The first genetically modified (GM)

The first genetically modified (GM) crops approved for food use (tomato and soybean) were evaluated for safety by the United States Food and Drug Administration prior to commercial production. Among other factors, those products and all additional GM crops that have been grown commercially have been evaluated for potential increases in allergenic properties using methods that are consistent with the current understanding of food allergens and knowledge regarding the prediction of allergenic activity. Although there have been refinements, the key aspects of the evaluation have not changed. The allergenic properties of the gene donor and the host (recipient) organisms are considered in determining the appropriate testing strategy. The amino acid sequence of the encoded protein is compared to all known allergens to determine whether the protein is a known allergen or is sufficiently similar to any known allergen to indicate an increased probability of allergic cross-reactivity. Stability of the protein in the presence of acid with the stomach protease pepsin is tested as a risk factor for food allergenicity. In vitro or in vivo human IgE binding are tested when appropriate, if the gene donor is an allergen or the sequence of the protein is similar to an allergen. Serum donors and skin test subjects are selected based on their proven allergic responses to the gene donor or to material containing the allergen that was matched in sequence. While some scientists and regulators have suggested using animal models, performing broadly targeted serum IgE testing or extensive pre- or post-market clinical tests, current evidence does not support these tests as being predictive or practical. Based on the evidence to date, the current assessment process has worked well to prevent the unintended introduction of allergens in commercial GM crops.
Comment in

Kết quả (Việt) 1:

Việc đầu tiên biến đổi gen (GM) cây được chấp thuận cho sử dụng thực phẩm (cà chua và đậu tương) được đánh giá an toàn bởi Cục quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ trước khi sản xuất thương mại. Trong số các yếu tố khác, những sản phẩm và tất cả cây trồng GM bổ sung đã được phát triển thương mại đã được đánh giá để gia tăng khả năng gây dị ứng thuộc tính bằng cách sử dụng phương pháp phù hợp với sự hiểu biết hiện tại của các chất gây dị ứng thực phẩm và các kiến thức liên quan đến dự đoán của các hoạt động gây dị ứng. Mặc dù đã có những cải tiến, các khía cạnh quan trọng của việc đánh giá đã không thay đổi. Các tính chất gây dị ứng của các nhà tài trợ gen và các sinh vật chủ (nhận) được coi là trong việc xác định chiến lược thử nghiệm thích hợp. Trình tự axit amin của protein được mã hóa được so sánh với tất cả được biết đến chất gây dị ứng để xác định liệu các protein là một chất gây dị ứng được biết đến hoặc đầy đủ tương tự như bất kỳ chất gây dị ứng được biết đến để chỉ ra một khả năng gia tăng của dị ứng cross-reactivity. Sự ổn định của protein sự hiện diện của axit với pepsin protease Dạ dày là thử nghiệm như là một yếu tố nguy cơ cho các thực phẩm allergenicity. Trong ống nghiệm hoặc tại vivo con người ràng buộc IgE được kiểm tra khi thích hợp, nếu các nhà tài trợ gen là một chất gây dị ứng hoặc chuỗi protein là tương tự như một chất gây dị ứng. Các nhà tài trợ huyết thanh và đối tượng kiểm tra da được lựa chọn dựa trên cung cấp khả năng phản ứng dị ứng của họ để các nhà tài trợ gen hoặc vật liệu có chứa chất gây dị ứng đã được kết hợp theo trình tự. Trong khi một số các nhà khoa học và các cơ quan quản lý đã đề nghị sử dụng mô hình động vật, thực hiện thử nghiệm IgE huyết thanh được nhắm mục tiêu rộng hoặc mở rộng trước hoặc sau khi thị trường thử nghiệm lâm sàng, bằng chứng hiện tại không hỗ trợ các xét nghiệm như là tiên đoán hoặc thiết thực. Dựa trên bằng chứng cho đến nay, quá trình đánh giá hiện tại đã làm việc tốt để ngăn chặn việc giới thiệu không mong đợi các chất gây dị ứng trong thương mại GM cây trồng.Thảo luận trong

Kết quả (Việt) 2:

Các biến đổi gen (GM) lần đầu tiên được chấp thuận cho sử dụng thực phẩm (cà chua và đậu tương) được đánh giá về độ an toàn của thực phẩm và Dược Hoa Kỳ trước khi sản xuất thương mại. Trong số các yếu tố khác, những sản phẩm và tất cả các loại cây trồng GM bổ sung đã được trồng thương mại đã được đánh giá tăng tiềm năng trong tính gây dị ứng bằng phương pháp sao cho phù hợp với sự hiểu biết hiện tại của chất gây dị ứng thực phẩm và kiến thức liên quan đến các dự đoán của các hoạt động gây dị ứng. Mặc dù đã có những cải tiến, những khía cạnh quan trọng của việc đánh giá không thay đổi. Các đặc tính gây dị ứng của các nhà tài trợ gen và host (người nhận) các sinh vật được xem xét trong việc xác định chiến lược thử nghiệm thích hợp. Trình tự axit amin của protein được mã hóa được so sánh với tất cả các chất gây dị ứng được gọi để xác định liệu các protein là một chất gây dị ứng đã biết hoặc là đủ tương tự như bất kỳ chất gây dị ứng được gọi để chỉ một xác suất tăng dị ứng phản ứng chéo. Sự ổn định của protein trong sự hiện diện của axit với pepsin protease dạ dày được thử nghiệm như là một yếu tố nguy cơ gây dị ứng thực phẩm. Trong ống nghiệm hoặc trong cơ thể con người IgE ràng buộc sẽ được kiểm tra khi cần thiết, nếu các nhà tài trợ gen là một chất gây dị ứng hoặc các trình tự của các protein tương tự như một chất gây dị ứng. Các nhà tài trợ và các đối tượng thử nghiệm huyết thanh da được lựa chọn dựa trên phản ứng dị ứng đã được chứng minh của mình để các nhà tài trợ gen hoặc vật liệu có chứa các chất gây dị ứng đó là lần xuất trong chuỗi. Trong khi một số nhà khoa học và nhà quản lý đã đề nghị sử dụng mô hình động vật, thực hiện mục tiêu rộng rãi trong huyết thanh IgE thử nghiệm hoặc tiền rộng hoặc các xét nghiệm lâm sàng sau thị trường, bằng chứng hiện tại không hỗ trợ các xét nghiệm như là tiên đoán hoặc thực tế. Dựa trên các bằng chứng cho đến nay, quá trình đánh giá hiện tại đã làm việc tốt để ngăn chặn sự ra đời ngoài ý muốn của chất gây dị ứng trong cây trồng GM thương mại.
Bình luận trong