AcknowledgmentsThe authors of this

Acknowledgments
The authors of this document are Kevin O’Donnell, Exelsius Cold Chain Management
Consultancy and member of the United States Pharmacopeia Expert Committee of
Packaging, Storage and Distribution 2010-2015 cycle and Jim Bacon, Senior Director,
Demand Planning and International Customer Operations - US Office, Grifols, Inc.
Technical Supplement: Temperature-controlled transport operations by road and by air 2
Contents
Acknowledgments................................................................................................................................ 1
Contents................................................................................................................................................... 2
Abbreviations ........................................................................................................................................ 3
Glossary ................................................................................................................................................... 4
1. Introduction .................................................................................................................................. 8
1.1 Requirements...................................................................................................................................... 8
1.2 Objectives.............................................................................................................................................. 8
1.3 Target readership.............................................................................................................................. 8
2. Guidance .......................................................................................................................................10
2.1 Associated materials and equipment......................................................................................10
2.2 Available shipping systems .........................................................................................................10
2.2.1 Refrigerated vehicles – temperature-controlled ................................................................. 10
2.2.2 Refrigerated vehicles – temperature-modified .................................................................... 10
2.2.3 Passive shipping systems................................................................................................................. 11
2.2.4 Active shipping systems for air transport............................................................................... 12
2.3 Quality agreements.........................................................................................................................12
2.3.1 User Requirements Specification ................................................................................................ 13
2.3.2 Service Level Agreements (SLAs) ................................................................................................ 13
2.4 Identifying and controlling risk.................................................................................................14
2.5 Managing refrigerated road shipments..................................................................................15
2.6 Managing passive container road shipments ......................................................................18
2.7 Introduction to air transport ......................................................................................................19
2.7.1 Types of air carrier ............................................................................................................................ 20
2.7.2 Air transport labelling for TTSPPs............................................................................................. 20
2.8 Air transport processes.................................................................................................................21
2.9 Managing air shipments ...............................................................................................................22
References ............................................................................................................................................25
Annex 1 – Packing a refrigerated vehicle ..................................................................................26
Revision history ..................................................................................................................................27
Technical Supplement: Temperature-controlled transport operations by road and by air 3
Abbreviations
AWB Air Way Bill
CI Chemical Indicator
CCP Critical Control Point
CRT Controlled Room Temperature
ETI Electronic Temperature Integrator
EDLM Electronic Data Logging Monitor
IATA International Air Transport Association
NOTOC Notification to Captain
PDA Parenteral Drug Association

Kết quả (Việt) 1:

AcknowledgmentsCác tác giả của tài liệu này là Kevin O'Donnell, quản lý chuỗi lạnh ExelsiusTư vấn và các thành viên của Ủy ban chuyên gia Dược điển Hoa Kỳ củaĐóng gói, lưu trữ và phân phối 2010-2015 chu kỳ và giám đốc Jim Bacon, cao cấp,Yêu cầu lập kế hoạch và quốc tế hoạt động khách hàng - Hoa Kỳ văn phòng, Grifols, IncKỹ thuật bổ sung: Hoạt động nhiệt độ kiểm soát vận chuyển bằng đường bộ và bởi không khí 2Nội dungAcknowledgments................................................................................................................................ 1Contents................................................................................................................................................... 2Abbreviations ........................................................................................................................................ 3Glossary ................................................................................................................................................... 41. Introduction .................................................................................................................................. 81.1 Requirements...................................................................................................................................... 81.2 Objectives.............................................................................................................................................. 81.3 Target readership.............................................................................................................................. 82. Guidance ....................................................................................................................................... 102.1 Associated vật liệu và thiết bị... 102.2 Available shipping systems ......................................................................................................... 102.2.1 kiểu xe-kiểm soát nhiệt độ... 102.2.2 kiểu xe-lần nhiệt độ... 102.2.3 Passive shipping systems................................................................................................................. 112.2.4 hoạt động vận chuyển các hệ thống máy vận chuyển... 122.3 Quality agreements......................................................................................................................... 122.3.1 người dùng yêu cầu đặc điểm kỹ thuật... 132.3.2 thỏa thuận cấp độ dịch vụ (SLAs)... 132.4 cách xác định và kiểm soát rủi ro... 142.5 các lô hàng đường quản lý trong tủ lạnh... 152.6 quản lý thụ động container các lô hàng đường... 182.7 các giới thiệu để không khí giao thông vận tải... 192.7.1 Types of air carrier ............................................................................................................................ 202.7.2 máy vận chuyển ghi nhãn cho TTSPPs... 202.8 Air transport processes................................................................................................................. 212.9 Managing air shipments ............................................................................................................... 22References ............................................................................................................................................ 25Phụ lục 1-đóng gói xe lạnh... 26Revision history .................................................................................................................................. 27Kỹ thuật bổ sung: Hoạt động nhiệt độ kiểm soát vận chuyển bằng đường bộ và bằng máy 3Chữ viết tắtAWB máy cách hóa đơnChỉ số hóa học CIĐTC Critical Control PointMàn hình CRT kiểm soát nhiệt độ phòngQU nhiệt độ điện tử tích hợpMàn hình đăng nhập dữ liệu điện tử EDLMHiệp hội vận tải không quốc tế IATANOTOC thông báo cho đại úyPDA biện dược Hiệp hội

Kết quả (Việt) 2:

Lời cảm ơn
Các tác giả của tài liệu này là Kevin O'Donnell, Quản lý chuỗi Exelsius Lạnh
Tư vấn và thành viên của Hoa Pharmacopeia Uỷ ban chuyên gia quốc Hoa
đóng gói, lưu trữ và phân phối 2010-2015 chu kỳ và Jim Bacon, Giám đốc,
Kế hoạch và nhu cầu hoạt động của khách hàng quốc tế - Mỹ Office, Grifols, Inc.
bổ sung kỹ thuật: hoạt động vận tải nhiệt độ điều khiển bằng đường bộ và đường hàng không 2 từ viết tắt 3 Tự điển 4 1. Giới thiệu 8 1.1 8 1.2 8 1.3 Mục tiêu 8 2. Hướng dẫn Vật liệu và thiết bị liên quan .............................................. ........................................ 10 2.2 hệ thống vận chuyển hiện có sẵn Xe đông lạnh - kiểm soát nhiệt độ ............................................ ..................... 10 2.2.2 xe lạnh - nhiệt độ biến đổi ................... ................................................. 10 2.2.3 vận chuyển thụ động 11 2.2.4 hệ thống vận chuyển tích cực cho vận tải hàng không ........................................ ....................................... 12 2.3 Chất lượng Yêu cầu người sử dụng Thông số kỹ thuật ............................................... ................................................. 13 2.3.2 Hiệp định mức độ dịch vụ (SLAs) ......................................... .................................................. ..... 13 2.4 Xác định và kiểm soát Quản lý các lô hàng đường lạnh .............................................. .................................... 15 2.6 quản lý thụ động đường lô hàng ....... .................................................. ............. 18 2.7 Giới thiệu về vận chuyển hàng không Các loại tàu sân bay 20 2.7.2 dán nhãn vận chuyển hàng không cho TTSPPs ......................................... .................................................. .. 20 2.8 vận tải hàng không Quản lý việc vận chuyển 1 - Đóng gói một xe lạnh ............................................ ...................................... 26 lịch sử sửa đổi Bổ sung: hoạt động vận tải Nhiệt độ điều khiển bằng đường bộ và đường hàng không 3 viết tắt AWB Air Way Bill CI Chemical Chỉ ĐCSTQ Critical Control Point CRT kiểm soát nhiệt độ phòng Nhiệt độ ETI điện tử tích hợp EDLM Electronic Data Logging Monitor Hiệp hội Vận tải Hàng không Quốc tế IATA NOTOC Thông báo cho thuyền trưởng PDA tiêm thuốc sự kết hợp