Results of a combined analysis of d

Results of a combined analysis of data from two independent trials of the human papillomavirus (HPV) vaccine strengthen previous findings from one of the trials that young women who received three, two, or one dose of the HPV 16/18 AS04-adjuvanted vaccine (Cervarix®) were equally protected against infection with the HPV types included in the vaccine four years after vaccination. The two trials whose data were pooled for this study were the National Cancer Institute (NCI)-sponsored Costa Rica Vaccine Trial (CVT) and the GSK Biologicals SA-sponsored PApilloma TRIal against Cancer In young Adults (PATRICIA) trial. In the trials, participants were randomly assigned to receive three doses of the HPV 16/18 vaccine or a control vaccine. However, some received fewer doses. For this analysis, the investigators first separately demonstrated similar efficacy regardless of the number of doses received. They then confirmed this finding in a subgroup of women with no sign of HPV infection either prior to or at the time of first vaccination (and thus representative of girls in the recommended age range for the vaccine). The pooled findings included 611 participants who received two doses and 292 who received just one dose. Further, the researchers observed that participants who received two doses six months apart showed evidence of partial protection against other HPV types not included in the vaccine formulation; experts refer to this as cross-protection. But women who received one dose, or who received two doses just one month apart, showed no evidence of cross-protection. According to current U.S. guidelines, the HPV vaccines should be given in three doses over a six-month period. These new data on Cervarix challenge the number of doses truly needed to confer protection and suggest the need for randomized clinical trials to directly evaluate the efficacy of a single dose, according to the authors. Because of differences in their formulations, it is not known whether these findings extend to the two other approved HPV vaccines. The study was a collaborative effort by Aimée R. Kreimer, Ph.D., Division of Cancer Epidemiology and Genetics, NCI; Frank Struyf, GSK Vaccines; Cosette Wheeler, University of New Mexico Health Sciences Center; and colleagues and appeared June 10, 2015, in Lancet Oncology.

HPV 16 causes more than 60 percent of cervical cancers, and HPV 18 causes an additional 15 percent of cases. The remaining 25 percent of cervical cancers are caused by more than 10 other carcinogenic HPV types, including types 31, 33, and 45. With a single-dose regimen of Cervarix, researchers expect that women receive full protection against HPV types 16 and 18, but not other types. Despite the lack of cross-protection, a single dose may be sufficient to vastly reduce the number of cervical cancers worldwide, and could help to overcome barriers of cost and infrastructure currently prohibiting vaccine uptake in many regions of the world, according to the experts. In addition, future studies will need to determine the duration of protection afforded by fewer doses, noted Kreimer.

Kết quả (Việt) 2:

Kết quả của một phân tích kết hợp dữ liệu từ hai cuộc thử nghiệm độc lập của u nhú ở người vaccine (HPV) tăng cường phát hiện trước đó từ một trong những thử thách phụ nữ trẻ, những người nhận được ba, hai, hoặc một liều vaccine 16/18 AS04-adjuvanted HPV ( Cervarix®) được bảo vệ như nhau chống lại nhiễm các loại HPV có trong vắc-xin bốn năm sau khi tiêm. Hai thử nghiệm mà dữ liệu được lấy cho nghiên cứu này là Viện Ung thư Quốc gia (NCI) -sponsored Costa Rica Vaccine Trial (CVT) và các chế phẩm sinh học dùng thử Papilloma GSK SA-tài trợ chống ung thư ở người lớn trẻ (PATRICIA) thử nghiệm. Trong các thử nghiệm, người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận được ba liều vắc-xin HPV 16/18 hoặc vaccin kiểm soát. Tuy nhiên, một số đã nhận được liều ít hơn. Đối với phân tích này, các nhà điều tra đầu tiên riêng rẽ chứng minh hiệu quả tương tự bất kể số liều đã nhận được. Sau đó họ xác nhận phát hiện này trong một phân nhóm của phụ nữ không có dấu hiệu nhiễm HPV trước hoặc tại thời điểm tiêm chủng đầu tiên (và do đó đại diện của các cô gái trong độ tuổi được khuyến cáo cho thuốc chủng). Những phát hiện gộp bao gồm 611 người tham gia đã nhận được hai liều và 292 người nhận được chỉ là một liều thuốc. Hơn nữa, các nhà nghiên cứu quan sát thấy rằng những người tham gia nhận được hai liều cách nhau sáu tháng đã cho thấy bằng chứng về bảo vệ một phần chống lại các loại HPV khác không bao gồm trong công thức vaccine; Các chuyên gia gọi đây là sự bảo vệ chéo. Nhưng những người phụ nữ nhận được một liều, hoặc những người đã nhận được hai liều chỉ một tháng xa nhau, cho thấy không có bằng chứng về sự bảo vệ chéo. Theo hướng dẫn của Mỹ hiện nay, các loại vắc-xin HPV sẽ được đưa ra trong ba liều trong một khoảng thời gian sáu tháng. Những dữ liệu mới trên Cervarix thách thức số liều thật sự cần thiết để hội ý bảo vệ và đề xuất nhu cầu cho các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên để trực tiếp đánh giá hiệu quả của một liều duy nhất, theo các tác giả. Do sự khác biệt trong công thức của họ, nó không được biết đến cho dù những phát hiện này mở rộng đến hai loại vắc-xin HPV được chấp thuận khác. Nghiên cứu này là một nỗ lực hợp tác của Aimée R. Kreimer, Ph.D., Division of Cancer Epidemiology và Di truyền học, NCI; Frank Struyf, GSK vắc xin; Cosette Wheeler, Đại học Khoa học Y tế Mexico Center mới; và các đồng nghiệp và xuất hiện ngày 10 tháng 6 năm 2015, trong Lancet Oncology. HPV 16 nguyên nhân của hơn 60 phần trăm các ca ung thư cổ tử cung, và HPV 18 gây ra thêm 15 phần trăm trường hợp. 25 phần trăm còn lại của bệnh ung thư cổ tử cung được gây ra bởi hơn 10 loại khác gây ung thư HPV, bao gồm các loại 31, 33, và 45. Với một phác đồ đơn liều Cervarix, các nhà nghiên cứu hy vọng rằng những phụ nữ được bảo vệ đầy đủ chống lại các loại HPV 16 và 18, nhưng không phải loại khác. Mặc dù thiếu sự bảo vệ chéo, một liều duy nhất có thể là đủ để giúp giảm đáng kể số lượng các ca ung thư cổ tử cung trên toàn thế giới, và có thể giúp đỡ để vượt qua rào cản về chi phí và cơ sở hạ tầng hiện cấm sự hấp thu thuốc chủng ngừa ở nhiều vùng trên thế giới, theo các chuyên gia. Ngoài ra, các nghiên cứu trong tương lai sẽ cần phải xác định thời hạn bảo hộ được cấp theo liều lượng ít hơn, lưu ý Kreimer.