Even after FDA approval, the develo

Even after FDA approval, the development and innovation process continues because a much larger group of patients may now begin using the medicine. The FDA requires firms to continue to submit periodic reports, including any cases of side effects or complications. Sometimes the FDA may require a company to conduct additional studies. Known as Phase IV or "postmarketing" studies, they evaluate the medicine's long-term safety or generate more data about how the medicine affects a particular group of patients (e.g., children or the elderly). The stages of a typical new drug development project described here are summarized in Figure 3.1.

Kết quả (Việt) 1:

Ngay cả sau khi FDA chấp thuận, quá trình đổi mới và phát triển tiếp tục bởi vì một nhóm lớn hơn nhiều của bệnh nhân có thể bắt đầu bằng cách sử dụng các loại thuốc. FDA yêu cầu các công ty để tiếp tục để gửi báo cáo định kỳ, bao gồm cả các trường hợp bất kỳ tác dụng phụ hoặc các biến chứng. Đôi khi FDA có thể yêu cầu một công ty để tiến hành các nghiên cứu bổ sung. Họ được gọi là giai đoạn IV hoặc "postmarketing" nghiên cứu, đánh giá an toàn lâu dài các loại thuốc hoặc tạo ra các dữ liệu nhiều hơn về cách các thuốc ảnh hưởng đến một nhóm cụ thể của bệnh nhân (ví dụ, trẻ em hay người già). Các giai đoạn của một điển hình ma túy phát triển dự án mới được mô tả dưới đây được tóm tắt trong hình 3.1.

Kết quả (Việt) 2:

Ngay cả sau khi FDA chấp thuận, sự phát triển và đổi mới quy trình tiếp tục bởi vì một nhóm lớn hơn rất nhiều bệnh nhân bây giờ có thể bắt đầu sử dụng thuốc. FDA yêu cầu các công ty phải tiếp tục nộp báo cáo định kỳ, bao gồm bất kỳ trường hợp tác dụng phụ hoặc biến chứng. Đôi khi FDA có thể yêu cầu một công ty để tiến hành nghiên cứu thêm. Được biết đến như Giai đoạn IV hoặc các nghiên cứu "khi đưa ra", họ đánh giá an toàn lâu dài của thuốc hoặc tạo ra nhiều dữ liệu hơn về cách các thuốc ảnh hưởng đến một nhóm cụ thể của bệnh nhân (ví dụ, trẻ em hoặc người già). Các giai đoạn của một dự án phát triển thuốc mới điển hình mô tả ở đây được tóm tắt trong hình 3.1.