. Product details/specifications b.

. Product details/specifications
b. Approved samples (with comments if any)
c. Process flow diagram which includes Control plan for critical to quality parameters identified
d. Pre-Production risk assessment (raw materials, component, construction, bulk reproducibility and other value added processes)
e. Testing requirements and results thereof
f. Possible manufacturing variabilities (MVs) in bulk & action plan based on initial/pilot run
g. Historical performance of similar products to identify defects and bulk execution issues.
h. Packaging & labeling
i. Review of production planning, including subcontracted processes
j. Shade band if applicable

Kết quả (Việt) 1:

. Thông số kỹ thuật/chi tiết sản phẩm b. được phê duyệt mẫu (với ý kiến nếu bất kỳ) c. quá trình sơ đồ dòng chảy bao gồm kế hoạch kiểm soát để xác định quan trọng đối với thông số chất lượng mất đánh giá rủi ro tiền sản xuất (nguyên liệu, thành phần, xây dựng, reproducibility với số lượng lớn và giá trị khác thêm vào quá trình) e. cầu thử nghiệm và kết quả đó f. có thể sản xuất variabilities (MVs) trong kế hoạch số lượng lớn & hành động dựa trên chạy đầu tiên/phi công g. lịch sử hiệu suất của các sản phẩm tương tự để xác định lỗi và số lượng lớn thực hiện vấn đề. h. bao bì & nhãn mác i. xét duyệt kế hoạch sản xuất, bao gồm cả quá trình subcontracted j. ban nhạc shade nếu áp dụng

Kết quả (Việt) 2:

. Chi tiết sản phẩm / thông số kỹ thuật
b. Mẫu đã được phê duyệt (có ý kiến nếu có)
c. Sơ đồ dòng chảy quá trình đó bao gồm kế hoạch kiểm soát cho rất quan trọng để xác định các thông số chất lượng
d. Đánh giá rủi ro trước khi sản xuất (nguyên liệu, thành phần, xây dựng, số lượng lớn tái lặp và quy trình giá trị gia tăng khác)
e. Kiểm tra yêu cầu và kết quả thực hiện
f. Variabilities sản xuất tốt (MV) với số lượng lớn và kế hoạch hành động dựa trên ban đầu / thí điểm chạy
g. Hiệu suất lịch sử của sản phẩm tương tự để xác định các khuyết tật và các vấn đề thực hiện với số lượng lớn.
H. Bao bì và ghi nhãn
i. Xem xét các kế hoạch sản xuất, bao gồm cả các quy trình hợp đồng phụ
j. Ban nhạc Shade nếu áp dụng