The cGMP requires that validation programs be driven by risk assessment (Annex 15 – 1 Principle.)Computerised systems are assessed for risk levels based on GxP criticality and system complexity
The cGMP requires that validation programs be driven by risk assessment (Annex 15 – 1 Principle.) Computerised systems are assessed for risk levels based on GxP criticality and system complexity
Các cGMP đòi hỏi rằng các chương trình xác nhận được điều khiển bởi đánh giá rủi ro (Phụ lục 15 -. 1 Nguyên)? Hệ thống vi tính được đánh giá mức độ rủi ro dựa trên tính quyết GXP và hệ thống phức tạp