Far less is known of the way in whi

Far less is known of the way in which protein and peptide drugs degrade in solution and of the factors influencing their stability. Consequently, the formulation of this increasingly important class of compound presents more of a challenge.
Protein pharmaceuticals can suffer both physical and chemical instability: the major pathways are summarised in Fig. 11.7. Physical instability refers to changes in the higher-order structure (secondary and above), whereas chemical instability can be thought of as any kind of modification of the protein via bond formation or cleavage, yielding a new chemical entity. In this section we will examine aspects of both of these types of instability. For each degradation route we will look at the effect of formulation parameters such as pH and ionic strength on stability and also discuss the application of accelerated stability testing procedures.

Kết quả (Việt) 1:

Đến nay ít được biết đến của con đường mà protein và peptide thuốc làm suy giảm trong dung dịch và trong những yếu tố ảnh hưởng đến sự ổn định của họ. Do đó, việc xây dựng của lớp này ngày càng quan trọng của hợp chất trình bày nhiều thách thức.Dược phẩm protein có thể bị mất ổn định về thể chất và hóa học: các con đường chính được tóm tắt trong hình 11.7. Vật lý bất ổn đề cập đến những thay đổi trong cấu trúc cao thứ tự (Trung học và ở trên), trong khi sự bất ổn định hóa học có thể được dùng như bất kỳ hình thức nào của các sửa đổi của protein qua hình thành trái phiếu hoặc cát khai, năng suất một thực thể hóa học mới. Trong phần này, chúng tôi sẽ xem xét các khía cạnh của cả hai loại sự mất ổn định. Cho mỗi lộ trình xuống cấp, chúng tôi sẽ nhìn vào tác dụng của tham số xây dựng như pH và ion sức mạnh về độ ổn định và cũng thảo luận về việc áp dụng các thủ tục kiểm tra sự ổn định tăng tốc.

Kết quả (Việt) 2:

Ít được biết về cách thức mà các loại thuốc protein và peptide phân huỷ trong dung dịch và các yếu tố ảnh hưởng đến sự ổn định của họ. Do đó, việc xây dựng các lớp này ngày càng quan trọng của hợp chất trình bày nhiều thách thức.
Protein dược phẩm có thể bị mất ổn định cả về thể chất và hóa học: những con đường chính được tóm tắt trong hình. 11.7. Không ổn định vật lý đề cập đến những thay đổi trong cấu trúc bậc cao (trung học và ở trên), trong khi bất ổn hóa học có thể được coi như bất kỳ loại sửa đổi của các protein thông qua hình hoặc được tách ra, năng suất một thực thể hóa học mới. Trong phần này chúng ta sẽ xem xét các khía cạnh của cả hai loại không ổn định. Đối với mỗi con đường xuống cấp, chúng tôi sẽ xem xét ảnh hưởng của các thông số công thức như pH và sức mạnh ion vào sự ổn định và cũng thảo luận về việc áp dụng các thủ tục kiểm tra sự ổn định tăng tốc.