SELECTION OF PARTICLE SIZESeveral a

SELECTION OF PARTICLE SIZE
Several approaches have been used by formulation scientists to select the correct particle size of the API used for dosage formulation of a new drug candidate. Current approaches typically include empirical methods combined with mathematical predictions. Trial and error or empirical methods usually involve the production of various particle size ranges of the API followed by formulation into the proposed dosage form. These dosage forms can then be characterized for dissolution, content uniformity , and any other required testing. This approach is often used when significant quantities of API are available, the physical characteristics of API are not fully known, and the dose is not well established. While this method can be used successfully, it is not preferred in today’s environment where bulk-sparing stratrgies are employed and compressed development times are required. The trial and error method tends to be material, equipment, and personnel-intensive

Kết quả (Việt) 2:

LỰA CHỌN SIZE hạt
Một số phương pháp đã được sử dụng bởi các nhà khoa học xây dựng để lựa chọn kích thước hạt chính xác của các API được sử dụng để xây dựng một ứng cử viên liều thuốc mới. Các phương pháp thường bao gồm các phương pháp thực nghiệm kết hợp với dự đoán toán học. Thử nghiệm và lỗi hoặc các phương pháp thực nghiệm thường liên quan đến việc sản xuất của các phạm vi kích thước hạt khác nhau của API tiếp theo xây dựng vào các dạng bào chế đề xuất. Các dạng bào chế có thể được đặc trưng cho giải thể, nội dung thống nhất, và bất kỳ thử nghiệm cần thiết khác. Cách tiếp cận này thường được sử dụng khi số lượng đáng kể các API có sẵn, các đặc tính vật lý của API không biết đầy đủ, và liều lượng không được cũng được thành lập. Trong khi phương pháp này có thể được sử dụng thành công, nó không được ưa thích trong môi trường ngày nay là nơi stratrgies số lượng lớn-sparing được thời gian phát triển và sử dụng nén được yêu cầu. Các phương pháp thử và sai có xu hướng được các tài liệu, trang thiết bị và nhân sự chuyên sâu