The organization shall have a docum

The organization shall have a documented process(es) for problem solving including:
a) defined approaches for various types and scale of problems (e.g., new product development, current manufacturing issues, field failures, audit findings);
b) containment, interim actions, and related activities necessary for control of nonconforming outputs (see ISO 9001, Section 8.7);
c) root cause analysis, methodology used, analysis, and results;
d) implementation of systemic corrective actions, including consideration of the impact on similar processes and products;
e) verification of the effectiveness of implemented corrective actions;
f) reviewing and, where necessary, updating the appropriate documented information (e.g., PFMEA, control plan).
Where the customer has specific prescribed processes, tools, or systems for problem solving, the organization shall use those processes, tools, or systems unless otherwise approved by the customer.

Kết quả (Việt) 1:

Tổ chức có trách nhiệm một process(es) tài liệu cho các vấn đề giải quyết bao gồm:một) phương pháp tiếp cận được xác định cho các loại khác nhau và quy mô của vấn đề (ví dụ, phát triển sản phẩm mới, vấn đề sản xuất hiện nay, thất bại trường, kết quả kiểm toán);b) hạn chế, tạm thời hành động và liên quan đến các hoạt động cần thiết để kiểm soát của nonconforming đầu ra (xem ISO 9001, phần 8.7);c) gốc gây ra phân tích, phương pháp được sử dụng, phân tích và kết quả;d) thực hiện hành động khắc phục Hệ thống, bao gồm cả việc xem xét tác động vào các quá trình tương tự và các sản phẩm;e) xác minh tính hiệu quả của thực hiện hành động khắc phục;f) xem xét, và trong trường hợp cần thiết, Cập nhật thông tin tài liệu thích hợp (ví dụ như, PFMEA, kế hoạch kiểm soát).Trong trường hợp khách hàng đã quy định cụ thể các quy trình, công cụ, hoặc hệ thống để giải quyết vấn đề, các tổ chức sẽ sử dụng những quy trình, công cụ, hoặc hệ thống trừ khi, nếu không được chấp thuận của khách hàng.

Kết quả (Việt) 2:

Tổ chức phải có một quá trình ghi chép (es) để giải quyết vấn đề bao gồm:
a) phương pháp được định nghĩa với nhiều loại hình và quy mô của vấn đề (ví dụ, phát triển sản phẩm mới, vấn đề sản xuất hiện nay, thất bại lĩnh vực, kết quả kiểm toán);
b) ngăn chặn, hành động tạm thời và các hoạt động cần thiết liên quan để kiểm soát các kết quả đầu ra không phù hợp (xem ISO 9001, mục 8.7);
c) phân tích nguyên nhân gốc rễ, phương pháp sử dụng, phân tích, và kết quả;
d) thực hiện các hành động khắc phục hệ thống, bao gồm cả việc xem xét các tác động vào quá trình tương tự và sản phẩm;
e) xác minh về tính hiệu quả của các hành động khắc phục được thực hiện;
f) việc xem xét và khi cần thiết, cập nhật các thông tin thích hợp tài liệu (ví dụ như, PFMEA, kế hoạch kiểm soát).
trong trường hợp khách hàng có quy trình cụ thể theo quy định, công cụ, hoặc các hệ thống giải quyết vấn đề , tổ chức phải sử dụng những quy trình, công cụ, hoặc các hệ thống trừ khi có sự chấp thuận của khách hàng.