Specified ImpurityAn impurity that

Specified Impurity
An impurity that is individually listed and limited with a specific acceptance criterion in the existing drug substance specification. A specified impurity can be either identified or unidentified. Q3A(R)
Unidentified Impurity
An impurity for which a structural characterisation has not been achieved and that is defined solely by qualitative analytical properties (e.g., chromatographic retention time). Q3A(R)
Unspecified Impurity
An impurity that is limited by a general acceptance criterion, but not individually listed with its own specific acceptance criterion, in the existing drug substance specification. Q3A(R)

Kết quả (Việt) 1:

Quy định tạp chấtMột tạp chất đó là cá nhân được liệt kê và hạn chế với một tiêu chí cụ thể chấp nhận đặc điểm kỹ thuật chất ma túy sẵn có. Một tạp chất đã chỉ định có thể được xác định hoặc không xác định. Q3A(R)Tạp chất không xác địnhMột tạp chất mà một characterisation cấu trúc không được đạt được và đó được xác định bởi chất lượng phân tích tính (ví dụ như, thời gian lưu giữ chromatographic). Q3A(R)Tạp chất không xác địnhMột tạp chất đó giới hạn bởi một tiêu chí chấp nhận chung, nhưng không phải cá nhân được liệt kê với các tiêu chí cụ thể chấp nhận riêng của mình, đặc điểm kỹ thuật chất ma túy sẵn có. Q3A(R)

Kết quả (Việt) 2:

Quy định tạp chất
Một tạp chất được liệt kê và giới hạn với một tiêu chí chấp nhận cụ thể trong các đặc điểm kỹ thuật chất ma túy hiện riêng. Một tạp chất có thể được chỉ định hoặc xác định hoặc không xác định. Q3A (R)
Không xác định tạp chất
Một tạp chất mà một đặc tính cơ cấu đã không đạt được và điều đó được xác định hoàn toàn bởi tính chất phân tích định tính (ví dụ, thời gian lưu giữ sắc ký). Q3A (R)
Không quy định tạp chất
Một tạp chất bị hạn chế bởi một tiêu chí chấp nhận chung, nhưng không được liệt kê riêng với tiêu chí chấp nhận cụ thể riêng của mình, trong các đặc điểm kỹ thuật chất thuốc hiện có. Q3A (R)