The Utility of Modeling and Simulat

The Utility of Modeling and Simulation in Drug Developmentand Regulatory Review

US Food and Drug Administration (FDA) has identified innovation in clinicalevaluations as a major scientific priority area. This paper provides case studies and updates todescribe the efforts by the FDA’s Office of Clinical Pharmacology in its development and appli-cation of regulatory science, focusing on modeling and simulation. Key issues and challengesare identified that need to be addressed to promote the uptake of modeling and simulationapproaches in drug regulation. Published 2013. This article is a U.S. Government work and isin the public domain in the USA. 102:2912–2923, 2013

Kết quả (Việt) 1:

Các tiện ích của mô hình và các mô phỏng trong ma túy Developmentand xem xét quy địnhMỹ thực phẩm và Cục quản lý dược (FDA) đã xác định sự đổi mới trong clinicalevaluations như là một khu vực ưu tiên lớn của khoa học. Bài báo này cung cấp các nghiên cứu trường hợp và Cập Nhật todescribe những nỗ lực của FDA các văn phòng của lâm sàng dược lý học trong phát triển và öùng-cation của khoa học Pháp lý, tập trung vào các mô hình và mô phỏng. Vấn đề chính và challengesare xác định được rằng cần phải được giải quyết để thúc đẩy sự hấp thu của mô hình và simulationapproaches trong quy định thuốc. Xuất bản năm 2013. Bài viết này là một công việc chính phủ Hoa Kỳ và isin phạm vi công cộng tại Hoa Kỳ. 102:2912-2923, 2013

Kết quả (Việt) 2:

Các tiện ích của mô hình hóa và mô phỏng trong thuốc Developmentand đánh giá pháp quy

Mỹ Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã xác định đổi mới trong clinicalevaluations như một lĩnh vực ưu tiên khoa học lớn. Bài viết này cung cấp các nghiên cứu trường hợp và cập nhật todescribe những nỗ lực của Văn phòng Dược lâm sàng trong sự phát triển của nó và Appli-cation của khoa học pháp lý của FDA, tập trung vào mô hình hóa và mô phỏng. Các vấn đề chính và challengesare xác định rằng cần phải được giải quyết để thúc đẩy sự hấp thu của các mô hình và simulationapproaches trong quy chế thuốc. Xuất bản năm 2013. Bài viết này là một công việc Chính phủ Mỹ và ISIN phạm vi công cộng tại Hoa Kỳ. 102: 2912-2923, 2013