AccuracyJump toDetermine HIV-1/2Det

Accuracy
Jump to
Determine HIV-1/2
Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo
INSTI
VIKIA
Core
Immunoflow
OraQuick Advance Rapid HIV-1/2
Comparison tests between different rapid tests often show a wide range in performance, with some tests being much less sensitive and specific than others.1 2 3 4 5

Rapid tests that use oral fluid (saliva) rather than blood may be subject to more sampling variation, influencing the sensitivity of the test.6

Moreover, whereas test results are often reported for serum or plasma, these are rarely the samples used in everyday practice. Results for whole (fingerprick) blood tend to be slightly less favourable.

One comparison of six rapid tests found that HIV-positive samples which had false-negative results were more likely to be from individuals with an HIV viral load of less than 200 copies/ml.5

As with any other test, a reactive ('positive') result must be confirmed with a confirmatory test. This approach greatly increases the accuracy of the testing process.

Related Links
Sensitivity and specificity
Confirmatory tests
Determine HIV-1/2

A 1998 evaluation of Determine HIV-1/2 by the Health Protection Agency found that it was the second most sensitive rapid test (of 13 tested) and was almost as sensitive as some laboratory-based methods. Specificity was 100%.4

An evaluation of Determine for the World Health Organization found that, against 250 samples, it had a sensitivity of 100% (95% confidence limit 95.5%-100%) and a specificity of 99.4% (96.7%-100%). It detected HIV about three days later than the most sensitive third-generation test. It scored highly for ease of use.2

A validation study by the Chelsea and Westminster Hospital, enrolling 1623 people, found that the sensitivity of Determine – the ability to detect all true positive results – was 100% (95% CI: 95.3-100%) and the test’s specificity – the number of negative tests correctly identified as negative – was 99.9% (CI: 99.5-100%). There were no false negative tests, but there were two false positive results, which were picked up on standard confirmatory testing.7

An evaluation by the French regulatory agency found that Determine correctly identified 100 of 100 HIV-positive samples and 49 of 50 HIV-negative samples. In terms of detecting acute infection, it correctly identified 11 of 15 samples. In terms of ease of use, the test scored 18 marks out of 26.8

A French study tested Determine against 200 HIV-positive samples, and found that it had a sensitivity of 94.9%.5

Evaluation of the use of Determine at Terrence Higgins Trust outreach sites found that of 50 people who tested positive, there was one false positive (probably due to another viral infection at the time of the test).9 10

However, a study from Uganda highlighted problems with the specificity of Determine, in other words a high rate of false positives. In this setting, reactive results from Determine were confirmed with two other rapid tests (neither of which are available in the UK), and a result was considered positive if all three tests agreed. The samples were then re-tested with third-generation ELISAs and Western Blots to confirm that the diagnosis was true.

Based on 1517 samples, the sensitivity of this sequence of tests was 97.7% and the specificity was 90.4% (in other words, of 1000 HIV-negative people, 96 were incorrectly diagnosed as positive). The researchers identified that part of the problem stemmed from ‘weakly positive’ results, in other words when the testing device gave a weak signal that the manufacturer had nonetheless said should be interpreted as positive. When the ‘weakly positive’ results were excluded, the sensitivity and specificity improved to 99.6% and 97.7% respectively. The researchers concluded that the tests need to be interpreted differently, and reactive (positive) results confirmed by traditional methods.11

The manufacturer claims a sensitivity of 100% and a specificity of 99.75%.

Higher rates of indeterminate results have been reported when testing pregnant women.12

Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo

The first ever fourth-generation test in a rapid format was introduced in 2009. This assay looks for both antibodies and p24 antigen, hopefully reducing the window period. Moreover, unlike most laboratory fourth-generation tests, it has separate indicators for antibodies and p24 antigen.

The manufacturer reports that the assay was evaluated on 1179 positive and 2343 negative samples. Sensitivity was 100% (95% confidence interval 98.04-100%), and specificity was 99.2% (98.9-99.6%).

The ability to detect p24 allowed for the identification of people in primary infection an average of 5 days (range: two to 20 days) before the previous Determine test.

However, other research suggests limitations to the test, specifically its ability to detect primary infection. This may be because a point-of-care test in the ‘lateral flow’ format has a much lower level of sensitivity to p24 ant

Kết quả (Việt) 1:

Độ chính xácNhảy tớiXác định nhiễm HIV-1/2Xác định nhiễm HIV-1/2 Ag/Ab ComboINSTIVIKIACốt lõiImmunoflowOraQuick Advance nhanh chóng HIV-1/2Thử nghiệm so sánh giữa các xét nghiệm nhanh chóng khác nhau thường hiển thị một loạt các hiệu suất, với một số xét nghiệm là ít nhạy cảm và cụ thể hơn others.1 2 3 4 5Thử nghiệm nhanh chóng sử dụng uống chất lỏng (nước bọt) chứ không phải là máu có thể bị nhiều biến đổi lấy mẫu, gây ảnh hưởng tới sự nhạy cảm của test.6Hơn nữa, trong khi kết quả thử nghiệm thường được báo cáo cho huyết thanh hay plasma, đây là những ít khi các mẫu được sử dụng trong thực hành hàng ngày. Kết quả cho máu toàn bộ (fingerprick) có xu hướng hơi ít thuận lợi.Một so sánh của sáu bài kiểm tra nhanh chóng thấy rằng HIV dương tính mẫu đã có kết quả âm tính giả đã nhiều khả năng từ các cá nhân với một tải virus HIV ít hơn 200 copies/ml.5Như với bất kỳ khác thử nghiệm, một kết quả phản ứng ('tích cực') phải được xác nhận với một thử nghiệm confirmatory. Cách tiếp cận này rất nhiều làm tăng độ chính xác của quá trình thử nghiệm.Liên kếtĐộ nhạy và đặc trưngConfirmatory các xét nghiệmXác định nhiễm HIV-1/2Một đánh giá năm 1998 của xác định nhiễm HIV-1/2 bởi cơ quan bảo vệ sức khỏe thấy rằng nó đã được thử nghiệm nhanh thứ hai nhạy cảm nhất (của 13 thử nghiệm) và hầu hết là nhạy cảm như một số phương pháp phòng thí nghiệm. Độ đặc hiệu là 100%.4Một đánh giá về xác định cho các tổ chức y tế thế giới thấy rằng, đối với 250 mẫu, nó có một độ nhạy cảm của 100% (giới hạn tin cậy 95% 95,5% - 100%) và một đặc trưng của 99.4% (96.7% - 100%). Nó phát hiện nhiễm HIV khoảng ba ngày sau đó hơn so với các thử nghiệm nhạy cảm nhất của thế hệ thứ ba. Nó ghi đánh giá cao để dễ use.2Một nghiên cứu xác nhận bởi Chelsea and Westminster Hospital, đăng ký năm 1623 người, phát hiện ra rằng độ nhạy của xác định-khả năng phát hiện tất cả các kết quả tích cực thực sự-100% (95% CI: 95.3-100%) và các thử nghiệm đặc trưng-con số của bài kiểm tra tiêu cực chính xác được xác định là tiêu cực-là 99,9% (CI: 99.5-100%). Không có bài kiểm tra tiêu cực sai, nhưng đã có hai kết quả dương tính giả, mà được vớt lên trên tiêu chuẩn confirmatory testing.7Đánh giá bởi các cơ quan pháp quy định tìm thấy xác định một cách chính xác xác định 100 100 mẫu HIV dương tính và 49 50 mẫu nhiễm HIV-tiêu cực. Trong điều kiện phát hiện nhiễm cấp tính, nó xác định chính xác 11 trong số 15 mẫu. Trong điều khoản của dễ sử dụng, kiểm tra ghi 18 dấu ra khỏi 26,8Một nghiên cứu pháp kiểm tra xác định chống lại 200 HIV dương tính mẫu, và thấy rằng nó có một độ nhạy cảm của 94.9%.5Đánh giá sử dụng xác định tại Terrence Higgins Trust tiếp cận trang web phát hiện rằng 50 người thử nghiệm tích cực, có là một sai tích cực (có thể là do nhiễm virus khác tại thời điểm kiểm tra).9 10Tuy nhiên, một nghiên cứu từ Uganda nêu bật các vấn đề với các đặc trưng xác định, nói cách khác là một tỷ lệ cao của quả dương giả. Trong khung cảnh này, các kết quả phản ứng từ xác định được xác nhận với hai nhanh chóng các xét nghiệm khác (không phải số đó đang có sẵn tại Vương Quốc Anh), và kết quả đã được coi là tích cực nếu tất cả các xét nghiệm ba đồng ý. Các mẫu này đã được sau đó lại thử nghiệm với thế hệ thứ ba ELISAs và Tây Blots để xác nhận chẩn đoán là đúng sự thật.Dựa trên các mẫu 1517, sự nhạy cảm của chuỗi này của thử nghiệm là 97,7% và các đặc trưng đổi 90,4% (nói cách khác, là 1.000 HIV-tiêu cực người, 96 không chính xác đã được chẩn đoán là tích cực). Các nhà nghiên cứu xác định rằng một phần của vấn đề bắt nguồn từ kết quả 'yếu tích cực', nói cách khác khi thiết bị thử nghiệm cho một tín hiệu yếu mà các nhà sản xuất đã có Tuy nhiên, ông nên được hiểu như là tích cực. Khi kết quả 'yếu tích cực' đã bị loại trừ, độ nhạy và độ đặc hiệu được cải thiện để 99.6% và 97,7% tương ứng. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng các xét nghiệm cần được hiểu một cách khác nhau, và kết quả phản ứng (tích cực) xác nhận của truyền thống methods.11Các nhà sản xuất tuyên bố một sự nhạy cảm của 100% và một đặc trưng của 99.75%.Các tỷ lệ cao hơn của không xác định kết quả đã được báo cáo khi thử nghiệm mang thai women.12Xác định nhiễm HIV-1/2 Ag/Ab ComboThử nghiệm đầu tiên bao giờ thế hệ thứ tư trong một định dạng nhanh chóng được giới thiệu trong năm 2009. Khảo nghiệm này sẽ cho các kháng thể và kháng nguyên p24, Hy vọng rằng việc giảm thời gian cửa sổ. Hơn nữa, không giống như hầu hết các xét nghiệm thế hệ thứ tư phòng thí nghiệm, nó có các chỉ tiêu riêng biệt cho p24 kháng nguyên và kháng thể.Các nhà sản xuất báo cáo khảo nghiệm được đánh giá trên 1179 mẫu tiêu cực tích cực và 2343. Độ nhạy 100% (khoảng tin cậy 95% 98.04-100%), và đặc trưng là 99.2% (98,9 99.6%).Khả năng phát hiện p24 cho phép xác định người nhiễm chính trung bình 5 ngày (phạm vi: 2-20 ngày) trước khi thử nghiệm xác định trước.Tuy nhiên, nghiên cứu khác cho thấy những hạn chế để kiểm tra, đặc biệt khả năng của mình để phát hiện các nhiễm trùng tiểu học. Điều này có thể bởi vì một bài kiểm tra điểm chăm sóc trong định dạng 'bên dòng chảy' có một mức độ thấp hơn nhiều độ nhạy cảm với p24 ant

Kết quả (Việt) 2:

Độ chính xác
Jump to
Xác HIV-1/2
Xác định HIV-1/2 Ag / Ab Combo
insti
VIKIA
lõi
Immunoflow
OraQuick trước nhanh HIV-1/2
bài kiểm tra so sánh giữa các xét nghiệm nhanh chóng khác thường hiển thị một loạt trong hoạt động, với một số xét nghiệm được nhiều ít nhạy cảm hơn và cụ thể hơn others.1 2 3 4 5

xét nghiệm nhanh có sử dụng nước bọt (nước miếng) chứ không phải là máu có thể bị biến lấy mẫu nhiều hơn, ảnh hưởng đến độ nhạy của test.6

hơn nữa, trong khi kết quả xét nghiệm thường được báo cáo cho huyết thanh hoặc huyết tương, đây là hiếm khi các mẫu được sử dụng trong thực tế hàng ngày. Kết quả cho toàn bộ (từ ngón tay) trong máu có xu hướng hơi kém thuận lợi.

Một so sánh sáu bài kiểm tra nhanh chóng phát hiện ra rằng mẫu HIV dương tính mà đã có kết quả âm tính giả có nhiều khả năng là từ các cá nhân có tải lượng virus HIV dưới 200 bản sao / ml.5

Như với bất kỳ thử nghiệm khác, một phản ứng ( "tích cực") kết quả phải được xác nhận bằng một xét nghiệm khẳng định. Cách tiếp cận này làm tăng đáng kể độ chính xác của quá trình thử nghiệm.

Liên kết liên quan
nhạy và độ đặc hiệu
kiểm tra tính xác nhận
Xác HIV-1/2

Một đánh giá năm 1998 của Xác HIV-1/2 của Cơ quan bảo vệ sức khỏe cho thấy nó đã được các xét nghiệm nhanh nhạy nhất thứ hai ( 13 thử nghiệm) và hầu như là nhạy cảm như một số phương pháp phòng thí nghiệm dựa trên. Đặc hiệu 100% .4

Một đánh giá Xác định đối với Tổ chức Y tế Thế giới cho thấy, so với 250 mẫu, nó có độ nhạy 100% (95% giới hạn tin cậy 95,5% -100%) và độ đặc hiệu là 99,4% (96,7% - 100%). Nó được phát hiện nhiễm HIV khoảng ba ngày sau đó hơn so với thử nghiệm thế hệ thứ ba nhạy cảm nhất. Nó đạt điểm cao để dễ use.2

Một nghiên cứu xác nhận của Bệnh viện Chelsea và Westminster, tuyển 1.623 người, thấy rằng sự nhạy cảm của Xác - khả năng để phát hiện tất cả các kết quả tích cực đúng - là 100% (95% CI: 95,3-100 %) và độ đặc hiệu của xét nghiệm - số lượng các bài kiểm tra tiêu cực được xác định một cách chính xác như tiêu cực - là 99,9% (CI: 99,5-100%). Không có xét nghiệm âm tính giả, nhưng có hai kết quả dương tính giả, được nhặt về testing.7 khẳng định tiêu chuẩn

Một đánh giá của các cơ quan quản lý người Pháp phát hiện ra rằng Xác định được xác định một cách chính xác 100 của 100 mẫu dương tính với HIV và 49 của 50 HIV mẫu âm tính. Trong điều kiện phát hiện nhiễm trầm trọng, nó xác định một cách chính xác 11 của 15 mẫu. Xét về tính dễ sử dụng, kiểm tra ghi được 18 điểm trên 26,8

Một nghiên cứu của Pháp đã thử nghiệm Xác định đối với 200 mẫu dương tính với HIV, và thấy rằng nó có độ nhạy 94,9% 0,5

Đánh giá việc sử dụng Xác định tại Terrence Higgins Trust tiếp cận cộng đồng các trang web cho thấy trong số 50 người xét nghiệm dương tính, có một dương tính giả (có thể là do một nhiễm virus tại thời điểm kiểm tra) 0,9 10

Tuy nhiên, một nghiên cứu từ Uganda nêu vấn đề với tính đặc hiệu của Xác định, nói cách khác là tỷ lệ cao dương tính giả. Trong bối cảnh này, kết quả phản ứng từ Xác định được xác nhận bằng hai xét nghiệm nhanh khác (không phải trong đó có sẵn trong Vương quốc Anh), và kết quả là đã được coi là tích cực nếu cả ba bài kiểm tra đồng ý. Các mẫu này sau đó được tái kiểm tra với ELISA thế hệ thứ ba và Western blot để xác nhận rằng việc chẩn đoán đúng.

Dựa trên 1517 mẫu, độ nhạy của chuỗi các bài kiểm tra là 97,7% và độ đặc hiệu là 90,4% (nói cách khác, các 1000 người nhiễm HIV, 96 đã được chẩn đoán là sai tích cực). Các nhà nghiên cứu đã xác định rằng một phần của vấn đề xuất phát từ kết quả 'yếu tích cực ", nói cách khác khi thiết bị thử nghiệm đã đưa ra một tín hiệu yếu mà nhà sản xuất đã nói dù sao cũng nên được hiểu là tích cực. Khi có kết quả 'yếu tích cực "đã được loại trừ, độ nhạy và độ đặc hiệu được cải thiện đến 99,6% và 97,7% tương ứng. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng các xét nghiệm cần phải được giải thích khác nhau, và phản ứng (tích cực) kết quả được xác nhận bằng methods.11 truyền thống

các nhà sản xuất tuyên bố độ nhạy 100% và độ đặc hiệu là 99,75%.

Giá cao kết quả không xác định đã được báo cáo khi thử nghiệm mang thai women.12

Xác HIV-1/2 Ag / Ab Combo

các thử nghiệm bao giờ thế hệ thứ tư đầu tiên trong một định dạng nhanh chóng được giới thiệu vào năm 2009. Xét nghiệm này sẽ cho cả kháng thể và kháng nguyên p24, hy vọng làm giảm các giai đoạn cửa sổ. Hơn nữa, không giống như hầu hết các xét nghiệm thế hệ thứ tư, nó có chỉ số riêng biệt cho các kháng thể và kháng nguyên p24.

Các nhà sản xuất báo cáo rằng các thử nghiệm được đánh giá trên 1179 tích cực và 2343 mẫu âm tính. Độ nhạy là 100% (KTC 95% 98,04-100%), và độ đặc hiệu là 99,2% (98,9-99,6%).

Khả năng phát hiện p24 giúp nhận dạng người trong nhiễm trùng tiểu học trung bình 5 ngày (từ: hai đến 20 ngày) trước khi trước Xác định kiểm tra.

Tuy nhiên, các nghiên cứu khác cho thấy những hạn chế để thử nghiệm, đặc biệt là khả năng phát hiện nhiễm trùng tiểu. Điều này có thể là do một thử nghiệm point-of-chăm sóc trong 'bên dòng' định dạng có một mức độ thấp hơn nhiều nhạy cảm với p24 kiến