To make product have indications as predetermined in clinical phases, the quality of design should be reproducible as he quality of product (assurance of consistency).
Để làm cho sản phẩm có dấu hiệu như định trước trong lâm sàng giai đoạn, chất lượng thiết kế nên thể sanh sản nhiều như ông chất lượng của sản phẩm (đảm bảo tính nhất quán).
Để làm cho sản phẩm có dấu hiệu như được xác định trước trong giai đoạn lâm sàng, chất lượng của thiết kế nên có thể lặp lại khi chất lượng của sản phẩm (bảo đảm tính thống nhất).