A total of 175 eligible infants wer

A total of 175 eligible infants were enrolled as they presented at the clinical centers, of whom 165 received all three vaccine doses and completed the study (Fig. 1). In total, 14 infants had at least one protocol deviation, leading to their exclusion from the per-protocol (PP) immunogenicity set which therefore comprised 161 infants. Three infants had no safety data and were excluded from the safety set. The baseline characteristics are shown in Table 1. Male and female infants were enrolled in equal proportion. The mean age of infants at the time of enrollment was 48.3 ± 5.2 d with a mean weight of 4.26 ± 0.70 Kg.

Kết quả (Việt) 1:

Tổng số 175 trẻ sơ sinh hội đủ điều kiện được ghi danh như họ trình bày tại các trung tâm lâm sàng, người trong số họ 165 nhận được tất cả ba vắc xin liều và hoàn thành nghiên cứu (hình 1). Tổng cộng, 14 trẻ sơ sinh có ít nhất một giao thức độ lệch, dẫn đến của loại trừ từ tập immunogenicity (PP) cho một giao thức mà do đó bao gồm 161 trẻ sơ sinh. Ba trẻ sơ sinh đã có không có dữ liệu an toàn và đã bị loại trừ từ các thiết lập an toàn. Các đặc tính đường cơ sở được hiển thị trong bảng 1. Trẻ sơ sinh Nam và nữ đều được nhập trong tỷ lệ bằng nhau. Có nghĩa là tuổi trẻ sơ sinh tại thời điểm đăng ký là 48,3 ± 5.2 d với một trọng lượng trung bình của 4.26 ± 0,70 Kg.

Kết quả (Việt) 2:

Tổng cộng có 175 trẻ sơ sinh đủ điều kiện đã được ghi danh khi họ trình bày tại trung tâm lâm sàng, trong đó 165 nhận được cả ba liều vắc-xin và hoàn thành nghiên cứu (Hình. 1). Tổng cộng, 14 trẻ có ít nhất một giao thức sai lệch, dẫn đến loại trừ họ từ mỗi giao thức (PP) miễn dịch tập mà do đó bao gồm 161 trẻ sơ sinh. Ba trẻ sơ sinh không có dữ liệu an toàn và đã được loại trừ khỏi tập an toàn. Các đặc điểm cơ được thể hiện trong Bảng 1. Nam và trẻ sơ sinh nữ đã được ghi danh theo tỷ lệ bằng nhau. Tuổi trung bình của trẻ sơ sinh tại thời điểm tuyển sinh là 48,3 ± 5,2 d với một trọng lượng trung bình của 4,26 ± 0,70 Kg.