Simethicone (Systemic)Infant ColicN

Simethicone (Systemic)



Infant Colic


Not recommended for treatment of infant colic (See Pediatric Use under Cautions.)


Immediate Postprandial Upper Abdominal Distress


Efficacy not established for the symptomatic relief of immediate postprandial upper abdominal distress (IPPUAD);101, 102 no conclusive evidence that excessive gas causes IPPUAD



Intestinal Distress


Efficacy not established for symptomatic relief of intestinal distress; 100, 101 no conclusive evidence that gas causes intestinal distress symptoms.100, 101


Dosage and Administration


Administration


Oral Administration

Administer orally after meals and at bedtime, usually in up to 4 divided doses daily; infant drops (oral suspension) can be administered in up to 12 doses daily.a, b


Chewable Tablets

Chew thoroughly before swallowing.a


Oral Suspension

Generally used in infants.b Shake drops well before use; use dosing device provided by manufacturer for measurement of the dose.b


Dose may be mixed with 1 ounce cool water, infant formula, or other suitable liquids prior to administration.b


Orally Dissolving Strips

Place strips on tongue to dissolve.g


Dosage


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage in children >12 years of age: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication in children 12 years of age: 40-125 mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Usual dosage: 40-125 mg 4 times daily as needed after meals and at bedtime.a

Self-medication: 40a-250c mg as needed after meals and at bedtime; do not exceed 500 mg daily.a, 105


>Diagnostic Aid Prior to Gastroscopy or Radiography of the Intestine

Oral: 67 mg as a single dose of oral suspension, in 2.5 mL of water.a


Prescribing Limits


Pediatric Patients

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication in children 12 years of age: Maximum 500 mg daily.a


Adults

Flatulence, Functional Gastric Bloating, and Postoperative Gas Pain

Oral: Self-medication: Maximum 500 mg daily.a, 105


Special Populations


No special population dosage recommendations at this time.a


Cautions


Warnings/Precautions


General Precautions

Simethicone is apparently nontoxic; no adverse effects reported.a


Use of Fixed Combination

When used in fixed combination with other agents, consider the cautions, precautions, and contraindications associated with the concomitant agents.


Specific Populations

Pregnancy

Category C.d


Lactation

Distribution into milk not expected; simethicone not orally absorbed.d


Pediatric Use

Safety information in infants and children limited; not recommended for treatment of infant colic.a


Pharmacokinetics


Absorption


Bioavailability

Not absorbed following oral administration.a


Food

Does not interfere with the absorption of nutrients or with gastric secretion.a


Elimination


Elimination Route

Excreted unchanged in feces.a


Stability


Storage


Oral

Capsules, Liquid-filled

20-25°C; avoid temperatures >40°C.e, f Protect from moisture.f


Strips, Orally Dissolving

20-25°C.g Protect from moisture.g


Tablets and Chewable Tablets

Tight, well-closed containers at

Kết quả (Việt) 1:

Simethicone (hệ thống)Đau bụng sơ sinhKhông được khuyến cáo để điều trị đau bụng sơ sinh (xem nhi sử dụng dưới cẩn trọng.)Ngay lập tức sau ăn trên bụng đau khổHiệu quả không thiết lập cho giảm ngay lập tức sau ăn trên bụng đau khổ (IPPUAD), có triệu chứng; 101, 102 không có bằng chứng kết luận rằng quá nhiều khí gây ra IPPUADRuột đau khổHiệu quả không được thiết lập để giảm triệu chứng của đường ruột nạn; 100, 101 kết luận không có bằng chứng rằng khí gây ra đau khổ ruột symptoms.100, 101Liều lượng và quản lýQuản trịUốngQuản trị bằng đường uống sau bữa ăn và trước khi đi ngủ, thường trong lên đến 4 chia liều hàng ngày; trẻ sơ sinh giọt (oral treo) có thể được quản lý trong liều lên đến 12 daily.a, bViên nén nhaiNhai kỹ lưỡng trước khi swallowing.aHệ thống treo miệngThường được sử dụng trong infants.b lắc giảm tốt trước khi sử dụng; sử dụng thiết bị dùng thuốc được cung cấp bởi hãng chế tạo để đo lường của dose.bLiều có thể được trộn lẫn với nước lạnh 1 ounce, công thức cho trẻ sơ sinh, hay các chất lỏng khác phù hợp trước khi administration.bBằng miệng tan băngVị trí dải trên lưỡi để dissolve.gLiều lượngBệnh nhân nhi khoaĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauUống: Liều thông thường ở trẻ em > 12 tuổi: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau bữa ăn và bedtime.aSelf-MEDICATION ở trẻ em < 2 tuổi (< 10,9 kg): 20 mg (cách 0.3 mL) khi cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ như uống giọt; không vượt quá 12 liều (tức là 240 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em tuổi 2-12 tuổi (> 10,9 kg): 40 mg cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 12 liều (tức là, 480 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em > 12 tuổi: 40-125 mg cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.aNgười lớnĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauUống: Liều lượng bình thường: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau bữa ăn và bedtime.aSelf-MEDICATION: 40a - 250c mg cần thiết sau bữa ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a, 105> chẩn đoán viện trợ trước khi Gastroscopy hoặc chụp x quang của ruộtRăng miệng: 67 mg là một liều duy nhất của hệ thống treo miệng trong 2,5 mL water.aQuy định giới hạnBệnh nhân nhi khoaĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Self-medication ở trẻ em < 2 tuổi (trọng lượng < 10,9 kg): tối đa 12 liều (tức là 240 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em tuổi 2-12 tuổi (trọng lượng > 10,9 kg): tối đa 12 liều (tức là, 480 mg) daily.bSelf-MEDICATION ở trẻ em > 12 tuổi: tối đa 500 mg daily.aNgười lớnĐầy hơi, chức năng Dạ dày đầy hơi và khí hậu phẫu đauBằng miệng: Self-medication: tối đa 500 mg daily.a, 105Dân số đặc biệtKhông có khuyến cáo liều lượng dân số đặc biệt lúc này time.aCẩn trọngCảnh báo/phòng ngừaTổng hợp các biện pháp phòng ngừaSimethicone là rõ ràng nontoxic; không có tác dụng phụ reported.aSử dụng kết hợp cố địnhKhi sử dụng các kết hợp cố định với các đại lý khác, hãy xem xét cẩn trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên kết với các đại lý đồng thời.Cụ thể các quần thểMang thaiDanh mục C.dCho con búPhân bố vào sữa không được dự kiến; simethicone không phải bằng miệng absorbed.dNhi khoa sử dụngThông tin an toàn ở trẻ sơ sinh và trẻ em hạn chế; không được khuyến cáo để điều trị trẻ sơ sinh colic.aPharmacokineticsHấp thụKhả dụng sinh họcKhông hấp thu sau uống administration.aThực phẩmKhông can thiệp với sự hấp thụ các chất dinh dưỡng hoặc dạ dày secretion.aLoại bỏLoại bỏ đườngBài tiết không thay đổi trong feces.aSự ổn địnhLưu trữRăng miệngViên nang, chứa đầy chất lỏng20-25° C; tránh nhiệt độ > 40°C.e, f bảo vệ từ moisture.fDải bằng miệng hòa tan20-25 ° Giang bảo vệ từ moisture.gMáy tính bảng và máy tính bảng nhaiChặt chẽ, đầy đủ đóng container tại < 40 ° C; tốt nhất là 15-30 ° C.a tránh cao humidity.cHệ thống treoChặt chẽ, ánh sáng chịu đựng lúc < 40° C; tốt nhất là 15-30 ° C.a tránh freezing.a, bHành động• Silicone antifoams lây lan trên bề mặt của chất lỏng dung dịch nước, tạo thành một bộ phim sức căng bề mặt thấp và gây ra sự sụp đổ của bọt bubbles.a• Có thể cho phép các bong bóng khí chất nhầy bao quanh ở đường tiêu hóa kết hợp lại và là expelled.aLời khuyên cho bệnh nhân• Tầm quan trọng của không quá khuyến cáo liều lượng self-medication, trừ khi, nếu không được hướng dẫn bởi một clinician.b• Tư vấn cho bệnh nhân để phân chia liều được đề nghị cho trẻ sơ sinh giọt (oral treo) từ từ vào miệng của trẻ sơ sinh với dropper kín, hướng nội cheek.b• Tư vấn cho bệnh nhân uống treo có thể được trộn với nước lạnh 1 ounce, công thức cho trẻ sơ sinh hoặc khác liquids.b phù hợp• Tầm quan trọng của không nhai chứa đầy chất lỏng capsules.a• Tầm quan trọng của thông báo cho bệnh nhân trong phòng ngừa các thông tin quan trọng khác. (Xem lưu ý).Chuẩn bịExcipients trong các chế phẩm thương mại có sẵn thuốc có thể có tác dụng lâm sàng quan trọng trong một số cá nhân; tham khảo sản phẩm cụ thể ghi nhãn để biết chi tiết.

Kết quả (Việt) 2:

Simethicone (toàn thân)



ở trẻ sơ sinh Đau bụng


Không nên dùng cho điều trị đau bụng trẻ sơ sinh (Xem Nhi Sử dụng dưới Lưu ý.)


Ngay lập tức sau khi ăn Upper bụng Distress


Hiệu quả không được thành lập để làm giảm triệu chứng ngay lập tức sau khi ăn đau bụng trên (IPPUAD); 101, 102 không có bằng chứng thuyết phục cho thấy khí quá mức gây IPPUAD



ruột Distress


Hiệu quả không được thành lập để làm giảm triệu chứng của suy ruột; 100, 101 không có bằng chứng thuyết phục cho thấy khí gây ra suy ruột symptoms.100, 101


Liều lượng và Quản trị


Quản trị


Oral Quản trị

Administer uống sau bữa ăn và trước khi đi ngủ, thường là trong lên đến chia làm 4 lần hàng ngày; trẻ sơ sinh giảm (hỗn dịch uống) có thể được quản lý lên đến 12 liều daily.a, b


Chewable Tablets

Nhai kỹ lưỡng trước khi swallowing.a


Đình Oral

Thường được sử dụng trong Shake infants.b giảm trước khi sử dụng; sử dụng liều lượng thiết bị được cung cấp bởi nhà sản xuất cho phép đo của dose.b


Liều lượng có thể được trộn với 1 ounce nước mát, sữa bột, hoặc các chất lỏng khác phù hợp trước khi administration.b


Uống Giải thể Strips

Nơi dải trên lưỡi để dissolve.g


Liều dùng


nhi Bệnh nhân

Đầy hơi , chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau

miệng: liều thông thường ở trẻ em> 12 tuổi: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau khi ăn và ở bedtime.a

tự thuốc ở trẻ em <2 tuổi (<10,9 kg): 20 mg (0,3 ml) khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ như giọt miệng; không vượt quá 12 liều (ví dụ, 240 mg) daily.b

Tự thuốc ở trẻ em 2-12 tuổi (> 10,9 kg): 40 mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 12 liều (ví dụ, 480 mg) daily.b

Tự thuốc ở trẻ em> 12 tuổi: 40-125 mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a


Người lớn

Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau

Miệng: thông thường liều lượng: 40-125 mg 4 lần mỗi ngày khi cần thiết sau khi ăn và ở bedtime.a

Tự thuốc: 40a-250C mg khi cần thiết sau khi ăn và trước khi đi ngủ; không vượt quá 500 mg daily.a, 105


> Chẩn đoán Aid Trước khi nội soi dạ dày hoặc chụp ảnh phóng xạ của đường ruột

uống: 67 mg liều duy nhất của hệ thống treo bằng miệng, trong 2,5 ml water.a


Giới hạn kê đơn


nhi Bệnh nhân

Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau

miệng: tự thuốc ở trẻ em <2 tuổi (trọng lượng <10,9 kg): tối đa 12 liều (ví dụ, 240 mg) daily.b

tự thuốc ở trẻ em 2-12 tuổi (trọng lượng> 10,9 kg): tối đa 12 liều (ví dụ, 480 mg) daily.b

tự thuốc ở trẻ em> 12 tuổi: tối đa 500 mg daily.a


Người lớn

Đầy hơi, chức năng dạ dày đầy hơi, và sau phẫu thuật khí Đau

miệng: tự thuốc: tối đa 500 daily.a mg, 105


đối tượng đặc biệt


Không có khuyến cáo liều lượng dân số đặc biệt tại time.a này


Thận trọng:


Cảnh báo / Phòng ngừa


Phòng ngừa chung

Simethicone là dường như không độc hại; không có tác dụng phụ reported.a


Sử dụng kết hợp cố định

Khi sử dụng kết hợp cố định với các đại lý khác, hãy xem xét cẩn trọng, đề phòng và chống chỉ định kết hợp với các đại lý đồng thời.


Cụ thể quần

Mang thai

loại Cd


cho con bú

phân phối vào sữa không mong muốn; Simethicone không uống absorbed.d


Nhi Sử dụng

thông tin an toàn ở trẻ sơ sinh và trẻ em còn hạn chế; không được khuyến cáo cho điều trị trẻ sơ sinh colic.a


Dược


Hấp thụ


sinh khả dụng

Không hấp thụ sau uống administration.a


Thực phẩm

Không cản trở hấp thu các chất dinh dưỡng hoặc với secretion.a dạ dày


xóa bỏ


xóa bỏ đường

bài tiết không thay đổi trong feces.a


ổn định


lưu trữ


uống

viên nang, thanh khoản điền

20-25 ° C; tránh nhiệt độ> 40 ° Ce, f Bảo vệ từ moisture.f


Strips, Uống Giải thể

20-25 ° Cg Bảo vệ từ moisture.g


viên nén và viên nén nhai

Tight, container cũng đóng cửa ở mức <40 ° C; tốt nhất là 15-30 ° Ca Tránh humidity.c cao


treo

Tight, container tránh ánh sáng tại <40 ° C; tốt nhất là 15-30 ° Ca Tránh freezing.a, b


Actions


• antifoams Silicone lan trên bề mặt của chất lỏng dung dịch nước, tạo thành một bộ phim căng bề mặt thấp và gây ra sự sụp đổ của bọt bubbles.a

• Có thể cho phép các bong bóng khí chất nhầy bao quanh trong đường ruột lại với nhau và được expelled.a


Tư vấn cho bệnh nhân


• Tầm quan trọng của việc không vượt quá khuyến cáo liều lượng tự điều trị, trừ khi được hướng dẫn bởi một clinician.b

bệnh nhân • Tư vấn để phân chia liều khuyên dùng giọt trẻ sơ sinh (hỗn dịch uống) từ từ vào miệng của trẻ sơ sinh có kèm theo giọt, về phía bên trong cheek.b

• khuyên bệnh nhân rằng hỗn dịch uống có thể được trộn với 1 ounce nước mát, sữa bột, hoặc liquids.b thích hợp khác

• Tầm quan trọng của việc không nhai đầy chất lỏng capsules.a

• Tầm quan trọng của bệnh nhân thông báo của khác thông tin phòng ngừa quan trọng. (Xem Lưu ý.)


Các chế


Tá dược trong các chế phẩm thuốc thương mại có sẵn có thể có những ảnh hưởng quan trọng trên lâm sàng ở một số cá nhân; tham khảo ý kiến ghi nhãn sản phẩm cụ thể để biết chi tiết.