Apply the following criteria, unles

Apply the following criteria, unless otherwise specified in the individual monograph.

Uncoated, Coated, or Molded Tablets, Capsules, Oral Solutions in Single-Unit Containers, Oral Suspensions or Oral Emulsions or Oral Gels in Single-Unit Containers, and Solids (Including Sterile Solids) in Single-Unit Containers— The requirements for dosage uniformity are met if the acceptance value of the first 10 dosage units is less than or equal to L1%. If the acceptance valu is greater than L1%, test the next 20 units and calculate the acceptance value. The requirements are met if the final acceptance value of the 30 dosage units is less than or equal to L1%, and no individual content of any dosage unit is less than (1 – L2*0.01)M nor more than (1 + L2*0.01)M a specified in the Calculation of Acceptance Value under Content Uniformity or under Weight Variation. Unless otherwise specified in the individual monograph, L1 is 15.0 and L2 is 25.0.

Suppositories—

Kết quả (Việt) 1:

Áp dụng các tiêu chí sau, trừ khi được chỉ rõ trong chuyên khảo cá nhân.Couche, Coated, hoặc đúc viên nén, viên nang, các giải pháp bằng miệng trong đơn vị đơn container, đình chỉ uống hoặc uống nhũ tương hoặc uống gel trong đơn vị đơn container, và chất rắn (bao gồm cả chất rắn vô trùng) trong các thùng chứa đơn vị đơn — yêu cầu đối với liều lượng tính đồng nhất được đáp ứng nếu chấp nhận giá trị của các đơn vị đầu tiên 10 liều lượng là nhỏ hơn hoặc bằng L1%. Nếu valu chấp nhận là lớn hơn L1%, kiểm tra bên cạnh 20 đơn vị và tính toán giá trị chấp nhận. Các yêu cầu được đáp ứng nếu giá trị cuối cùng chấp nhận của các đơn vị 30 liều lượng là nhỏ hơn hoặc bằng L1%, và không có nội dung cá nhân của bất kỳ đơn vị liều lượng là ít hơn (1-L2 * 0,01) M cũng không nhiều hơn (1 + L2 * 0,01) M một được chỉ định trong các tính toán của chấp nhận giá trị dưới sự thống nhất nội dung hoặc theo biến thể trọng lượng. Trừ khi được chỉ rõ trong chuyên khảo cá nhân, L1 là 15.0 và L2 là 25.0.Đạn —

Kết quả (Việt) 2:

Áp dụng các tiêu chuẩn sau đây, trừ trường hợp quy định tại các chuyên khảo cá nhân. không tráng, tráng, hoặc viên nén, viên nang, Solutions Oral trong Single-Unit Containers, Đình Chỉ bằng miệng hoặc bằng miệng hoặc Nhũ tương Gel Oral trong Single-Unit Thùng và chất rắn (Bao gồm Sterile lát bằng gỗ chất rắn) trong Single-Unit Containers- Các yêu cầu về liều lượng đồng đều được đáp ứng nếu giá trị nghiệm thu của 10 đơn vị liều đầu tiên là ít hơn hoặc bằng L1%. Nếu valu chấp nhận là lớn hơn L1%, kiểm tra 20 đơn vị tiếp theo và tính giá trị chấp nhận. Các yêu cầu được đáp ứng nếu giá trị nghiệm thu cuối cùng của 30 đơn vị liều lượng ít hơn hoặc bằng L1%, và không có nội dung cá nhân của bất kỳ đơn vị liều lượng ít hơn (1 - L2 * 0.01) M cũng không nhiều hơn (1 + L2 * 0.01) M một quy định trong tính toán của Chấp nhận giá trị dưới Content tính đồng nhất hoặc theo Trọng lượng Variation. Trừ khi được quy định khác trong các chuyên khảo cá nhân, L1 là 15,0 và L2 là 25,0. Suppositories-