Another first-generation epoetin, e

Another first-generation epoetin, epoetin beta (NeoRe- cormon by Roche and Epogin by Chugai) has been used only in non-US territories including Europe and Japan, due to the US patent exclusivity held by Amgen/Kirin which is expected to expire in 2015 (Anonymous 2008). While epoe- tin alfa and beta are produced in CHO cells, epoetin deltaand omega are produced in BHK cells and in the human HT- 1080 cell line, respectively. However, epoetin delta and omega are not available in the US and EU.
Both major players in the EPO market (i.e., Amgen and Roche) developed next-generation rhEPO molecules with a longer duration and less frequent administration. Darbepoe- tin alfa (Aranesp), which was developed by Amgen, is a hyperglycosylated rhEPO analog that has received regula- tory approval in the US and in other countries as of 2001/ 2002 (Jelkmann 2010). Roche’s CERA (Mircera) is a chem- ically modified epoetin beta that utilizes PEGylation tech- nology licensed from Nektar. It reportedly has a greater extended-release time (once a month) than darbepoetin alfa. The product was approved in the EU and in the US in 2007, but sales are limited in non-US territories due to the effec- tiveness of Amgen’s epoetin patent of Mircera in the US.
The European patent for epoetin alfa and beta expired in 2004 and 2006. Following the EU patent expiration, the EU now is open for biosimilar epoetins. Biosimilar epoetins are mostly the epoetin alfa, beta, or omega types and are manu- factured and distributed worldwide under many different names (Table 2).

Kết quả (Việt) 1:

Một thế hệ đầu tiên epoetin, epoetin beta (NeoRe-cormon bởi Roche) và Epogin bởi Chugai đã được sử dụng chỉ trong lãnh thổ-Mỹ bao gồm cả châu Âu và Nhật bản, do Hoa Kỳ bằng sáng chế độc quyền được tổ chức bởi Amgen/Kirin dự kiến sẽ hết hạn vào năm 2015 (chưa xác định người năm 2008). Trong khi epoe-tin alfa và beta được sản xuất CHO các tế bào, epoetin deltaand omega được sản xuất trong các tế bào BHK và dòng tế bào nhân HT - 1080, tương ứng. Tuy nhiên, epoetin delta và omega không có sẵn ở Hoa Kỳ và EU.Cả hai người chơi lớn trên thị trường EPO (tức là, Amgen và Roche) đã phát triển phân tử thế hệ rhEPO với một thời gian dài hơn và ít thường xuyên quản lý. Darbepoe-tin alfa (Aranesp), được phát triển bởi Amgen, là một hyperglycosylated rhEPO tương tự mà nhận được phê duyệt regula tory tại Hoa Kỳ và các quốc gia khác năm 2001 / 2002 (Jelkmann 2010). Roche của CERA (Mircera) là một chem - ically lần epoetin Phiên bản beta sử dụng PEGylation công nghệ cao-nology được cấp phép từ Nektar. Nó được báo cáo có một lớn hơn phiên bản mở rộng thời gian (mỗi tháng một lần) so với darbepoetin alfa. Sản phẩm đã được phê duyệt trong EU và Hoa Kỳ trong năm 2007, nhưng bán hàng được giới hạn trong non-US vùng lãnh thổ do effec tiveness epoetin Amgen của bằng sáng chế của Mircera ở Hoa Kỳ.Bằng sáng chế châu Âu cho epoetin alfa và beta đã hết hạn năm 2004 và 2006. Sau khi hết hạn bằng sáng chế của EU, EU bây giờ là mở cửa cho biosimilar epoetins. Biosimilar epoetins chủ yếu là epoetin alfa, phiên bản beta hoặc omega loại và là manu factured và phân phối trên toàn thế giới dưới nhiều tên gọi khác nhau (bảng 2).

Kết quả (Việt) 2:

Một epoetin thế hệ đầu tiên, epoetin beta (cormon NeoRe- bởi Roche và Epogin bởi Chugai) đã được sử dụng chỉ trong vùng lãnh thổ không phải của Mỹ bao gồm châu Âu và Nhật Bản, do sự độc quyền bằng sáng chế Hoa Kỳ tổ chức bởi Amgen / Kirin mà dự kiến sẽ hết hạn trong 2015 (Anonymous 2008). Trong khi epoe- tin alfa và beta được sản xuất trong các tế bào CHO, epoetin deltaand omega được sản xuất trong các tế bào BHK và trong dòng tế bào HT- 1080 con người, tương ứng. Tuy nhiên, đồng bằng epoetin và omega không có sẵn ở Mỹ và EU.
Cả hai cầu thủ chính trong thị trường EPO (tức là, Amgen và Roche) được phát triển thế hệ tiếp theo các phân tử với một thời gian dài hơn và dùng ít lần rhEPO. Darbepoe- tin alfa (Aranesp), được phát triển bởi Amgen, là một chất tương tự rhEPO hyperglycosylated rằng đã nhận được sự chấp thuận thổ regula- ở Mỹ và ở các nước khác như của 2001/2002 (Jelkmann 2010). CERA Roche (Mircera) là một biến đổi ically beta epoetin chem- mà sử dụng kỹ thuật điều PEGylation cấp phép từ Nektar. Báo cáo, nó có một thời gian giải phóng kéo dài hơn (mỗi tháng một lần) so với alfa darbepoetin. Sản phẩm đã được phê duyệt trong EU và ở Mỹ trong năm 2007, nhưng doanh số bán hàng được giới hạn trong lãnh thổ ngoài nước Mỹ do hiệu quả của sự sáng chế epoetin Amgen của Mircera ở Mỹ.
Các bằng sáng chế châu Âu cho epoetin alfa và beta hết hạn vào năm 2004 và 2006. Sau khi hết bằng sáng chế của EU, EU hiện nay là mở cho epoetins biosimilar. Epoetins biosimilar chủ yếu là các loại epoetin alfa, beta, hay omega và manu- factured và phân phối trên toàn thế giới dưới nhiều tên gọi khác nhau (Bảng 2).