có khả năng rituximab rằng công trình trong quần thể nhất định của những người bị lupus. Các kết quả đáng thất vọng từ các thử nghiệm lâm sàng lớn, nhà sản xuất tài trợ có thể được liên quan đến cách các thử nghiệm được thiết kế. Quyết định sử dụng hoặc không sử dụng rituximab là một trong những bạn nên thực hiện kết hợp với bác sĩ của bạn.Lenalidomide (Revlimid ®)Victoria P. Werth, MD, của trường đại học Pennsylvania y trình bày các kết quả từ một nghiên cứu tài trợ ACR Hiển thị rằng lenalidomide (Revlimid), một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị nhiều myeloma và rối loạn hiếm máu được gọi là hội chứng myelodysplastic, cũng là khá hiệu quả trong điều trị lupus da nghiêm trọng trong một nghiên cứu nhỏ, sơ bộ. Cụ thể:Bốn trong số năm bệnh nhân trong nghiên cứu một cải thiện đáng kể kinh nghiệm.Một trong bốn người đã phải ngừng thuốc vì mới triệu chứng.Nghiên cứu xác định biomarkers mà có thể phục vụ để đánh giá các bệnh nhân để đáp ứng với thuốc trong tương lai nghiên cứu. VIIĐiều này có nghĩa cho những người bị lupus? Lenalidomide có thể là một lựa chọn để điều trị da lupus. Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu lớn được yêu cầu để đánh giá hiệu quả và an toàn của nó.Tài liệu tham khảoNavarra S, Guzman R, Gallacher A, et al. Belimumab, một chất ức chế Lead-cụ thể, giảm hoạt động của bệnh, pháo sáng và Prednisone sử dụng ở những bệnh nhân với hoạt động SLE: hiệu quả và an toàn kết quả từ nghiên cứu BLISS 52 giai đoạn 3. Trình bày số: LB1. Trình bày tại trường cao đẳng Mỹ của hội nghị thường niên thấp khớp, 2009; Philadelphia, PaPetri M, Furie R, Merrill J, et al. bốn năm kinh nghiệm của Belimumab, một chất ức chế Lead-cụ thể, trong hệ thống Lupus ban đỏ (SLE) bệnh nhân. Trình bày tại hội nghị thường niên 73rd khoa học của trường cao đẳng Mỹ của thấp khớp, ngày 17-21, 2009; Philadelphia, PaMerrill JT, Wallace DJ, Latinis KM, et al. điều trị của hệ thống Lupus ban đỏ (SLE) với Rituximab: 78-tuần an toàn dữ liệu từ giai đoạn II/II EXPLORER phiên tòa. Trình bày tại 73th khoa học Hội nghị thường niên của trường cao đẳng Mỹ của thấp khớp, 21 tháng mười, 2009; Philadelphia, PaMerrill JT, Buyon JP, Furie R, et al. Flare đánh giá trong Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) bệnh nhân điều trị với Rituximab trong giai đoạn II/III EXPLORER phiên tòa. Trình bày tại 73th khoa học Hội nghị thường niên của trường cao đẳng Mỹ của thấp khớp, 19 tháng mười, 2009; Philadelphia, PaKarpouzas GA, Gogia M, Moran RC, Hahn BH. Rituximab điều trị gây ra Remissions lâu bền ở Tây Ban Nha và các bệnh nhân người Mỹ gốc Phi bị chịu nhiệt hệ thống Lupus ban đỏ (SLE). Trình bày tại 73th khoa học Hội nghị thường niên của trường cao đẳng Mỹ của thấp khớp, 18 tháng mười, 2009; Philadelphia, PaChó săn Terrier B, Hachulla E, Pallot-Prades B, et al. khoan dung và hiệu quả của Rituximab (của tôi) trong hệ thống Lupus ban đỏ (SLE): dữ liệu của các bệnh nhân 104 từ sổ đăng ký không khí (miễn dịch tự động và Rituximab). Trình bày tại 73th khoa học Hội nghị thường niên của trường cao đẳng Mỹ của thấp khớp, 18 tháng mười, 2009; Philadelphia, PaVII Braunstein tôi, Goodman NG, Rosenbach M, et al. tương quan của lâm sàng phản ứng trong các lưu thông bạch cầu hồ sơ của đối tượng ngày Lenalidomide cho da Lupus ban đỏ. Trình bày tại 73th khoa học Hội nghị thường niên của trường cao đẳng Mỹ của thấp khớp, tháng 10 20, 2009; Philadelphia, PaBiết thêm thông tin về lupus và điều trị tiến bộ có thể được tìm thấy bằng cách truy cập www.lupusresearch.org.Trường cao đẳng Mỹ năm 2009 của thấp khớp thông báo cuộc họp đặc biệt được thực hiện một phần bởi ủng hộ từ Biogen Idec, Genentech và Johnson & Johnson.Genentech Biogen IdecJohnson & Johnson© 2009 liên minh nghiên cứu Lupus. All Rights Reserved.Nội dung trong tài liệu này có thể không được sao chép, tái bản hoặc phân phối mà không có trước bằng văn bản cho phép của liên minh nghiên cứu Lupus. Để yêu cầu sự cho phép để tái sản xuất, trích dẫn hoặc phân phối bất kỳ phần nào của báo cáo này, liên hệ với chúng tôi tại 212-218-2840 hoặc email [e-mail].

Kết quả (Việt) 2:

CÁC ỨNG TRƯỚC ĐIỀU TRỊ MỚI NHẤT CHO lupus ACR Báo cáo đặc biệt: Philadelphia, PA, 18-ngày 21 tháng 10, 2009 Điều trị mới nhất Advances Vẫn chưa có một loại thuốc mới đã được phê duyệt cho lupus trong nhiều thập kỷ. Tuy nhiên, kết quả tích cực từ một thử nghiệm lớn của hợp chất belimumab dò (Benlysta ™), công bố trong cuộc họp ACR, cùng với kết quả kém tích cực của một thử nghiệm thứ hai công bố một tuần sau đó, đại diện cho các cột mốc quan trọng trong sự phát triển của các lựa chọn điều trị mới cho người dân với lupus. Khoa học Human Genome, Inc. và đối tác của GlaxoSmithKline PLS sẽ nộp đơn xin được bán chính quy của belimumab tại Hoa Kỳ, Châu Âu và các khu vực khác trong nửa đầu năm 2010. Nếu được chấp thuận trên, belimumab sẽ là người đầu tiên trong một lớp học mới các loại thuốc được gọi là chất ức chế BLyS cụ thể. Belimumab (Btibs một protein cần thiết cho sự trưởng thành của B-tế bào lympho, tế bào tham gia vào các phản ứng tự miễn dịch mà nền tảng lupus. Hai vừa công bố giai đoạn III thử nghiệm cho thấy loại thuốc này làm giảm đáng kể các triệu chứng bệnh và tăng thời gian tới bùng so với giả dược Trong thử nghiệm đầu tiên được báo cáo., các đại biểu cũng có kinh nghiệm ít mệt mỏi và cải thiện chất lượng cuộc sống, không có sự khác biệt trong hiệu ứng bất lợi giữa những người dùng giả dược và những người nhận được belimumab với ngoại lệ của truyền site reactions.i Cũng được báo cáo trong hội nghị là kết quả từ một thử nghiệm giai đoạn II belimumab đánh giá hiệu quả và tính an toàn của nó trong bốn năm ở 449 người bị lupus. Các nhà nghiên cứu tìm thấy rằng tỉ lệ tác dụng phụ vẫn giữ nguyên hoặc giảm trong bốn năm, trong khi tần số của pháo sáng mới giảm đáng kể. Sau bốn năm, ví dụ, pháo sáng được định nghĩa dưới SLE Đuốc Index đã giảm từ 72% vào tháng thứ sáu đến 16% sau bốn years.ii "kết quả như vậy," người dẫn chương trình Michelle Petri, MD, giáo sư về bệnh thấp khớp tại Trung tâm Arthritis Johns Hopkins cho biết ở Baltimore và một cựu được cấp ALR, "cho thấy belimumab có thể được" sử dụng rộng rãi "như một liệu pháp nền để giảm việc sử dụng các steroid, cải thiện chất lượng cuộc sống và ngăn chặn pháo sáng. Điều này có thể là thế hệ tiếp theo của Plaquenil," cô nói. Các ALR hỗ trợ nghiên cứu cơ bản và tịnh tiến quan trọng trên phân tử mục tiêu của belimumab, một kích thích tế bào B còn được gọi là BLyS. Nghiên cứu được tiến hành bởi các nhà điều tra trước đó ALR-tài trợ William Stohl, MD, tại trường Đại học Southern California và Robert Carter, MD, hiện là Phó Giám đốc của Viện Quốc gia về viêm khớp và cơ xương khớp và các bệnh ngoài da, thành lập phân tử này, BLyS, như một tiềm năng mục tiêu điều trị cho những người bị bệnh lupus. Nghiên cứu của họ đã giúp thiết lập giai đoạn cho việc này chương trình phát triển lâm sàng mới và thử nghiệm. Các ALR đã tài trợ cho hơn năm triệu đô la trong nghiên cứu tế bào B trong mười năm qua. Rituximab (Rituxan®) Có tin tức đáng thất vọng hơn cho rituximab (Rituxan) và vai trò tiềm năng của nó như là một điều trị lupus, tuy nhiên. Rituximab là một kháng thể đơn dòng làm cạn kiệt CD-20 B tế bào. Joan T. Merrill, MD, giáo sư y khoa tại Đại học Trung tâm Khoa học Y tế Oklahoma ở thành phố Oklahoma, trình bày dữ liệu từ hai phân tích của một cuộc thử nghiệm liên tục đánh giá rituximab ở những người vừa đến lupus nặng. Trong giai đoạn II / III thử nghiệm EXPLORER Người tham gia được dùng ức chế miễn dịch và steroid. Họ đã nhận được bốn truyền trên sáu tháng hoặc một giả dược hoặc rituximab, trong thời gian đó các steroid đã dần dần ngừng lại. Sau 78 tuần, tỷ lệ các tác dụng phụ nghiêm trọng và nhỏ, bao gồm nhiễm trùng và truyền phản ứng, cũng tương tự giữa hai nhóm, mặc dù đã có một tỷ lệ cao hơn của virus herpes, giảm bạch cầu và bệnh huyết thanh trong rituximab group.iii Một nghiên cứu đánh giá tập hợp con của những người tham gia đã cho thấy một phản ứng, hoặc giả dược hoặc rituximab thấy rằng tỷ lệ bùng phát nặng và trung bình là giống nhau ở cả hai nhóm trong năm họ được theo dõi. Tuy nhiên, tốc độ bùng phát trung bình trong nhóm rituximab là thấp hơn so với nhóm dùng giả dược đáng kể, cho thấy rituximab có thể tăng thời gian bùng phát so với placebo.iv Các kết quả thử nghiệm của bác sĩ lâm sàng EXPLORER gặp khó khăn, nhiều người sử dụng rituximab cho bệnh nhân lupus mặc dù thuốc đã không được chấp thuận cho sử dụng mà chưa. Khi được hỏi làm thế nào các kết quả cần được giải thích, Tiến sĩ Merrill trả lời: ". Trong khi không có bằng chứng cho thấy công trình rituximab, tôi không hài lòng với những bằng chứng cho thấy nó không" Và, trên thực tế, các nghiên cứu khác của thuốc được trình bày trong chương trình họp kết quả khác nhau. Một nghiên cứu ở bệnh nhân 35 người Mỹ gốc Phi và gốc Tây Ban Nha đã nhận được bốn truyền hàng tuần và được theo dõi trong hai năm cho thấy sự sụt giảm đáng kể trong hoạt động bệnh trong suốt nghiên cứu trong tất cả những người tham gia, thậm chí những người có bệnh lupus nephritis.v Một nghiên cứu trong 86 nơi cư với lupus điều trị bằng rituximab có hoặc không có phương pháp điều trị lupus khác với giá trung bình của 15 tháng thấy là ước tính 73% số bệnh nhân được điều trị cho thấy cải thiện. Nhìn chung, 10 người bị nhiễm trùng nghiêm trọng và có một người chết từ một infection.vi Điều này có nghĩa là cho những người bị bệnh lupus? Nó là khá khả năng là rituximab hoạt động trong các quần thể nhất định của những người bị bệnh lupus. Các kết quả đáng thất vọng từ các thử nghiệm lâm sàng sản xuất tài trợ lớn, có thể liên quan đến cách các thử nghiệm đã được thiết kế. Quyết định sử dụng hay không sử dụng rituximab là một trong những bạn nên kết hợp với bác sĩ của bạn. Lenalidomide (Revlimid®) Victoria P. Werth, MD, thuộc Đại học Pennsylvania School of Medicine trình bày kết quả từ một nghiên cứu ACR-tài trợ cho thấy rằng lenalidomide (Revlimid), một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy và rối loạn máu hiếm gặp gọi là hội chứng myelodysplastic, cũng khá hiệu quả trong điều trị lupus da nghiêm trọng trong một nghiên cứu sơ bộ nhỏ. Cụ thể: Bốn trong số năm bệnh nhân trong nghiên cứu kinh nghiệm một sự cải thiện đáng kể. Một trong bốn đã phải ngừng thuốc vì các triệu chứng mới. Các chỉ dấu sinh học nghiên cứu xác định có thể phục vụ để đánh giá bệnh nhân đáp ứng với thuốc trong tương lai nghiên cứu. vii Điều này có nghĩa là cho những người bị bệnh lupus? Lenalidomide có thể là một lựa chọn để điều trị lupus da. Tuy nhiên, các nghiên cứu lớn hơn nhiều được yêu cầu để đánh giá hiệu quả và tính an toàn của nó. Tài liệu tham khảo Navarra S, R Guzman, Gallacher A, et al. Belimumab, một BLyS-cụ thể ức chế, Giảm Hoạt động dịch bệnh, Pháo sáng và Prednisone Sử dụng ở những bệnh nhân với Active SLE: Hiệu quả và an toàn kết quả từ giai đoạn 3 Bliss-52 nghiên cứu. Số trình bày: LB1. Trình bày tại College of Rheumatology Hội nghị thường niên năm 2009 của Mỹ; Philadelphia, PA. Petri M, Furie R, Merrill J, et al. Bốn năm kinh nghiệm của Belimumab, một BLyS-cụ thể ức chế, trong lupus đỏ hệ thống (SLE) bệnh nhân. Trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên lần thứ 73 của Trường Cao đẳng Rheumatology, 17-ngày 21 Tháng 10, 2009 Mỹ; Philadelphia, PA. Merrill JT, Wallace DJ, Latinis KM, et al. Điều trị lupus đỏ hệ thống (SLE) với Rituximab: dữ liệu an toàn 78 tuần Từ EXPLORER Trial Phase II / II. Trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên 73th của Trường Cao đẳng Thấp khớp, ngày 21 tháng 10 2009 Mỹ; Philadelphia, PA. Merrill JT, Buyon JP, Furie R, et al. Đánh giá flare trong lupus đỏ hệ thống (SLE) Bệnh nhân được điều trị với Rituximab trong giai đoạn II / III EXPLORER Trial. Trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên 73th của Trường Cao đẳng Thấp khớp, ngày 19 tháng 10 năm 2009 của Mỹ; Philadelphia, PA. Karpouzas GA, Gogia M, Moran RC, Hahn BH. Rituximab điều trị gây ra thuyên giảm Durable ở Tây Ban Nha và người Mỹ gốc Phi Bệnh nhân chịu lửa lupus đỏ hệ thống (SLE). Trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên 73th của Trường Cao đẳng Rheumatology, 18 tháng 10 năm 2009 của Mỹ; Philadelphia, PA. Terrier B, Hachulla E, Pallot-Prades B, et al. Khoan dung và tính hiệu quả của Rituximab (RTX) trong lupus đỏ hệ thống (SLE): Số liệu của 104 bệnh nhân Từ AIR (Tự miễn dịch và Rituximab) Registry. Trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên 73th của Trường Cao đẳng Rheumatology, 18 tháng 10 năm 2009 của Mỹ; Philadelphia, PA. Vii Braunstein I, Goodman NG, Rosenbach M, et al. Tương quan của đáp ứng lâm sàng trong các bạch cầu hồ sơ lưu hành của đối tượng On Lenalidomide cho bệnh lupus ban đỏ ở da. Trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên 73th của Trường Cao đẳng Rheumatology, 20 Tháng mười 2009 Mỹ; Philadelphia, PA. Thông tin thêm về lupus và tiến bộ điều trị có thể được tìm thấy bằng cách truy cập www.lupusresearch.org. 2009 American College of Rheumatology Báo cáo đặc biệt Đại hội đã được thực hiện trong phần hỗ trợ hào phóng từ Biogen IDEC, Genentech và Johnson & Johnson. Genentech Biogen IdecJohnson & Johnson © 2009 Alliance for Lupus Research. Tất cả các quyền. Nội dung tài liệu này có thể không được sao chép, tái bản hoặc phân phối mà không có sự cho phép trước bằng văn bản của Liên minh Lupus Research. Để yêu cầu sự cho phép để tái sản xuất, tái xuất hoặc phân phối bất kỳ phần nào của báo cáo này, hãy liên hệ với chúng tôi tại 212-218-2840 hoặc email [e-mail].