This procedure applies to the selec

This procedure applies to the selection, evaluation and monitoring of suppliers, contractors, subcontractors and consultants (herein collectively referred to as “suppliers”, supplying materials, components, and products that are incorporated into finished devices and GMP-relevant associated services. The type and extent of control applied to the supplier and the purchased product shall be dependent upon a risk analysis of the supplier taking into consideration the following factors:

Kết quả (Việt) 1:

Thủ tục này áp dụng cho việc lựa chọn, đánh giá và giám sát của nhà cung cấp, nhà thầu, nhà thầu phụ và chuyên gia tư vấn (ở đây gọi chung được gọi là "nhà cung cấp", cung cấp vật liệu, thành phần, và các sản phẩm được gắn kết vào kết thúc thiết bị và GMP có liên quan liên quan đến dịch vụ. Các loại và mức độ kiểm soát được áp dụng cho các nhà cung cấp và sản phẩm mua sẽ được phụ thuộc vào một phân tích rủi ro của các nhà cung cấp tham gia vào xem xét các yếu tố sau:

Kết quả (Việt) 2:

Thủ tục này áp dụng đối với việc lựa chọn, đánh giá và giám sát của các nhà cung cấp, nhà thầu, nhà thầu phụ và các tư vấn (sau đây gọi chung là "nhà cung cấp", cung cấp vật tư, linh kiện và các sản phẩm được tích hợp vào các thiết bị hoàn thành và các dịch vụ liên GMP-có liên quan. Các loại và mức độ kiểm soát áp dụng cho các nhà cung cấp và sản phẩm mua vào phụ thuộc vào một phân tích rủi ro của các nhà cung cấp có tính đến các yếu tố sau: