Immunologic adjuvants are substance

Immunologic adjuvants are substances, administered in conjunction with a vaccine, that stimulate the immune system and increase the response to the vaccine. Squalene is not itself an adjuvant, but it has been used in conjunction with surfactants in certain adjuvant formulations.[16]

An adjuvant using squalene is Novartis' proprietary adjuvant MF59, which is added to influenza vaccines to help stimulate the human body's immune response through production of CD4 memory cells. It is the first oil-in-water influenza vaccine adjuvant to be commercialized in combination with a seasonal influenza virus vaccine. It was developed in the 1990s by researchers at Ciba-Geigy and Chiron; both companies were subsequently acquired by Novartis.[17] It is present in the form of an emulsion and is added to make the vaccine more immunogenic.[16] However, the mechanism of action remains unknown. MF59 is capable of switching on a number of genes that partially overlap with those activated by other adjuvants.[18] How these changes are triggered is unclear; to date, no receptors responding to MF59 have been identified. One possibility is that MF59 affects the cell behavior by changing the lipid metabolism, namely by inducing accumulation of neutral lipids within the target cells.[19] An MF59-adjuvanted influenza vaccine (Fluad, developed by Chiron, which contains about 10 mg of squalene per dose) has been approved by health agencies and used in several European countries for seasonal flu shots since 1997.[20] However, the Food and Drug Administration has not authorized the use of such adjuvants in the United States.[21] Glaxo Smith Kline used the squalene-based AS03 adjuvant in their 2009 influenza pandemic vaccine Pandemrix and Arepanrix.[22]

A 2009 meta-analysis by researchers at Novartis Vaccines and Diagnostics that was published in the journal Vaccine brought together data from 64 clinical trials of influenza vaccines with the squalene-containing adjuvant MF59 and compared them to the effects of vaccines with no adjuvant. The analysis reported that the adjuvanted vaccines were associated with slightly lower risks of chronic diseases, but that neither type of vaccines altered the rate of autoimmune diseases; the authors concluded that their data "supports the good safety profile associated with MF59-adjuvanted influenza vaccines and suggests there may be a clinical benefit over non-MF59-containing vaccines".[23]

Kết quả (Việt) 2:

Tá dược miễn dịch là các chất, quản lý kết hợp với một loại vắc xin, kích thích hệ thống miễn dịch và làm tăng đáp ứng với thuốc chủng. Squalene không phải là chính nó là một chất bổ trợ, nhưng nó đã được sử dụng kết hợp với các hoạt động bề mặt trong công thức chất bổ trợ nhất định. [16] Một tá dược sử dụng squalene được Novartis tá dược MF59 độc quyền, được thêm vào vắc-xin cúm để giúp kích thích phản ứng miễn dịch của cơ thể con người thông qua sản xuất các tế bào bộ nhớ CD4. Nó là chất bổ trợ vắc-xin cúm dầu-trong-nước đầu tiên được thương mại hóa kết hợp với một thuốc chủng ngừa vi rút cúm theo mùa. Nó được phát triển vào những năm 1990 bởi các nhà nghiên cứu tại Ciba-Geigy và Chiron; cả hai công ty sau đó đã được mua lại bởi Novartis. [17] Nó hiện diện trong các hình thức của một nhũ tương và được thêm vào để tạo vacxin miễn dịch hơn. [16] Tuy nhiên, cơ chế hoạt động vẫn chưa được biết. MF59 có khả năng chuyển đổi trên một số gen có phần trùng với các kích hoạt bằng tá dược khác [18] Làm thế nào những thay đổi này được kích hoạt là không rõ ràng. cho đến nay, không có thụ thể đáp ứng MF59 đã được xác định. Một khả năng là MF59 ảnh hưởng đến hành vi của tế bào bằng cách thay đổi các quá trình chuyển hóa lipid, cụ thể là bằng cách gây tích tụ các chất béo trung tính trong các tế bào mục tiêu. [19] Một vắc xin cúm MF59-adjuvanted (Fluad, được phát triển bởi Chiron, trong đó có khoảng 10 mg squalene mỗi liều) đã được chấp thuận bởi cơ quan y tế và được sử dụng ở một số nước châu Âu để chích ngừa cúm theo mùa từ năm 1997. [20] Tuy nhiên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược đã không cho phép sử dụng các chất phụ gia như tại Hoa Kỳ. [21] Glaxo Smith Kline sử dụng AS03 tá dược squalene dựa trên trong năm 2009 cúm vaccine đại dịch của họ Pandemrix và Arepanrix. [22] Một 2009 phân tích bởi các nhà nghiên cứu Novartis Vaccines và Chẩn đoán được công bố trên tạp chí vaccine mang hợp dữ liệu từ 64 thử nghiệm lâm sàng vắc-xin cúm với MF59 tá dược squalene chứa và so sánh chúng với những ảnh hưởng của vắc-xin không có chất bổ trợ. Phân tích báo cáo rằng vắc-xin adjuvanted được gắn liền với rủi ro thấp hơn các bệnh mãn tính, nhưng đó không phải loại vắc xin thay đổi tỷ lệ các bệnh tự miễn dịch; các tác giả kết luận rằng dữ liệu của họ "hỗ trợ độ an toàn tốt kết hợp với vắc xin cúm MF59-adjuvanted và cho thấy có thể có một lợi ích lâm sàng trên không MF59 chứa vắc-xin". [23]