Because of their multi/pluripotency

Because of their multi/pluripotency and immunosuppressive properties mesenchymal stem/stromal cells
(MSCs) are important tools for treating immune disorders and for tissue repair. The increasing use of MSCs has
led to production processes that need to be in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP). In cellular
therapy, safety remains one of the main concerns and refers to donor validation, choice of starting material,
processes, and the controls used, not only at the batch release level but also during the development of processes.
The culture processes should be reproducible, robust, and efficient. Moreover, they should be adapted to closed
systems that are easy to use. Implementing controls during the manufacturing of clinical-grade MSCs is es-
sential. The controls should ensure microbiological safety but also avoid potential side effects linked to genomic
instability driving transformation and senescence or decrease of cell functions (immunoregulation, differentia-
tion potential). In this rapidly evolving field, a new approach to controls is needed.

Kết quả (Việt) 1:

Vì tế bào gốc gặp/mô đệm multi/pluripotency và immunosuppressive thuộc tính(MSCs) là công cụ quan trọng để điều trị rối loạn miễn dịch và sửa chữa mô. Việc sử dụng ngày càng tăng các MSCs códẫn đến quá trình sản xuất cần phải phù hợp với sản xuất tốt thực hành (GMP). Ở tế bàotrị liệu, an toàn vẫn là một trong những mối quan tâm chính và dùng để xác nhận tài trợ, sự lựa chọn của bắt đầu từ vật chất,quy trình và điều khiển được sử dụng, không chỉ ở mức độ phát hành hàng loạt, nhưng cũng có trong sự phát triển của quy trình.Quy trình văn hóa nên có thể sanh sản nhiều, mạnh mẽ, và efficient. Hơn nữa, họ cần được thích nghi để đóng cửaHệ thống được dễ dàng sử dụng. Thực hiện kiểm soát trong quá trình sản xuất of lâm sàng cấp MSCs là es-sential. Các điều khiển nên đảm bảo an toàn vi sinh nhưng cũng tránh tác dụng phụ liên kết với gensự bất ổn định lái xe chuyển đổi và senescence hoặc giảm chức năng tế bào (immunoregulation, differentia-tion tiềm năng). Trong này quấn phát triển nhanh chóng, một cách tiếp cận mới để điều khiển là cần thiết.

Kết quả (Việt) 2:

Bởi vì đa của họ / pluripotency và tính chất ức chế miễn dịch tế bào gốc trung mô / mô đệm
(MSC) là những công cụ quan trọng để điều trị rối loạn miễn dịch và sửa chữa mô. Việc sử dụng ngày càng tăng của MSC đã
dẫn đến quá trình sản xuất cần phải phù hợp với Good Manufacturing Practice (GMP). Trong tế bào
trị liệu, an toàn vẫn là một trong những mối quan tâm chính và đề cập đến xác nhận tài trợ, sự lựa chọn của nguyên liệu ban đầu,
quy trình, và các điều khiển được sử dụng, không chỉ ở cấp độ phát hành hàng loạt mà còn trong sự phát triển của các quá trình.
Các quá trình văn hóa có thể lặp lại , mạnh mẽ, và ef fi cient. Hơn nữa, họ nên được điều chỉnh để khép kín
hệ thống được dễ dàng để sử dụng. Thực hiện kiểm soát trong quá trình sản xuất của lâm sàng cấp MSC là es-
sential. Các điều khiển phải đảm bảo an toàn vi sinh mà còn tránh được các tác dụng phụ tiềm năng liên quan đến di truyền
không ổn định lái xe chuyển đổi và già yếu hoặc giảm chức năng tế bào (hòa miễn dịch, khác biệt hóa
sự tiềm năng). Trong này nhanh chóng phát triển fi lĩnh, một cách tiếp cận mới để điều khiển là cần thiết.