A. Responsibilities (4.1)Quality ri

A. Responsibilities (4.1)

Quality risk management activities are usually, but not always, undertaken by interdisciplinary teams. When teams are formed, they should include experts from the appropriate areas (e.g., quality unit, business development, engineering, regulatory affairs, production operations, sales and marketing, legal, statistics, and clinical) in addition to individuals who are knowledgeable about the quality risk management process.

Decision makers should
• take responsibility for coordinating quality risk management across various functions and departments of their organization and
• ensure that a quality risk management process is defined, deployed, and reviewed and that adequate resources are available.

Kết quả (Việt) 1:

A. trách nhiệm (4.1)Chất lượng quản lý rủi ro hoạt động thường, nhưng không phải luôn luôn thực hiện bởi đội liên ngành. Khi đội được thành lập, họ nên bao gồm các chuyên gia từ các lĩnh vực thích hợp (ví dụ, chất lượng đơn vị, phát triển kinh doanh, kỹ thuật, quản lý công việc, hoạt động sản xuất, bán hàng và tiếp thị, Pháp lý, thống kê, và lâm sàng) ngoài các cá nhân những người có kiến thức về quy trình quản lý rủi ro của chất lượng.Cho nên các nhà sản xuất quyết định• chịu trách nhiệm phối hợp quản lý rủi ro chất lượng trên các chức năng và các bộ phận của tổ chức của họ và• * bảo đảm rằng một quá trình quản lý chất lượng rủi ro được xác định, triển khai, và được nhận xét và đủ nguồn lực có sẵn.

Kết quả (Việt) 2:

A. Trách nhiệm (4.1)

các hoạt động quản lý rủi ro chất lượng thường, nhưng không phải luôn luôn được thực hiện bởi các nhóm liên ngành. Khi đội được hình thành, chúng sẽ bao gồm các chuyên gia từ các lĩnh vực phù hợp (ví dụ, đơn vị chất lượng, phát triển kinh doanh, kỹ thuật, các vấn đề pháp lý, hoạt động sản xuất, bán hàng và tiếp thị, pháp lý, thống kê và lâm sàng), thêm vào cá nhân người am hiểu về chất lượng quy trình quản lý rủi ro.

Người ra quyết định nên
• Chịu trách nhiệm phối hợp quản lý rủi ro chất lượng qua các chức năng khác nhau và các bộ phận của tổ chức và
• đảm bảo rằng một quá trình quản lý rủi ro chất lượng được xác định, triển khai, và xem xét lại và các nguồn lực đầy đủ có sẵn.

Kết quả (Việt) 3:

A. có nhiệm vụ (4.1)Quản lý rủi ro hoạt động chất lượng thường là, nhưng không luôn luôn, by Interdisciplinary đội tiến hành.Khi thành lập một đội, họ nên bao gồm cả lĩnh vực thích hợp (ví dụ, các chuyên gia chất lượng khu vực phát triển kỹ thuật, kinh doanh, dịch vụ, sản xuất, quản lý điều hành và marketing, bán hàng, luật pháp, thống kê, và lâm sàng) ngoại trừ những khối lượng kiến thức của quá trình quản lý rủi ro.Những người ra quyết định.Chịu trách nhiệm phối hợp với các ngành chức năng và chất lượng của các bộ phận quản lý rủi ro.Đảm bảo chất lượng của quá trình quản lý rủi ro được xác định, triển khai và kiểm duyệt, và cung cấp đủ nguồn lực.