The ITP Study (KB027) was a phase I

The ITP Study (KB027) was a phase III, open-label, prospective trial for the evaluation of efficacy and tolerability of in adult patients with chronic idiopathic thrombocytopenic purpura. The primary objective was the evaluation of platelet count increase. Secondary objectives were: reduction in haemorrhagic events, duration of platelet response, and the incidence of AEs. Fifteen patients received a total dose of 2 g/kg each, subdivided into 5 daily infusions of 400 mg/kg on consecutive days. A second cycle of 2 g/kg body weight was given to one patient within the first 14 days. The total number of infusions applied was 80.

Kết quả (Việt) 1:

Nghiên cứu ITP (KB027) là một giai đoạn III, mở-nhãn, tiềm năng thử nghiệm cho việc đánh giá hiệu quả và dung nạp của bệnh nhân người lớn với tiểu purpura tự phát mãn tính. Mục tiêu chính là đánh giá về sự gia tăng số lượng tiểu cầu. Mục tiêu thứ hai: giảm haemorrhagic các sự kiện, thời gian đáp ứng tiểu cầu, và tỷ lệ AEs. Mười lăm bệnh nhân đã nhận được một liều 2 g/kg mỗi, tất cả được chia thành 5 infusions hàng ngày của 400 mg/kg vào ngày liên tiếp. Một chu kỳ thứ hai của 2 g/kg trọng lượng cơ thể đã được trao cho một bệnh nhân trong vòng 14 ngày đầu tiên. Tổng số infusions áp dụng là 80.

Kết quả (Việt) 2:

Nghiên cứu ITP (KB027) là một giai đoạn III, nhãn mở, dùng thử tiềm năng cho việc đánh giá hiệu quả và độ dung nạp của bệnh nhân người lớn với ITP mạn tính. Mục tiêu chính là đánh giá sự gia tăng số lượng tiểu cầu. Mục tiêu thứ yếu: giảm các biến cố xuất huyết, thời gian đáp ứng tiểu cầu, và tỷ lệ bất lợi. Mười lăm bệnh nhân nhận được một liều tổng cộng 2 g / kg mỗi, chia thành 5 truyền hàng ngày là 400 mg / kg vào ngày liên tục. Một chu kỳ thứ hai của 2 g / kg cơ thể đã được đưa tới một bệnh nhân trong vòng 14 ngày đầu tiên. Tổng số truyền áp dụng là 80.