Weigh and powder 20 tablets. Prepar

Weigh and powder 20 tablets. Prepare a 0.06% w/v solution of testosterone (internal standard) in methanol (solution B) and carry out the method for liquid chromatography, Appendix III D, using the following solutions. For solution (1) add 5 mL of solution B to 5 mL of a 0.08% w/v solution of triamcinolone BPCRS in methanol and add 15 mL of methanol (50%). For solution (2) shake a quantity of the powdered tablets containing 2.5 mg of Triamcinolone with 5 mL of methanol and 20 mL of a mixture of 5 volumes of methanol and 3 volumes of water. Shake for 15 minutes, mix with the aid of ultrasound for 10 minutes, centrifuge and use the supernatant liquid. Prepare solution (3) in the same manner as solution (2) but add 5 mL of solution B in place of the 5 mL of methanol.

The chromatographic procedure may be carried out using (a) a stainless steel column (20 cm × 4 mm) packed with end-capped octadecylsilyl silica gel for chromatography (10 µm) (Spherisorb ODS 1 is suitable), (b) a mixture of 70 volumes of methanol , 30 volumes of water and 0.1 volume of glacial acetic acid as the mobile phase with a flow rate of 2 mL per minute and (c) a detection wavelength of 238 nm.

Kết quả (Việt) 1:

Cân nhắc và bột viên nén 20. Chuẩn bị một giải pháp w/v 0,06% của testosterone (nội bộ tiêu chuẩn) trong hỗn hợp methanol (giải pháp B) và thực hiện phương pháp sắc ký lỏng, phụ lục III D, bằng cách sử dụng các giải pháp sau. Giải pháp (1) thêm 5 mL giải pháp B để 5 mL dung dịch w/v 0,08% triamcinolone BPCRS ở methanol và thêm 15 mL methanol (50%). Đối với giải pháp (2) lắc một lượng bột viên nén 2,5 mg của Triamcinolone với 5 mL methanol và 20 mL một hỗn hợp của 5 khối lượng methanol và các khối lượng 3 nước có chứa. Lắc trong 15 phút, kết hợp với sự trợ giúp của thiết bị siêu âm trong 10 phút, Máy ly tâm và sử dụng chất lỏng supernatant. Chuẩn cho giải pháp (3) trong cùng một cách như là giải pháp (2) nhưng thêm 5 mL giải pháp B thay cho 5 mL methanol. Các thủ tục chromatographic có thể được thực hiện bằng cách sử dụng (a) một cột thép không gỉ (20 cm x 4 mm) được đóng gói với mũ kết thúc octadecylsilyl silica gel cho sắc kí (10 μm) (Spherisorb ODS 1 là phù hợp), (b) một hỗn hợp của các khối lượng 70 của methanol, 30 khối lượng nước và 0.1 khối lượng của axit axetic băng là di động giai đoạn với một tốc độ dòng chảy của 2 mL / phút và (c) một bước sóng phát hiện số 238 nm.

Kết quả (Việt) 2:

Cân và bột 20 viên. Chuẩn bị một 0.06% w / v giải pháp của testosterone (nội chuẩn) trong methanol (dung dịch B) và thực hiện các phương pháp sắc ký lỏng, Phụ lục III D, sử dụng các giải pháp sau. Đối với giải pháp (1) thêm 5 ml dung dịch B đến 5 ml 0.08% w / v giải pháp của BPCRS triamcinolone trong methanol và thêm 15 ml methanol (50%). Đối với giải pháp (2) lắc một lượng bột viên tương ứng 2,5 mg Triamcinolone với 5 ml methanol và 20 mL hỗn hợp của 5 khối lượng của methanol và 3 thể tích nước. Lắc trong 15 phút, trộn với sự trợ giúp của siêu âm trong 10 phút, ly tâm và sử dụng các chất lỏng bề mặt. Chuẩn bị dung dịch (3) theo cách tương tự như giải pháp (2) nhưng thêm 5 ml dung dịch B ở vị trí của 5 ml methanol. Các thủ tục sắc ký có thể được thực hiện bằng cách sử dụng (a) một cột thép không gỉ (20 cm x 4 mm) đóng gói với cuối mũ octadecylsilyl silica gel dùng cho sắc ký (10 mm) (Spherisorb ODS 1 là thích hợp), (b) một hỗn hợp của 70 khối lượng methanol, 30 khối lượng của nước và 0,1 khối lượng của axit axetic là giai đoạn di động với tốc độ dòng chảy của 2 mL mỗi phút và (c) có bước sóng 238 nm phát hiện.