Title: Packaging Process Validation

Title: Packaging Process Validation Index:

OBJECTIVE 2 SCOPE 2 REFERENCES/LITERATURE 2 DEFINITIONS 3 RESPONSIBILITIES 4 R&D 4 Local Engineering Department 4 Local Quality Management 4 Local Quality Planning 4 PROCEDURE 5 General notes 5 Process development 5 Identification of packaging processes within the scope of this SOP 6 Definition of critical process parameters 7 Introduction 7 Forming process 8 Sealing process 10 Validation of the packaging and packing process 11 Defining and determining upper and lower process parameters (worst case study) 11
Validation procedure
Sample Size
Continued state of control
Change of Product / Process (Process Steps) APPENDICES
DOCUMENT ADMINISTRATION Amendment information
17
21
21
21
21
22
22
Approved

Kết quả (Việt) 1:

Tiêu đề: Bao bì quá trình xác nhận chỉ số:Mục tiêu 2 phạm vi 2 tài liệu tham khảo/văn học 2 định nghĩa 3 trách nhiệm 4 R & D 4 địa phương kỹ thuật vùng 4 địa phương chất lượng quản lý 4 địa phương chất lượng kế hoạch 4 thủ tục 5 chung ghi chú 5 quá trình phát triển 5 xác định bao bì xử lý trong phạm vi này định nghĩa 6 SOP của quá trình quan trọng thông số 7 giới thiệu 7 hình thành trình 8 niêm phong quá trình 10 xác nhận của đồ đựng và bao bì xử lý 11 xác định và xác định quá trình trên và dưới thông số (nghiên cứu trường hợp tồi tệ nhất) 11Thủ tục xác nhậnKích thước lấy mẫuCác nhà nước tiếp tục kiểm soátSự thay đổi của sản phẩm / quá trình (xử lý bước) phụ lụcQuản lý tài liệu sửa đổi thông tin17212121212222Chấp thuận