7 Chương loa và loa
Họp Đào tạo
các chuyên gia y tế tham gia vào loa công ty tài trợ
các chương trình để giúp đỡ giáo dục và thông báo cho nhân viên y tế khác
về lợi ích, rủi ro và việc sử dụng thích hợp các loại thuốc công ty.
Bất kỳ chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp tham gia của một công ty tham gia vào như
bên ngoài chương trình khuyến mại thay mặt cho công ty sẽ được coi là
một diễn giả cho các mục đích của luật này và các yêu cầu của mục 7
áp dụng để tương tác với công ty mà chuyên viên y tế trong mình hoặc
khả năng của mình như là một diễn giả. Các quyết định của công ty liên quan đến việc lựa chọn và
duy trì của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe như loa nên được thực hiện dựa
trên các tiêu chí được xác định như chuyên môn nói chung y tế và uy tín,
kiến thức và kinh nghiệm liên quan đến một khu điều trị đặc biệt, và
kỹ năng truyền thông. Các công ty nên tiếp tục đảm bảo rằng nói
thỏa thuận là không dụ dỗ hay phần thưởng cho việc quy định một
loại thuốc đặc hoặc quá trình điều trị.
Đào tạo loa là một hoạt động thiết yếu vì FDA nắm giữ các công ty
trách nhiệm về các bài thuyết trình của các diễn giả của họ. Đó là thích hợp
cho các chuyên gia y tế đã tham gia vào chương trình nhằm đào tạo
loa cho các chương trình loa công ty tài trợ để được cung cấp hợp lý
bồi thường cho thời gian của họ, xem xét giá trị của các loại hình dịch vụ
được cung cấp, và được cung cấp hoàn cho hợp lý du lịch, nghỉ ngơi,
và các chi phí bữa ăn. Bồi thường, bồi hoàn như thế chỉ nên được
cung cấp khi (1) những người tham gia được đào tạo rộng rãi trên của công ty
sản phẩm thuốc hoặc chủ đề cụ thể khác sẽ được trình bày và về việc tuân thủ
với các yêu cầu quy định của FDA cho thông tin liên lạc; (2) đào tạo này sẽ
dẫn đến việc tham gia cung cấp dịch vụ có giá trị cho công ty; và (3)
những người tham gia đáp ứng các tiêu chuẩn chung cho các thỏa thuận tư vấn chân thật
(như đã thảo luận trong phần 6 ở trên). Các khóa đào tạo loa nên
10
được tổ chức tại địa điểm thích hợp và thuận lợi để giao tiếp thông tin
và đào tạo về thông tin y tế; Cụ thể, các khu nghỉ mát là
không địa điểm thích hợp.
Bất kỳ khoản bồi thường hoặc hoàn trả thực hiện cho một chuyên gia y tế trong
kết hợp với một sự sắp xếp nói phải hợp lý và dựa
trên giá thị trường. Mỗi công ty nên, riêng rẽ và độc lập,
nắp tổng số tiền bồi thường hàng năm nó sẽ trả tiền cho một cá nhân
chuyên nghiệp chăm sóc sức khỏe trong kết nối với tất cả các thỏa thuận nói. Mỗi
công ty cũng nên xây dựng các chính sách giải quyết việc sử dụng thích hợp của
loa, bao gồm cả việc sử dụng các loa sau khi đào tạo và phù hợp
số lần tương tác với bất kỳ loa đặc biệt theo thời gian.
Chương trình Diễn giả có thể bao gồm các bữa ăn khiêm tốn cung cấp cho người tham dự và sẽ
xảy ra ở một địa điểm và cách thức có lợi để truyền thông tin.
Trong khi chương trình diễn giả cung cấp các cơ hội giáo dục quan trọng để
các chuyên gia y tế, họ là khác biệt từ các chương trình CME, và các công ty
và loa phải rõ ràng về sự khác biệt này. Ví dụ,
loa và các tài liệu của họ nên xác định rõ ràng các công ty được
tài trợ trình bày, thực tế là các loa được trình bày trên
danh nghĩa của công ty, và rằng người nói đang trình bày thông tin đó
là phù hợp với hướng dẫn của FDA. Ngoài việc cung cấp tất cả các loa thích hợp với
đào tạo, công ty theo định kỳ nên theo dõi các chương trình loa
cho phù hợp với yêu cầu quy định của FDA cho thông tin liên lạc trên
danh nghĩa của công ty về các loại thuốc của nó.
đang được dịch, vui lòng đợi..
![](//viimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)