Study outcomesThe primary objective

Study outcomes
The primary objective of this study was to compare the rate and
extent of absorption of trimetazidine after administration of test or
reference trimetazidine extended release tablet formulation in healthy
adult human subjects in a randomized steady state bioequivalence
study under fed conditions. The secondary objective of the study was to
monitor the safety and tolerability of a multiple doses of trimetazidine
35 mg extended release tablet, when administered to healthy adult
human subjects under fed conditions. Safety was evaluated by
monitoring all the subjects for adverse events throughout the course
of the study. An Adverse Event (AE) was defined as any untoward
medical occurrence in a subject or clinical investigation subject
administered a pharmaceutical product, which need not necessarily
have a causal relationship with the treatment. Recording of the vitals at
pre-determined intervals and the comparison of pre and post study lab
parameters formed the basis of the safety evaluation.

Kết quả (Việt) 1:

Kết quả nghiên cứuMục tiêu chính của nghiên cứu này là để so sánh tỷ lệ vàmức độ của sự hấp thụ của trimetazidine sau khi thử nghiệm hoặctài liệu tham khảo trimetazidine mở rộng phát hành viên xây dựng trong lành mạnhCác môn học của con người dành cho người lớn trong một trạng thái ổn định ngẫu nhiên bioequivalencenghiên cứu các điều kiện cho ăn. Mục tiêu thứ hai của nghiên cứu làGiám sát an toàn và dung nạp của nhiều liều của trimetazidine35 mg viên thuốc Phiên bản mở rộng, khi dùng cho người lớn khỏe mạnhcon người trong điều kiện ăn. An toàn được đánh giáGiám sát tất cả các đối tượng cho các sự kiện bất lợi trong suốt quá trìnhcủa nghiên cứu. Một sự kiện bất lợi (AE) được định nghĩa là bất kỳ không thuận tiệny tế xuất hiện trong một chủ đề hoặc chủ đề điều tra lâm sàngquản lý một sản phẩm dược phẩm, cần không nhất thiết phảicó mối quan hệ nhân quả với việc điều trị. Ghi âm của ấy tạikhoảng thời gian xác định trước và so sánh trước và bài nghiên cứu phòng thí nghiệmtham số thành lập là cơ sở cho việc đánh giá an toàn.

Kết quả (Việt) 2:

Nghiên cứu các kết quả
Mục tiêu chính của nghiên cứu này là so sánh tốc độ và
mức độ hấp thu của trimetazidine sau khi tiêm thử nghiệm hoặc
xây dựng trimetazidine mở rộng phát hành tablet tham chiếu trong lành
đối tượng con người trưởng thành trong một trạng thái ổn định tương đương sinh học ngẫu nhiên
nghiên cứu trong điều kiện ăn. Mục tiêu thứ hai của nghiên cứu là để
theo dõi sự an toàn và khả năng dung nạp của một đa liều trimetazidine
35 mg phóng thích kéo dài, khi dùng cho người lớn khỏe mạnh
đối tượng con người trong điều kiện ăn. An toàn được đánh giá bằng cách
giám sát tất cả các đối tượng cho các sự kiện bất lợi trong suốt quá trình
nghiên cứu. Một sự kiện bất lợi (AE) được định nghĩa là bất kỳ không thuận tiện
xảy ra y tế trong một chủ đề điều tra đề hoặc lâm sàng
dùng một sản phẩm dược phẩm, mà không cần thiết phải
có một mối quan hệ nhân quả với việc điều trị. Ghi âm của vitals tại
các khoảng thời gian xác định trước và so sánh của phòng thí nghiệm trước và sau khi nghiên cứu
các thông số hình thành cơ sở của việc đánh giá an toàn.