Pantoprazole (Systemic)Introductory

Pantoprazole (Systemic)


Introductory Information


Acid- or proton-pump inhibitor; gastric antisecretory agent.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10


Class: 56:28.36 Proton-pump Inhibitors; ga900 (VA primary)


Brands: Protonix®


Generic Name: Pantoprazole Sodium

CAS Number: 164579-32-2

Chemical Name: 5-(Difluoromethoxy)-2-[[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole


Special Alerts:

[Posted 03/02/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and the public that prescription proton pump inhibitor (PPI) drugs may cause low serum magnesium levels (hypomagnesemia) if taken for prolonged periods of time (in most cases, longer than one year). Low serum magnesium levels can result in serious adverse events including muscle spasm (tetany), irregular heartbeat (arrhythmias), and convulsions (seizures); however, patients do not always have these symptoms. Treatment of hypomagnesemia generally requires magnesium supplements. In approximately one-quarter of the cases reviewed, magnesium supplementation alone did not improve low serum magnesium levels and the PPI had to be discontinued.

BACKGROUND: PPIs work by reducing the amount of acid in the stomach and are used to treat conditions such as gastroesophageal reflux disease (GERD), stomach and small intestine ulcers, and inflammation of the esophagus.

RECOMMENDATION: Healthcare professionals should consider obtaining serum magnesium levels prior to initiation of prescription PPI treatment in patients expected to be on these drugs for long periods of time, as well as patients who take PPIs with medications such as digoxin, diuretics or drugs that may cause hypomagnesemia. For patients taking digoxin, a heart medicine, this is especially important because low magnesium can increase the likelihood of serious side effects. Healthcare professionals should consider obtaining magnesium levels periodically in these patients. For additional information, refer to the Data Summary section of the FDA Drug Safety Communication. For more information visit the FDA website at: [Web] and [Web].

[Posted 05/25/2010] FDA notified healthcare professionals and patients of revisions to the prescription and over-the-counter [OTC] labels for proton pump inhibitors, which work by reducing the amount of acid in the stomach, to include new safety information about a possible increased risk of fractures of the hip, wrist, and spine with the use of these medications.

The new safety information is based on FDA's review of several epidemiological studies that found those at greatest risk for these fractures received high doses of proton pump inhibitors or used them for one year or more. The majority of the studies evaluated individuals 50 years of age or older and the increased risk of fracture primarily was observed in this age group. While the greatest increased risk for fractures in these studies involved people who had been taking prescription proton pump inhibitors for at least one year or who had been taking high doses of the prescription medications (not available over-the-counter), as a precaution, the "Drug Facts" label on the OTC proton pump inhibitors (indicated for 14 days of continuous use) also is being revised to include information about this risk. FDA recommends healthcare professionals, when prescribing proton pump inhibitors, should consider whether a lower dose or shorter duration of therapy would adequately treat the patient's condition.

The safety communication includes a data summary with a table and references which support the epidemiological studies reviewed for this communication. For more information visit the FDA website at: [Web] and [Web].



Uses


Gastroesophageal Reflux (GERD)


Orally for short-term treatment of erosive esophagitis in patients with GERD.1


Orally to maintain healing and decrease recurrence of erosive esophagitis.1


IV for up to 7-10 days in the treatment of GERD in patients with a history of erosive esophagitis.10 Discontinue IV therapy as soon as patient is able to initiate or resume oral therapy with the drug.10


Pathologic GI Hypersecretory Conditions


Orally for long-term treatment of pathologic hypersecretory conditions, including Zollinger-Ellison syndrome.1


IV for up to 6 days in the treatment of pathologic hypersecretory conditions associated with Zollinger-Ellison syndrome or other neoplastic conditions.10


Duodenal Ulcer


Orally for treatment of duodenal ulcer.2, 3, 5, 6, 8


Gastric Ulcer


Orally for treatment of gastric ulcer.2, 3, 5, 6, 8


Crohn's Disease-associated Ulcers


Some evidence for use of proton-pump inhibitors (e.g., omeprazole) for gastric acid suppressive therapy as an adjunct in the management of upper GI Crohn's disease, including esophageal, gastroduodenal, and jejunoileal disease.18, 19, 20, 21, 22, 23, 24


Dosage and Administration


Administration


Administer orally or IV.1, 10 Administer once

Kết quả (Việt) 1:

Pantoprazole (hệ thống)Thông tin giới thiệuChất ức chế bơm axit hoặc proton; Dạ dày antisecretory agent.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10Lớp: 56:28.36 thuốc ức chế bơm Proton; ga900 (VA chính)Thương hiệu: Protonix®Tên: Pantoprazole natriSố CAS: 164579-32-2Tên hóa học: 5-(Difluoromethoxy)-2-[[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazoleThông báo đặc biệt:[Đăng 03/02/2011] Vấn ĐỀ: FDA thông báo các chuyên gia chăm sóc y tế và công chúng rằng proton pump inhibitor (PPI) thuốc theo toa có thể gây ra huyết thanh thấp các cấp magiê (hypomagnesemia) nếu được thực hiện trong thời gian kéo dài thời gian (trong hầu hết trường hợp, dài hơn một năm). Mức độ magiê thấp huyết thanh có thể gây ra sự kiện bất lợi nghiêm trọng bao gồm cả co thắt cơ bắp (tetany), nhịp tim không đều (loạn nhịp tim) và co giật (động kinh); Tuy nhiên, bệnh nhân không luôn luôn có những triệu chứng này. Điều trị hypomagnesemia thường đòi hỏi phải bổ sung magiê. Trong khoảng một phần tư trong các trường hợp xem xét, bổ sung magiê một mình đã không cải thiện mức độ magiê thấp huyết thanh và PPI đã ngừng.Bối CẢNH: PPIs làm việc bằng cách giảm số lượng axit trong dạ dày và được sử dụng để điều trị bệnh như bệnh trào ngược dạ dày (GERD), dạ dày và ruột loét và viêm thực quản.Khuyến NGHỊ: Các chuyên gia y tế nên xem xét việc thu thập các cấp magiê huyết thanh trước khi bắt đầu các toa PPI điều trị trong bệnh nhân dự kiến sẽ trên các loại thuốc này trong thời gian dài của thời gian, cũng như các bệnh nhân mất PPIs với các loại thuốc như digoxin, thuốc lợi tiểu hoặc các loại thuốc có thể gây ra hypomagnesemia. Cho bệnh nhân dùng digoxin, thuốc tim, điều này đặc biệt quan trọng vì thấp magiê có thể tăng khả năng tác dụng phụ nghiêm trọng. Các chuyên gia y tế nên xem xét việc thu thập các cấp magiê định kỳ ở những bệnh nhân. Để biết thêm chi tiết, xem phần tóm tắt dữ liệu giao tiếp an toàn thuốc của FDA. Để biết thêm thông tin hãy truy cập trang web của FDA tại: [Web] [web].[Đăng 05/25/2010] FDA thông báo các chuyên gia chăm sóc y tế và bệnh nhân của các phiên bản để thuốc theo toa và over-the-counter [OTC] nhãn cho các chất ức chế bơm proton, mà làm việc bằng cách giảm số lượng axit trong dạ dày, bao gồm các thông tin an toàn mới về một có thể tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống với việc sử dụng các loại thuốc.The new safety information is based on FDA's review of several epidemiological studies that found those at greatest risk for these fractures received high doses of proton pump inhibitors or used them for one year or more. The majority of the studies evaluated individuals 50 years of age or older and the increased risk of fracture primarily was observed in this age group. While the greatest increased risk for fractures in these studies involved people who had been taking prescription proton pump inhibitors for at least one year or who had been taking high doses of the prescription medications (not available over-the-counter), as a precaution, the "Drug Facts" label on the OTC proton pump inhibitors (indicated for 14 days of continuous use) also is being revised to include information about this risk. FDA recommends healthcare professionals, when prescribing proton pump inhibitors, should consider whether a lower dose or shorter duration of therapy would adequately treat the patient's condition.The safety communication includes a data summary with a table and references which support the epidemiological studies reviewed for this communication. For more information visit the FDA website at: [Web] and [Web]. UsesGastroesophageal Reflux (GERD)Orally for short-term treatment of erosive esophagitis in patients with GERD.1Orally to maintain healing and decrease recurrence of erosive esophagitis.1IV cho đến 7-10 ngày trong điều trị GERD ở những bệnh nhân với một lịch sử của erosive esophagitis.10 IV ngưng điều trị ngay sau khi bệnh nhân có thể bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng miệng với drug.10Điều kiện bệnh lý GI HypersecretoryBằng miệng cho lâu dài điều trị bệnh lý hypersecretory tình trạng Zollinger-Ellison syndrome.1IV cho lên đến 6 ngày trong điều trị bệnh lý hypersecretory điều kiện liên quan đến hội chứng Zollinger-Ellison hoặc khác conditions.10 ung thưLoét tá tràngBằng miệng cho điều trị của tá tràng ulcer.2, 3, 5, 6, 8Loét dạ dàyUống để điều trị Dạ dày ulcer.2, 3, 5, 6, 8Viêm loét liên quan đến bệnh CrohnMột số bằng chứng cho sử dụng các chất ức chế bơm proton (ví dụ như, Omeprazol) cho dạ dày liệu pháp acid suppressive như một phụ trợ trong việc quản lý trên GI Crohn bệnh, bao gồm thực quản, dạ dày tá tràng, và jejunoileal disease.18, 19, 20, 21, 22, 23, 24Liều lượng và quản lýQuản trịQuản lý bằng miệng hoặc IV.1, 10 Administer một lần