Dossier requirementsThe dossier req

Dossier requirements
The dossier requirements for the ASEAN countries are in principle very similar to the requirements for the ICH countries.
ASIAN common Technical Dossier ACTD is common application format that will be submitted to ASEAN regulatory authorities for the registration of pharmaceutical products for human use
Even though some of the individual ASEAN Countries have their own drug registration formats, all ASEAN countries accept the ACTD
ASian common technical documents
The ASEAN countries established the ACTD as their format for submissions. It is astandard derived from the ICH CTD. The ASEAN CTD is a guideline of the agree dupon common format for the preparation of a well structured ACTD application that will be submitted to ASEAN regulatory authorities for the registration of pharmaceuticals for human

Kết quả (Việt) 1:

Hồ sơ yêu cầuYêu cầu hồ sơ đối với các quốc gia ASEAN là về nguyên tắc tương tự như các yêu cầu cho các quốc gia ICH.Châu á ACTD hồ sơ kỹ thuật phổ biến là định dạng phổ biến ứng dụng sẽ được gửi cho các cơ quan quy định ASEAN để đăng ký các sản phẩm dược phẩm cho con người sử dụngMặc dù một số cá nhân các nước ASEAN có định dạng đăng ký thuốc riêng của họ, mọi quốc gia ASEAN chấp nhận ACTDChâu á các tài liệu kỹ thuật phổ biến Các quốc gia ASEAN thành lập ACTD định dạng của họ đối với bản đệ trình. Nó là astandard có nguồn gốc từ ICH CTD. ASEAN CTD là một hướng dẫn đồng ý dupon định dạng phổ biến cho việc chuẩn bị của một ứng dụng ACTD cũng có cấu trúc sẽ được gửi cho các cơ quan quy định ASEAN cho đăng ký dược phẩm cho con người

Kết quả (Việt) 2:

Yêu cầu hồ sơ
Yêu cầu hồ sơ đối với các nước ASEAN về nguyên tắc rất giống với các yêu cầu đối với các nước ICH.
ASIAN phổ biến kỹ thuật hồ sơ ACTD là dạng ứng dụng phổ biến sẽ được nộp cho cơ quan quản lý của ASEAN về việc đăng ký các sản phẩm dược phẩm dùng cho người
dù một số các nước thành viên ASEAN có định dạng đăng ký thuốc riêng của họ, tất cả các nước ASEAN chấp nhận ACTD
Á tài liệu kỹ thuật chung
của các nước ASEAN đã thành lập ACTD như là định dạng của họ để nộp. Nó được astandard bắt nguồn từ ICH CTD. CTD ASEAN là một phương châm đồng ý dupon định dạng phổ biến cho việc chuẩn bị của một ứng dụng ACTD cấu trúc cũng sẽ được đệ trình lên cơ quan quản lý của ASEAN về việc đăng ký dược phẩm cho con người