Consideration should be given, base

Consideration should be given, based on a risk assessment, to building into the system the creation of a record of all GMP-relevant changes and deletions (a system generated "audit trail"). For change or deletion of GMP-relevant data the reason should be documented. Audit trails need to be available and convertible to a generally intelligible form and regularly reviewed.

Kết quả (Việt) 1:

Xem xét nên được đưa ra, dựa trên đánh giá rủi ro, để xây dựng vào hệ thống tạo ra một bản ghi của tất cả các thay đổi có liên quan GMP và xóa (một hệ thống tạo "đường mòn kiểm toán"). Để thay đổi hoặc xóa các dữ liệu liên quan GMP lý do nên được tài liệu. Những con đường mòn kiểm toán cần phải có sẵn và chuyển đổi đến một hình thức nói chung minh bạch và thường xuyên xem xét.

Kết quả (Việt) 2:

Cần xem xét, dựa trên đánh giá rủi ro, để xây dựng thành hệ thống tạo ra một kỷ lục của tất cả các thay đổi GMP-có liên quan và xóa bỏ (một hệ thống tạo ra "dấu vết"). Để thay đổi hoặc xóa các dữ liệu có liên quan GMP-lý do nên được ghi chép. con đường mòn kiểm toán cần phải có sẵn và chuyển đổi thành một hình thức nói chung là dễ hiểu và thường xuyên xem xét lại.