To reduce the development of drug-r

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cefadroxil tablets and other antibacterial drugs, cefadroxil tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.
DESCRIPTION
Cefadroxil is a semisynthetic cephalosporin antibiotic intended for oral administration. It is a white to off-white crystalline powder. It is soluble in water and it is acid-stable. It is chemically designated as (6 R,7R)-7-[(R)-2-amino-2-(p-hydroxyphenyl)acetamido]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate. It has the following structural formula:
Chemical structure
C16H17N3O5S•H2O M.W. 381.40
Cefadroxil oral tablets available in a 1000 mg strength contain the following inactive ingredients: colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, magnesium stearate, and microcrystalline cellulose.
CLINICAL PHARMACOLOGY
Cefadroxil is rapidly absorbed after oral administration. Following single doses of 500 mg and 1000 mg, average peak serum concentrations were approximately 16 and 28 mcg/mL, respectively. Measurable levels were present 12 hours after administration. Over 90% of the drug is excreted unchanged in the urine within 24 hours. Peak urine concentrations are approximately 1800 mcg/mL during the period following a single 500 mg oral dose. Increases in dosage generally produce a proportionate increase in cefadroxil urinary concentration. The urine antibiotic concentration, following a 1 g dose, was maintained well above the MIC of susceptible urinary pathogens for 20 to 22 hours.
Microbiology
In vitro tests demonstrate that the cephalosporins are bactericidal because of their inhibition of cell-wall synthesis. Cefadroxil has been shown to be active against the following organisms both in vitro and in clinical infections (see INDICATIONS AND USAGE):
Beta-hemolytic streptococci
Staphylococci, including penicillinase-producing strains
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Klebsiella species
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Note: Most strains of Enterococcus faecalis (formerly Streptococcus faecalis) and Enterococcus faecium (formerly Streptococcus faecium) are resistant to cefadroxil. It is not active against most strains of Enterobacter species, Morganella morganii (formerly Proteus morganii), and P. vulgaris. It has no activity against Pseudomonas species and Acinetobacter calcoaceticus (formerly Mima and Herellea species).
Susceptibility Tests
Diffusion techniques
The use of antibiotic disk susceptibility test methods which measure zone diameter give an accurate estimation of antibiotic susceptibility. One such standard procedure1,3 which has been recommended for use with disks to test susceptibility of organisms to cefadroxil uses the cephalosporin class (cephalothin) disk. Interpretation involves the correlation of the diameters obtained in the disk test with the minimum inhibitory concentration (MIC) for cefadroxil.
Reports from the laboratory giving results of the standard single-disk susceptibility test with a 30 mcg cephalothin disk should be interpreted according to the following criteria:
Interpretive criteria for Enterobacteriaceae, and Staphylococcus
Zone Diameter (mm)
Interpretation
MIC (mcg/mL)
≥ 18 spp.
Susceptible (S)
≤ 8
15 to 17
Intermediate (I)
-
≤ 14
Resistant (R)
≥ 32
A report of “Susceptible” indicates that the pathogen is likely to be inhibited by generally achievable blood levels. A report of “Intermediate susceptibility” suggests that the organism would be susceptible if high dosage is used or if the infection is confined to tissue and fluids (e.g., urine) in which high antibiotic levels are attained. A report of “Resistant” indicates that achievable concentrations of the antibiotic are unlikely to be inhibitory and other therapy should be selected.
Standardized procedures require the use of laboratory control organisms. The 30 mcg cephalothin disk should give the following zone diameters:
Organism
Zone Diameter (mm)
Staphylococcus aureus ATCC 25923
29 to 37
Escherichia coli ATCC 25922
15 to 21
Dilution techniques
When using the CLSI agar dilution or broth dilution (including microdilution) method2,3 or equivalent, the MIC values should be interpreted according to the following criteria:
Interpretive criteria for Enterobacteriaceae, and Staphylococcus spp.
MIC (mcg/mL) Interpretation
≤ 8
Susceptible (S)
16
Intermediate (I)
≥ 32
Resistant (R)
As with standard diffusion methods, dilution procedures require the use of laboratory control organisms. Standard cephalothin powder should provide the following MIC values:
Microorganism
MIC (mcg/mL)
Escherichia coli
ATCC 25922
4 to 16
Staphylococcus aureus
ATCC 29213
0.12 to 0.5
INDICATIONS AND USAGE
Cefadroxil tablets are indicated for the treatment of patients with infection caused by susceptible strains of the designated organisms in the following diseases:
Urinary tract infections caused by E. coli, P. mirabilis, and Klebsiella species.
Skin and skin structure infections caused by staphylococci and/or streptococci.
Pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes (Group A beta-hemolytic streptococci).
Note: Only penicillin by the intramuscular route of administration has been shown to be effective in the prophylaxis of rheumatic fever. Cefadroxil is generally effective in the eradication of streptococci from the oropharynx. However, data establishing the efficacy of cefadroxil for the prophylaxis of subsequent rheumatic fever are not available.
Note: Culture and susceptibility tests should be initiated prior to and during therapy. Renal function studies should be performed when indicated.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cefadroxil tablets and other antibacterial drugs, cefadroxil tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
CONTRAINDICATIONS
Cefadroxil tablets are contraindicated in patients with known allergy to the cephalosporin group of antibiotics.
WARNINGS
BEFORE THERAPY WITH CEFADROXIL IS INSTITUTED, CAREFUL INQUIRY SHOULD BE MADE TO DETERMINE WHETHER THE PATIENT HAS HAD PREVIOUS HYPERSENSITIVITY REACTIONS TO CEFADROXIL, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, OR OTHER DRUGS. IF THIS PRODUCT IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN-SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-SENSITIVITY AMONG BETA-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY.
IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFADROXIL OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED.
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including cefadroxil, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
PRECAUTIONS
General
Cefadroxil should be used with caution in the presence of markedly impaired renal function (creatinine clearance rate of less than 50 mL/min/1.73 m2). (See DOSAGE AND ADMINISTRATION.) In patients with known or suspected renal impairment, careful clinical observation and appropriate laboratory studies should be made prior to and during therapy.
Prescribing cefadroxil tablets in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Prolonged use of cefadroxil may result in the overgrowth of nonsusceptible organisms. Careful observation of the patient is essential. If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Cefadroxil should be prescribed with caution in individuals with history of gastrointestinal disease particularly colitis.
Information for Patients
Patients should be counseled that antibacterial drugs including cefadroxil tablets should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g., the common cold). When cefadroxil tablets are prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by cefadroxil tablets or other antibacterial drugs in the future.
Dia

Kết quả (Việt) 1:

Để giảm bớt sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của các cefadroxil viên nén và thuốc kháng sinh khác, cefadroxil viên nén nên được sử dụng chỉ để điều trị hoặc ngăn chặn nhiễm trùng được chứng minh hoặc bị nghi ngờ mạnh mẽ được gây ra bởi vi khuẩn.MÔ TẢCefadroxil là một kháng sinh semisynthetic cephalosporin dành cho uống. Nó là một màu trắng để off-trắng tinh bột. Nó hòa tan trong nước và nó là axít-ổn định. Nó được về mặt hóa học chỉ định là (6 R,7R)-7-[(R)-2-amino-2-(p-hydroxyphenyl)acetamido]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic axit monohydrat. Đô thị này có cấu trúc theo công thức: Cấu trúc hóa họcC16H17N3O5S•H2O M.W. 381.40Cefadroxil viên nén uống có sẵn trong một sức mạnh 1000 mg chứa các thành phần không hoạt động sau: chất keo điôxít silic, natri croscarmellose, Stearat magiê, và microcrystalline cellulose.KHOA DƯỢC LÝ HỌC LÂM SÀNGCefadroxil nhanh chóng hấp thụ sau khi uống. Sau đơn liều 500 mg và 1000 mg, nồng độ huyết thanh trung bình cao điểm đã là khoảng 16 và 28 mg/mL, tương ứng. Đo lường mức độ đã là hiện nay 12 giờ sau khi. Hơn 90% của thuốc bài tiết không thay đổi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ. Nồng độ nước tiểu đỉnh cao là khoảng 1800 mg/mL trong giai đoạn sau một liều uống duy nhất 500 mg. Tăng liều lượng thường sản xuất một sự gia tăng tương ứng ở nồng độ tiết niệu cefadroxil. Nồng độ kháng sinh nước tiểu, sau một liều 1 g, được duy trì trên MIC dễ bị tác nhân gây bệnh tiết niệu 20 đến 22 giờ.Vi sinh vật họcBài kiểm tra trong ống nghiệm chứng minh rằng các cephalosporin được diệt khuẩn vì của sự ức chế tổng hợp vách tế bào. Cefadroxil đã được chứng minh là hoạt động chống lại các sinh vật sau trong ống nghiệm và trong lâm sàng bệnh nhiễm trùng (xem chỉ dẫn và sử dụng):Bệnh Beta StreptococcusStaphylococci, trong đó có penicillinase sản xuất giốngPneumoniae liên cầu (Diplococcus)Escherichia coliProteus mirabilisKlebsiella loàiMoraxella (Branhamella) catarrhalisLưu ý: Hầu hết các chủng Enterococcus faecalis (trước đây là Streptococcus faecalis) và Enterococcus faecium (trước đây là Streptococcus faecium) có khả năng kháng cefadroxil. Nó không phải là hoạt động chống lại hầu hết các chủng loài Enterobacter, Morganella morganii (trước đây là Proteus morganii) và P. vulgaris. Đô thị này có không có hoạt động chống lại Pseudomonas loài và Acinetobacter calcoaceticus (trước đây là Mima và Herellea loài).Bài kiểm tra tính nhạy cảmKỹ thuật phổ biếnViệc sử dụng các phương pháp thử nghiệm tính nhạy cảm kháng sinh đĩa mà đường kính khu biện pháp cung cấp cho một ước tính chính xác của kháng sinh nhạy cảm. Một như vậy procedure1 tiêu chuẩn, 3 đã được đề nghị cho sử dụng với đĩa để kiểm tra tính nhạy cảm của các sinh vật để cefadroxil sử dụng đĩa cephalosporin lớp (cephalothin). Giải thích liên quan đến các mối tương quan của đường kính thu được trong thử nghiệm đĩa với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) cho cefadroxil.Các báo cáo từ phòng thí nghiệm cho các kết quả của bài kiểm tra tiêu chuẩn đơn-đĩa tính nhạy cảm với đĩa cephalothin 30 mg nên được hiểu theo các tiêu chí sau:Các tiêu chí nghệ thuật trình diễn cho Enterobacteriaceae, và StaphylococcusKhu vực đường kính (mm)Giải thíchMIC (mg/mL)≥ 18 spp.Nhạy cảm (S)≤ 815-17Trung cấp (I)-≤ 14Kháng (R)≥ 32Một báo cáo của "Dễ bị" chỉ ra rằng các mầm bệnh có khả năng ức chế bởi thường đạt được trong máu. Một báo cáo của "Trung cấp tính nhạy cảm" cho thấy rằng các sinh vật sẽ là dễ bị nếu liều lượng cao được sử dụng hoặc nếu sự lây nhiễm hạn chế mô và chất lỏng (ví dụ như, nước tiểu) trong đó mức độ kháng sinh cao đạt được. Một báo cáo của "Resistant" chỉ ra rằng các nồng độ thành công của kháng sinh có khả năng là ức chế và trị liệu khác nên được lựa chọn.Tiêu chuẩn thủ tục yêu cầu việc sử dụng các phòng thí nghiệm kiểm soát sinh vật. 30 mg cephalothin đĩa nên cho đường kính khu vực sau đây:Sinh vậtKhu vực đường kính (mm)Staphylococcus aureus ATCC 2592329-37Escherichia coli ATCC 2592215-21Pha loãng kỹ thuậtKhi sử dụng CLSI agar pha loãng hoặc canh pha loãng (bao gồm cả microdilution) method2, 3 hoặc tương đương, các giá trị MIC nên được hiểu theo các tiêu chí sau:Các tiêu chí nghệ thuật trình diễn cho Enterobacteriaceae, và Staphylococcus spp.MIC (mg/mL) giải thích≤ 8Nhạy cảm (S)16Trung cấp (I)≥ 32Kháng (R)Như với các phương pháp tiêu chuẩn phổ biến, pha loãng thủ tục yêu cầu việc sử dụng các phòng thí nghiệm kiểm soát sinh vật. Tiêu chuẩn cephalothin bột nên cung cấp cho các giá trị sau MIC:Vi sinh vậtMIC (mg/mL)Escherichia coliATCC 259224-16Staphylococcus aureusATCC 292130,12 để 0,5CHỈ DẪN VÀ SỬ DỤNGCefadroxil viên được chỉ định điều trị bệnh nhân với nhiễm trùng do dễ bị các chủng sinh vật khu vực cho phép trong các bệnh sau đây:Nhiễm trùng đường tiết niệu gây ra bởi E. coli, P. mirabilis và Klebsiella loài.Da và nhiễm trùng cấu trúc da gây ra bởi staphylococci và/hoặc Streptococcus.Viêm họng và/hoặc viêm amiđan do Streptococcus pyogenes (Group A bệnh beta Streptococcus).Lưu ý: Chỉ penicillin bởi các tuyến đường bắp của chính quyền đã được hiển thị để được hiệu quả trong việc phòng ngừa bệnh sốt thấp khớp. Cefadroxil là thường có hiệu quả trong việc thanh toán Streptococcus từ hầu họng. Tuy nhiên, dữ liệu thiết lập hiệu quả của cefadroxil cho sản sốt thấp khớp tiếp theo là không có sẵn.Lưu ý: Bài kiểm tra văn hóa và tính nhạy cảm nên được bắt đầu trước và trong thời gian điều trị. Chức năng thận nghiên cứu nên được thực hiện khi chỉ ra.Để giảm bớt sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của các cefadroxil viên nén và thuốc kháng sinh khác, cefadroxil viên nén nên được sử dụng chỉ để điều trị hoặc ngăn chặn nhiễm trùng được chứng minh hoặc bị nghi ngờ mạnh mẽ được gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm. Khi nền văn hóa và tính nhạy cảm thông tin có sẵn, họ nên được xem xét trong lựa chọn hoặc sửa đổi điều trị kháng khuẩn. Nếu không có dữ liệu như vậy, địa phương dịch tễ học và tính nhạy cảm mẫu có thể đóng góp để lựa chọn empiric điều trị.CHỐNG CHỈ ĐỊNHCefadroxil viên được chỉ định trong bệnh nhân với các dị ứng được biết đến nhóm thuốc kháng sinh cephalosporin.CẢNH BÁOTRƯỚC KHI ĐIỀU TRỊ VỚI CEFADROXIL ĐƯỢC THÀNH LẬP, YÊU CẦU THÔNG TIN CẨN THẬN PHẢI ĐƯỢC THỰC HIỆN ĐỂ XÁC ĐỊNH XEM BỆNH NHÂN ĐÃ CÓ TRƯỚC ĐÓ PHẢN ỨNG QUÁ MẪN CẢM VỚI CEFADROXIL, CEPHALOSPORIN, PENICILLIN, HOẶC CÁC LOẠI THUỐC KHÁC. NẾU SẢN PHẨM NÀY LÀ ĐỂ ĐƯỢC TRAO CHO BỆNH NHÂN NHẠY CẢM VỚI PENICILLIN, THẬN TRỌNG NÊN ĐƯỢC THỰC HIỆN BỞI VÌ CROSS-NHẠY CẢM TRONG PHIÊN BẢN BETA-LACTAM KHÁNG SINH ĐÃ ĐƯỢC GHI LẠI RÕ RÀNG VÀ CÓ THỂ XẢY RA TRONG LÊN ĐẾN 10% BỆNH NHÂN VỚI MỘT LỊCH SỬ CỦA DỊ ỨNG PENICILLIN.NẾU XẢY RA MỘT PHẢN ỨNG DỊ ỨNG VỚI CEFADROXIL, NGỪNG THUỐC. PHẢN ỨNG QUÁ MẪN CẢM CẤP TÍNH NGHIÊM TRỌNG CÓ THỂ YÊU CẦU ĐIỀU TRỊ VỚI EPINEPHRINE VÀ CÁC BIỆN PHÁP KHẨN CẤP, TRONG ĐÓ OXY, CHẤT LỎNG TIÊM TĨNH MẠCH, TĨNH MẠCH THUỐC KHÁNG HISTAMINE, CORTICOSTEROID, PRESSOR AMIN, VÀ QUẢN LÝ AIRWAY, NHƯ LÂM SÀNG CHỈ RA.Clostridium difficile liên quan đến tiêu chảy (CDAD) đã được báo cáo với sử dụng gần như tất cả các đại lý kháng khuẩn, bao gồm cả cefadroxil, và có thể phạm vi ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ để gây tử vong đại tràng. Điều trị với kháng khuẩn đại lý thay đổi thực vật bình thường của đại tràng dẫn đến phát triển quá mức của C. difficile.C. difficile sản xuất chất độc A và B mà đóng góp vào sự phát triển của CDAD. Hypertoxin sản xuất các chủng C. difficile gây ra tăng tỷ lệ mắc và tử vong, như các bệnh nhiễm trùng có thể là vật liệu chịu lửa để điều trị kháng sinh và có thể yêu cầu colectomy. CDAD phải được xem xét ở tất cả bệnh nhân trình bày với tiêu chảy sau sử dụng kháng sinh. Cẩn thận lịch sử y tế là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn hai tháng sau khi chính quyền của đại lý kháng khuẩn.Nếu CDAD nghi ngờ hoặc được xác nhận, sử dụng kháng sinh liên tục, không đạo diễn chống lại C. difficile có thể cần phải ngừng. Quản lý thích hợp chất lỏng và chất điện phân, bổ sung chất đạm, các điều trị kháng sinh của C. difficile, và phẫu thuật đánh giá nên được tiến hành như lâm sàng chỉ ra.BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪATổng quátCefadroxil nên được dùng thận trọng sự hiện diện của rõ rệt suy chức năng thận (creatinine giải phóng mặt bằng tốc độ dưới 50 mL/min/1.73 m2). (Xem liều lượng và quản lý.) Ở bệnh nhân suy thận biết hoặc nghi ngờ, quan sát cẩn thận lâm sàng và nghiên cứu phòng thí nghiệm thích hợp nên được thực hiện trước và trong thời gian điều trị.Quy định cefadroxil viên nén trong sự vắng mặt của một nhiễm trùng do vi khuẩn đã được chứng minh hoặc bị nghi ngờ mạnh mẽ hoặc một dấu hiệu cho thấy dự phòng là dường như không cung cấp lợi ích cho bệnh nhân và tăng nguy cơ phát triển của vi khuẩn kháng thuốc.Kéo dài sử dụng cefadroxil có thể dẫn đến phát triển quá mức của các sinh vật nonsusceptible. Các quan sát cẩn thận của bệnh nhân là điều cần thiết. Nếu bội xảy ra trong quá trình điều trị, các biện pháp thích hợp nên được thực hiện.Cefadroxil nên được quy định với thận trọng trong các cá nhân với lịch sử của đường tiêu hóa bệnh đặc biệt là viêm đại tràng.Thông tin cho bệnh nhânBệnh nhân cần được cố vấn bao gồm cả cefadroxil viên thuốc kháng sinh chỉ nên được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn. Họ không điều trị nhiễm virus (ví dụ như, cảm lạnh thông thường). Khi cefadroxil viên nén được quy định để điều trị một nhiễm trùng do vi khuẩn, bệnh nhân nên được thông báo rằng mặc dù người ta thường cảm thấy tốt hơn sớm trong quá trình điều trị, các thuốc nên được thực hiện chính xác theo chỉ dẫn. Bỏ qua liều hoặc không hoàn thành khóa học đầy đủ của liệu pháp có thể (1) giảm hiệu quả của điều trị ngay lập tức và (2) tăng khả năng rằng vi khuẩn sẽ phát triển sức đề kháng và sẽ không được có thể điều trị bởi cefadroxil viên nén hoặc khác thuốc kháng sinh trong tương lai.DIA

Kết quả (Việt) 2:

Để làm giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của máy tính bảng và các loại thuốc kháng khuẩn cefadroxil khác, máy tính bảng cefadroxil nên chỉ được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc rất nghi ngờ là gây ra bởi vi khuẩn.
MÔ TẢ
Cefadroxil là một cephalosporin bán tổng hợp kháng sinh dành cho uống. Nó là một màu trắng để off-trắng dạng bột tinh thể. Nó hòa tan trong nước và nó là acid-ổn định. Nó được thiết kế như là hóa học (6 . axit monohydrate Nó có công thức cấu tạo như sau:
cấu trúc hóa học
C16H17N3O5S • H2O MW 381,40
Cefadroxil viên uống có sẵn trong một sức mạnh 1.000 mg có chứa các thành phần hoạt tính sau đây:. silicon dioxide dạng keo, natri croscarmellose, magiê stearate, và microcrystalline cellulose
DƯỢC LÂM SÀNG
Cefadroxil là hấp thu nhanh sau khi uống. Sau liều duy nhất 500 mg đến 1000 mg, nồng độ trong huyết thanh cao điểm trung bình là khoảng 16 và 28 mcg / ml, tương ứng. mức độ đo lường được hiện 12 giờ sau khi uống. Hơn 90% thuốc được bài tiết không thay đổi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ. nồng độ nước tiểu đỉnh được khoảng 1.800 mcg / mL trong khoảng thời gian sau một liều duy nhất 500 mg uống. Sự gia tăng liều lượng sản xuất nói chung tăng tương ứng tỷ lệ nồng độ trong nước tiểu cefadroxil. Nồng độ kháng sinh nước tiểu, sau một liều 1 g, được duy trì tốt trên các MIC của các mầm bệnh tiết niệu dễ bị cho 20-22 giờ.
Vi sinh vật
trong ống nghiệm kiểm tra chứng minh rằng các cephalosporin là diệt khuẩn do ức chế sự tổng hợp của thành tế bào. Cefadroxil đã được chứng minh là có tác dụng chống lại những vi khuẩn sau cả in vitro và trong các nhiễm khuẩn lâm sàng (xem CHỈ VÀ SỬ DỤNG):
Beta-hemolytic streptococci
Staphylococci, bao gồm cả chủng sinh ra penicillinase
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Klebsiella loài
Moraxella (Branhamella ) catarrhalis
Lưu ý: Hầu hết các chủng Enterococcus faecalis (trước đây là Streptococcus faecalis) và Enterococcus faecium (trước đây là Streptococcus faecium) kháng cefadroxil. Nó không phải là hoạt động chống lại hầu hết các chủng loài Enterobacter, Morganella morganii (trước đây là Proteus morganii), và P. vulgaris. Nó không có hoạt tính chống lại loài Pseudomonas và Acinetobacter calcoaceticus (trước đây là Mima và Herellea loài).
Các thử nghiệm tính nhạy cảm bằng
các kỹ thuật Diffusion
Việc sử dụng các phương pháp thử nghiệm đĩa nhạy cảm kháng sinh mà đường kính vùng biện pháp đưa ra một ước tính chính xác của tính nhạy cảm kháng sinh. Một procedure1,3 tiêu chuẩn như đã được khuyến cáo sử dụng với các ổ đĩa để kiểm tra sự nhạy cảm của sinh vật để cefadroxil sử dụng lớp cephalosporin (cephalothin) đĩa. Liên quan đến sự tương quan của các đường kính thu được trong thử nghiệm đĩa với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) cho cefadroxil.
Các báo cáo từ các phòng thí nghiệm cho kết quả của thử nghiệm tính nhạy cảm đơn đĩa tiêu chuẩn với một đĩa 30 mcg cephalothin nên được hiểu theo sau tiêu chí:
tiêu chí trình diễn cho Enterobacteriaceae và Staphylococcus
Khu Đường kính (mm)
Giải thích
MIC (mcg / mL)
. ≥ 18 spp
Dễ bị (S)
≤ 8
15 đến 17
Trung cấp (I)
-
≤ 14
kháng (R)
≥ 32
Một báo cáo của "Dễ bị" chỉ ra rằng các tác nhân gây bệnh có thể bị ức chế bởi nồng độ trong máu thường có thể đạt được. Một báo cáo của "nhạy cảm trung gian" cho thấy rằng các sinh vật sẽ là nhạy cảm nếu liều lượng cao được sử dụng hoặc nếu nhiễm trùng hạn chế mô và chất lỏng (ví dụ, nước tiểu), trong đó mức độ kháng sinh cao đạt được. Một báo cáo của "kháng" cho thấy rằng nồng độ đạt được của các kháng sinh không có khả năng sẽ được ức chế và các điều trị nên được lựa chọn.
Tiêu chuẩn hóa các thủ tục yêu cầu sử dụng của các sinh vật kiểm soát trong phòng thí nghiệm. 30 mcg đĩa cephalothin nên cung cấp cho các vùng có đường kính sau:
Sinh vật
Zone Đường kính (mm)
Staphylococcus aureus ATCC 25923
29-37
Escherichia coli ATCC 25922
15-21
kỹ thuật pha loãng
Khi sử dụng các pha loãng agar CLSI hoặc pha loãng nước dùng (bao gồm cả loãng) method2,3 hoặc tương đương, các giá trị MIC nên được hiểu theo các tiêu chí sau:
tiêu chí trình diễn cho Enterobacteriaceae và Staphylococcus spp.
MIC (mcg / mL) Giải thích
≤ 8
Dễ bị (S)
16
Trung cấp (I)
≥ 32
kháng (R)
Như với phương pháp khuếch tán tiêu chuẩn, quy trình pha loãng yêu cầu sử dụng của các sinh vật kiểm soát trong phòng thí nghiệm. Bột cephalothin chuẩn phải cung cấp các giá trị MIC sau:
Vi sinh
MIC (mcg / mL)
Escherichia coli
ATCC 25922
4-16
Staphylococcus aureus
ATCC 29213
0,12-0,5
CHỈ VÀ SỬ DỤNG
Cefadroxil viên thuốc được chỉ định để điều trị các bệnh nhân bị nhiễm trùng do các chủng nhạy cảm các sinh vật được chỉ định trong các bệnh sau đây:
. Nhiễm trùng đường tiểu do E. coli, P. mirabilis, Klebsiella và loài
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da do tụ cầu và / hoặc Streptococcus.
Viêm họng và / hoặc viêm amiđan do Streptococcus pyogenes (nhóm A beta-hemolytic streptococci).
Lưu ý: Chỉ với penicillin bằng đường tiêm bắp đã được chứng minh là có hiệu quả trong dự phòng sốt thấp khớp. Cefadroxil thường có hiệu quả trong việc xóa bỏ streptococci từ vùng hầu họng. Tuy nhiên, dữ liệu thiết lập hiệu quả của cefadroxil để dự phòng sốt thấp khớp sau này không có sẵn.
Lưu ý: Văn hóa và thử nghiệm nhạy cảm nên được bắt đầu trước và trong khi điều trị. Nghiên cứu chức năng thận nên được thực hiện khi có chỉ định.
Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của máy tính bảng và các loại thuốc kháng khuẩn cefadroxil khác, máy tính bảng cefadroxil nên chỉ được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc rất nghi ngờ là gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm. Khi văn hóa và thông tin nhạy cảm, họ cần được xem xét trong việc lựa chọn hoặc thay đổi trị liệu kháng khuẩn. Trong trường hợp không có các dữ liệu đó, dịch tễ học và tính nhạy cảm của mô hình địa phương có thể đóng góp vào sự lựa chọn theo kinh nghiệm điều trị.
CHỐNG
viên Cefadroxil được chỉ định ở những bệnh nhân mẫn cảm với kháng sinh nhóm cephalosporin.
CẢNH BÁO
TRƯỚC ĐIỀU TRỊ VỚI Cefadroxil được khởi tố, TÌM CẨN THẬN NÊN MADE để xác định xem bệnh nhân có phản ứng quá mẫn TRƯỚC ĐỂ cefadroxil, cephalosporin, penicilin, hoặc thuốc khác. NẾU SẢN PHẨM NÀY LÀ ĐƯỢC ĐƯA ĐẾN BỆNH NHÂN penicillin NHẠY CẢM, nên cần thận trọng VÌ QUA NHẠY CẢM GIỮA beta-lactam KHÁNG SINH ĐÃ ĐƯỢC RÕ RÀNG tài liệu và CÓ THỂ XẢY RA TẠI UP TO 10% các bệnh nhân có sử dị ứng penicillin.
NẾU DỊ ỨNG AN Phản ứng ĐỂ XẢY cefadroxil, NGỪNG THUỐC. SERIOUS CẤP TÍNH quá mẫn PHẢN ỨNG CÓ THỂ PHẢI ĐIỀU TRỊ epinephrine và BIỆN PHÁP KHẨN CẤP KHÁC, BAO GỒM OXY, tĩnh mạch DỊCH, tiêm tĩnh mạch thuốc kháng histamin, corticosteroid, các amin tăng huyết áp, VÀ QUẢN LÝ ĐƯỜNG, AS lâm sàng NÊU.
Clostridium difficile liên quan tiêu chảy (CDAD) đã được báo cáo với việc sử dụng gần tất cả các tác nhân kháng khuẩn, bao gồm cefadroxil, và có thể dao động trong mức độ nghiêm trọng của tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. Điều trị với các tác nhân kháng khuẩn làm thay đổi hệ thực vật bình thường của ruột dẫn đến phát triển quá mức của C. difficile.
C. difficile sản xuất độc tố A và B trong đó đóng góp vào sự phát triển của CDAD. Hypertoxin sản xuất giống của C. difficile gây tăng bệnh tật và tử vong, như các bệnh nhiễm trùng có thể trơ với điều trị kháng sinh và có thể yêu cầu colectomy. CDAD phải được xem xét trong tất cả các bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Bệnh sử cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn hai tháng sau khi chính quyền của các tác nhân kháng khuẩn.
Nếu CDAD bị nghi ngờ hoặc đã xác định, sử dụng kháng sinh liên tục không nhằm chống lại C. difficile có thể cần phải được chấm dứt. Chất lỏng thích hợp và quản lý điện, bổ sung protein, kháng sinh điều trị C. difficile, và đánh giá phẫu thuật nên được thực hiện như chỉ định lâm sàng.
THẬN TRỌNG
chung
Cefadroxil nên được sử dụng thận trọng trong sự hiện diện của chức năng thận bị suy giảm đáng kể (độ thanh thải creatinine dưới 50 mL / min / 1.73 m2). (Xem Cách dùng). Ở những bệnh nhân suy thận hoặc nghi, quan sát lâm sàng cẩn thận và nghiên cứu trong phòng thí nghiệm thích hợp nên được thực hiện trước và trong khi điều trị.
Quy định viên cefadroxil trong sự vắng mặt của một nhiễm trùng do vi khuẩn đã được chứng minh hoặc rất nghi ngờ hoặc một dấu hiệu cho thấy dự phòng không có khả năng cung cấp lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.
sử dụng kéo dài của cefadroxil có thể dẫn đến việc phát triển quá mức của các sinh vật nonsusceptible. Quan sát cẩn thận của bệnh nhân là rất cần thiết. Nếu có bội nhiễm trong khi điều trị, các biện pháp thích hợp cần được thực hiện.
Cefadroxil phải được quy định một cách thận trọng ở người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa đặc biệt là viêm đại tràng.
Thông tin cho bệnh
Bệnh nhân cần được tư vấn rằng các thuốc kháng khuẩn bao gồm viên nén cefadroxil chỉ nên được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn. Họ không điều trị nhiễm trùng do virus (ví dụ như, cảm lạnh thông thường). Khi máy tính bảng cefadroxil được quy định để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn, bệnh nhân nên được cho biết rằng mặc dù người ta thường cảm thấy tốt hơn sớm trong quá trình điều trị, thuốc cần được thực hiện đúng theo chỉ dẫn. Bỏ qua liều hoặc không hoàn thành đầy đủ điều trị có thể: (1) làm giảm hiệu quả của điều trị ngay và (2) làm tăng khả năng vi khuẩn sẽ phát triển sức đề kháng và sẽ không thể điều trị được bằng thuốc viên hoặc thuốc kháng cefadroxil khác trong tương lai.
Dia