Chapter IGENERAL PROVISIONSArticle

Chapter I
GENERAL PROVISIONS
Article 1. Scope
This Circular provides for the registration of drugs for human use permitted for sale in Vietnam.
Article 2. Interpretation of terms
For the purposes of this Circular, these terms below shall be construed as follows:
1. Modern drug means a drug containing active ingredients whose composition, formula and purity have been identified.
2. New active ingredient means an active ingredient contained in the drug which is registered for permission for sale (hereinafter referred to as registered) in Vietnam for the first time.
3. Generic drug means a finished drug, usually intended to be interchangeable with an innovator product, which is manufactured without a franchise agreement from the innovator company and sold after the expiry date of the patent or other exclusive rights.
4. Drug manufactured under a franchise agreement means a drug of a Vietnamese or foreign drug manufacturer bearing a drug registration number in Vietnam or overseas which is manufactured under a franchise agreement between the aforesaid manufacturer and another manufacturer in Vietnam eligible for drug manufacturing.

Kết quả (Việt) 1:

Chương IQUY ĐỊNH CHUNGĐiều 1. Phạm viThông tư này cung cấp cho việc đăng ký thuốc đối với người sử dụng được cho phép để bán tại Việt Nam.Điều 2. Giải thích từ ngữ Cho các mục đích của việc này thông tư, các điều khoản dưới đây được hiểu như sau:1. hiện đại ma túy có nghĩa là một loại thuốc có chứa thành phần hoạt động có thành phần, công thức và độ tinh khiết đã được xác định.2. mới thành phần hoạt chất có nghĩa là một thành phần hoạt chất chứa trong các loại thuốc được đăng ký cho phép để bán (dưới đây gọi là đăng ký) ở Việt Nam lần đầu tiên.3. chung ma túy có nghĩa là một loại thuốc xong, thường dự định được hoán đổi cho nhau với một sản phẩm sáng tạo, đó là sản xuất mà không có một thỏa thuận nhượng quyền thương mại từ các công ty sáng tạo và được bán sau ngày hết hạn bằng sáng chế hoặc các quyền độc quyền khác. 4. thuốc sản xuất theo một thỏa thuận nhượng quyền thương mại có nghĩa là một loại thuốc của một nhà sản xuất ma túy Việt Nam hoặc nước ngoài mang một ma túy số đăng ký tại Việt Nam hoặc ở nước ngoài mà được sản xuất theo một thỏa thuận nhượng quyền thương mại giữa các nhà sản xuất nêu trên và nhà sản xuất khác tại Việt Nam có đủ điều kiện sản xuất ma túy.