- Văn bản
- Lịch sử
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMSSec
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
Measurement, Analysis and Improvement,
Management Responsibility,
Resource Management, and
Continual Improvement,
And are organized into a Plan-Do-Check-Act loop.
1.2 The sequence and interrelation between the six groups and individual QSPs are illustrated in a diagram
at the beginning of this section (Quality System Processes Diagram). Every QSP is further defined in
process sheets at the end of this section (Quality System Processes Sheets).
1.3 QSPs and their sub-processes are documented in this quality manual and in associated operational
procedures and work instructions. The documentation defines these quality system processes and their
sequence and interaction, and instructs on how to implement and apply them throughout the
organization.
1.4 Quality system documentation also defines criteria and methods needed to ensure that the operation
and control of quality system processes are effective. This includes assignment of responsibilities and
allocation of resources for the process, instructions on how to carry out (or operate) the process, and
definition of methods for monitoring and/or measuring the effectiveness of the process.
1.5 Quality Manual Section 4.2 and the corresponding Operational Procedure QOP-04-01, Quality System
Documentation, explain in more detail how quality system processes are defined and documented.
2.0 Resources and Information
Quality Assurance manager is responsible for determining resource and information requirements
necessary to support the operation and monitoring of quality system processes, and for communicating
these requirements to the top management. The top management is responsible for ensuring the
availability of necessary resources and information. Quality Manual Section 6.1, Provision of Resources,
explains in more detail how resource requirements are identified and satisfied.
3.0 Monitoring and Measurement
3.1 Performance of quality system processes is systematically monitored and measured. This is to ensure
their effectiveness and identify opportunities for improvement.
3.2 Performance of quality system processes is monitored through internal quality audits (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-02, Internal Quality Audits). The overall
performance of the quality system is monitored by measuring customer satisfaction (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-01, Customer Satisfaction).
Page 2 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.3 Quality system processes are reviewed and analyzed by the management review of the quality system
(refer to Quality Manual Section 5.6 and Operational Procedure QOP-56-01, Management Review).
4.0 Continual Improvement
4.1 Quality management system processes are regularly reviewed by the top management to identify any
possible failures or breakdowns, as well as opportunities for improvement. Actions necessary to
address actual or potential problems and to improve the quality system are implemented through
corrective and preventive actions and through quality objectives.
4.2 Quality Manual Section 8.5 and Operational Procedures QOP-56-01, Management Review, QOP-54-01,
Quality Objectives, and QOP-85-03, Corrective and Preventive Actions, define how the quality
management system itself ensures its own compliance and continual improvement.
5.0 Sub-Contracted Processes
5.1 When processes that affect product conformity are outsourced, special controls are implemented to
ensure that these processes meet specified requirements. Such controls may include, as appropriate:
Evaluation and pre-qualification of suppliers;
Assessment of supplier realization processes and quality system;
Flow-down of customer (contract) requirements,
Monitoring of supplier quality performance;
Requirements for process control, inspection, testing or other records demonstrating product
conformity; and
Verification of the supplied product.
Quality Manual Section 7.4 and Operational Procedures QOP 74-01, Supplier Evaluation, QOP-74-02,
Purchasing, and QOP-74-03, Verification of Purchased Product, define such purchasing control system.
5.2 Ensuring control over outsourced processes does not absolve AAA Inc. of the responsibility of
conformity to all customer requirements.
6.0 Revision History
A --- 01/1/04 --- New
END OF SECTION
Page 3 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.2 Documentation and Records
Section Rev: A --- 01/1/04 --- New
General Policy
Scope of the quality system documentation is defined. Establishment and revision of documents, and
their distribution, are controlled. New documents and revisions are reviewed and approved prior to issue;
and are identified with respect to their revision level. Appropriate documents are available at locations
where they are used. Obsolete documents are removed from points of use. Documents of external origin
are identified and their distribution is controlled.
Quality records are identified and indexed to facilitate their retrieval, and are stored in a suitable
environment to minimize deterioration. Quality records are retained for a period of time at least
equivalent to the lifetime of the product.
1.0 Scope
1.1 [Company Name]'s quality system documentation comprises the following types of documents:
Quality manual (including a documented quality policy);
Documented statements of quality objectives
Operational procedures;
Work instructions;
Standards and other technical reference materials;
Engineering documents, including drawings, specifications, procedures, and other documents defining
products;
Customer engineering documents;
Product realization and control plans.
Purpose, scope, and responsibility for controlling various types of documents are defined in Operational
Procedure QOP-42-01, Quality System Documentation.
2.0 Quality Manual
2.1 The top level document defining the overall quality management system is the Quality Manual. It
includes:
The scope of the quality system, including details of and justification for any exclusions (refer to
Section 0.3);
Description of quality system processes, their sequence, and interrelation; and
References to documented procedures;
3.0 Document Control
Page 4 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.1 [Company Name] is gradually transitioning from paper to electronic documentation. As this transition
progresses, new categories of documents are transferred form paper to electronic document control
system. Both systems are currently used, and are defined in Procedure QOP-42-02, Control of
Documents.
3.2 New documents and document changes may be initiated by anyone in the organization, but may only
be issued by an authorized function. The authorized functions and the rules governing the issue of
documents are defined in procedures QOP-42-01, Quality System Documentation, and QOP-42-02,
Control of Documents. All documents are reviewed and approved prior to issue.
3.3 A paper document is officially issued for use when it is approved by authorized function. An electronic
document is issued by being placed in a public directory accessible from the network.
3.4 Documents are distributed to personnel and locations where they are used. When appropriate and
relevant, documents display a distribution list. Electronic documents are available on the network and
are accessible at relevant terminals and computers. Document placement is regulated by Procedure
QOP-42-02.
3.5 Obsolete documents are removed from points of use. Retained masters or copies of obsolete
documents are properly marked and are kept separate from active documents. Obsolete electronic
documents are removed from the network and, if retained, are stored in directories that are only
accessible to authorized personnel.
3.6 Document changes are reviewed and authorized by the same function that issued the original
document. Revised documents are distributed with a change brief summarizing the changes. Each
department issuing paper documents maintains a master list specifying the latest issues and revisions
of its documents. For electronic documents such list is not necessary, as only the latest issue and
revision of a documents is available on the network.
4.0 Control of quality records
4.1 Quality records are established and maintained to provide evidence that:
Product designs satisfy design input requirements;
Materials, components, and production processes meet specified requirements;
Finished products conform to specifications: and
The quality system is operated in accordance with documented procedures and that it is effective.
Where required, quality records also include traceability information.
4.2 Records are established by personnel performing the task, operation, or activity the results of which
need to be recorded. Records are dated; and identify the product, person, or event to which they
pertain.
4.3 Records are indexed and grouped to facilitate their retrieval. Cabinets, binders, computer disks, and
other storage media containing records are clearly labeled with identification of their content.
Page 5 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.4 Records are normally stored by the same department that initially established the record. Records are
stored in dry and clean areas, and electronic records are regularly backed up. Quality records and
documents may not be stored in private desk drawers, unauthorized computer drives, or other obscure
locations that are not generally known.
4.5 Retention periods for quality records are determined on the basis the lifetime of the product or the event
to which the record pertains, and on regulatory and contractual requirements.
4.6 All categories of quality records maintained by AAA Inc. are listed in Operational Procedure QOP-42-
03, Control of Quality Records. The list identifies specific types of records for each category; their
storage location; and retention period.
5.0 Referenced Docu
Section Description
Measurement, Analysis and Improvement,
Management Responsibility,
Resource Management, and
Continual Improvement,
And are organized into a Plan-Do-Check-Act loop.
1.2 The sequence and interrelation between the six groups and individual QSPs are illustrated in a diagram
at the beginning of this section (Quality System Processes Diagram). Every QSP is further defined in
process sheets at the end of this section (Quality System Processes Sheets).
1.3 QSPs and their sub-processes are documented in this quality manual and in associated operational
procedures and work instructions. The documentation defines these quality system processes and their
sequence and interaction, and instructs on how to implement and apply them throughout the
organization.
1.4 Quality system documentation also defines criteria and methods needed to ensure that the operation
and control of quality system processes are effective. This includes assignment of responsibilities and
allocation of resources for the process, instructions on how to carry out (or operate) the process, and
definition of methods for monitoring and/or measuring the effectiveness of the process.
1.5 Quality Manual Section 4.2 and the corresponding Operational Procedure QOP-04-01, Quality System
Documentation, explain in more detail how quality system processes are defined and documented.
2.0 Resources and Information
Quality Assurance manager is responsible for determining resource and information requirements
necessary to support the operation and monitoring of quality system processes, and for communicating
these requirements to the top management. The top management is responsible for ensuring the
availability of necessary resources and information. Quality Manual Section 6.1, Provision of Resources,
explains in more detail how resource requirements are identified and satisfied.
3.0 Monitoring and Measurement
3.1 Performance of quality system processes is systematically monitored and measured. This is to ensure
their effectiveness and identify opportunities for improvement.
3.2 Performance of quality system processes is monitored through internal quality audits (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-02, Internal Quality Audits). The overall
performance of the quality system is monitored by measuring customer satisfaction (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-01, Customer Satisfaction).
Page 2 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.3 Quality system processes are reviewed and analyzed by the management review of the quality system
(refer to Quality Manual Section 5.6 and Operational Procedure QOP-56-01, Management Review).
4.0 Continual Improvement
4.1 Quality management system processes are regularly reviewed by the top management to identify any
possible failures or breakdowns, as well as opportunities for improvement. Actions necessary to
address actual or potential problems and to improve the quality system are implemented through
corrective and preventive actions and through quality objectives.
4.2 Quality Manual Section 8.5 and Operational Procedures QOP-56-01, Management Review, QOP-54-01,
Quality Objectives, and QOP-85-03, Corrective and Preventive Actions, define how the quality
management system itself ensures its own compliance and continual improvement.
5.0 Sub-Contracted Processes
5.1 When processes that affect product conformity are outsourced, special controls are implemented to
ensure that these processes meet specified requirements. Such controls may include, as appropriate:
Evaluation and pre-qualification of suppliers;
Assessment of supplier realization processes and quality system;
Flow-down of customer (contract) requirements,
Monitoring of supplier quality performance;
Requirements for process control, inspection, testing or other records demonstrating product
conformity; and
Verification of the supplied product.
Quality Manual Section 7.4 and Operational Procedures QOP 74-01, Supplier Evaluation, QOP-74-02,
Purchasing, and QOP-74-03, Verification of Purchased Product, define such purchasing control system.
5.2 Ensuring control over outsourced processes does not absolve AAA Inc. of the responsibility of
conformity to all customer requirements.
6.0 Revision History
A --- 01/1/04 --- New
END OF SECTION
Page 3 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.2 Documentation and Records
Section Rev: A --- 01/1/04 --- New
General Policy
Scope of the quality system documentation is defined. Establishment and revision of documents, and
their distribution, are controlled. New documents and revisions are reviewed and approved prior to issue;
and are identified with respect to their revision level. Appropriate documents are available at locations
where they are used. Obsolete documents are removed from points of use. Documents of external origin
are identified and their distribution is controlled.
Quality records are identified and indexed to facilitate their retrieval, and are stored in a suitable
environment to minimize deterioration. Quality records are retained for a period of time at least
equivalent to the lifetime of the product.
1.0 Scope
1.1 [Company Name]'s quality system documentation comprises the following types of documents:
Quality manual (including a documented quality policy);
Documented statements of quality objectives
Operational procedures;
Work instructions;
Standards and other technical reference materials;
Engineering documents, including drawings, specifications, procedures, and other documents defining
products;
Customer engineering documents;
Product realization and control plans.
Purpose, scope, and responsibility for controlling various types of documents are defined in Operational
Procedure QOP-42-01, Quality System Documentation.
2.0 Quality Manual
2.1 The top level document defining the overall quality management system is the Quality Manual. It
includes:
The scope of the quality system, including details of and justification for any exclusions (refer to
Section 0.3);
Description of quality system processes, their sequence, and interrelation; and
References to documented procedures;
3.0 Document Control
Page 4 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.1 [Company Name] is gradually transitioning from paper to electronic documentation. As this transition
progresses, new categories of documents are transferred form paper to electronic document control
system. Both systems are currently used, and are defined in Procedure QOP-42-02, Control of
Documents.
3.2 New documents and document changes may be initiated by anyone in the organization, but may only
be issued by an authorized function. The authorized functions and the rules governing the issue of
documents are defined in procedures QOP-42-01, Quality System Documentation, and QOP-42-02,
Control of Documents. All documents are reviewed and approved prior to issue.
3.3 A paper document is officially issued for use when it is approved by authorized function. An electronic
document is issued by being placed in a public directory accessible from the network.
3.4 Documents are distributed to personnel and locations where they are used. When appropriate and
relevant, documents display a distribution list. Electronic documents are available on the network and
are accessible at relevant terminals and computers. Document placement is regulated by Procedure
QOP-42-02.
3.5 Obsolete documents are removed from points of use. Retained masters or copies of obsolete
documents are properly marked and are kept separate from active documents. Obsolete electronic
documents are removed from the network and, if retained, are stored in directories that are only
accessible to authorized personnel.
3.6 Document changes are reviewed and authorized by the same function that issued the original
document. Revised documents are distributed with a change brief summarizing the changes. Each
department issuing paper documents maintains a master list specifying the latest issues and revisions
of its documents. For electronic documents such list is not necessary, as only the latest issue and
revision of a documents is available on the network.
4.0 Control of quality records
4.1 Quality records are established and maintained to provide evidence that:
Product designs satisfy design input requirements;
Materials, components, and production processes meet specified requirements;
Finished products conform to specifications: and
The quality system is operated in accordance with documented procedures and that it is effective.
Where required, quality records also include traceability information.
4.2 Records are established by personnel performing the task, operation, or activity the results of which
need to be recorded. Records are dated; and identify the product, person, or event to which they
pertain.
4.3 Records are indexed and grouped to facilitate their retrieval. Cabinets, binders, computer disks, and
other storage media containing records are clearly labeled with identification of their content.
Page 5 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.4 Records are normally stored by the same department that initially established the record. Records are
stored in dry and clean areas, and electronic records are regularly backed up. Quality records and
documents may not be stored in private desk drawers, unauthorized computer drives, or other obscure
locations that are not generally known.
4.5 Retention periods for quality records are determined on the basis the lifetime of the product or the event
to which the record pertains, and on regulatory and contractual requirements.
4.6 All categories of quality records maintained by AAA Inc. are listed in Operational Procedure QOP-42-
03, Control of Quality Records. The list identifies specific types of records for each category; their
storage location; and retention period.
5.0 Referenced Docu
0/5000
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
Measurement, Analysis and Improvement,
Management Responsibility,
Resource Management, and
Continual Improvement,
And are organized into a Plan-Do-Check-Act loop.
1.2 The sequence and interrelation between the six groups and individual QSPs are illustrated in a diagram
at the beginning of this section (Quality System Processes Diagram). Every QSP is further defined in
process sheets at the end of this section (Quality System Processes Sheets).
1.3 QSPs and their sub-processes are documented in this quality manual and in associated operational
procedures and work instructions. The documentation defines these quality system processes and their
sequence and interaction, and instructs on how to implement and apply them throughout the
organization.
1.4 Quality system documentation also defines criteria and methods needed to ensure that the operation
and control of quality system processes are effective. This includes assignment of responsibilities and
allocation of resources for the process, instructions on how to carry out (or operate) the process, and
definition of methods for monitoring and/or measuring the effectiveness of the process.
1.5 Quality Manual Section 4.2 and the corresponding Operational Procedure QOP-04-01, Quality System
Documentation, explain in more detail how quality system processes are defined and documented.
2.0 Resources and Information
Quality Assurance manager is responsible for determining resource and information requirements
necessary to support the operation and monitoring of quality system processes, and for communicating
these requirements to the top management. The top management is responsible for ensuring the
availability of necessary resources and information. Quality Manual Section 6.1, Provision of Resources,
explains in more detail how resource requirements are identified and satisfied.
3.0 Monitoring and Measurement
3.1 Performance of quality system processes is systematically monitored and measured. This is to ensure
their effectiveness and identify opportunities for improvement.
3.2 Performance of quality system processes is monitored through internal quality audits (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-02, Internal Quality Audits). The overall
performance of the quality system is monitored by measuring customer satisfaction (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-01, Customer Satisfaction).
Page 2 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.3 Quality system processes are reviewed and analyzed by the management review of the quality system
(refer to Quality Manual Section 5.6 and Operational Procedure QOP-56-01, Management Review).
4.0 Continual Improvement
4.1 Quality management system processes are regularly reviewed by the top management to identify any
possible failures or breakdowns, as well as opportunities for improvement. Actions necessary to
address actual or potential problems and to improve the quality system are implemented through
corrective and preventive actions and through quality objectives.
4.2 Quality Manual Section 8.5 and Operational Procedures QOP-56-01, Management Review, QOP-54-01,
Quality Objectives, and QOP-85-03, Corrective and Preventive Actions, define how the quality
management system itself ensures its own compliance and continual improvement.
5.0 Sub-Contracted Processes
5.1 When processes that affect product conformity are outsourced, special controls are implemented to
ensure that these processes meet specified requirements. Such controls may include, as appropriate:
Evaluation and pre-qualification of suppliers;
Assessment of supplier realization processes and quality system;
Flow-down of customer (contract) requirements,
Monitoring of supplier quality performance;
Requirements for process control, inspection, testing or other records demonstrating product
conformity; and
Verification of the supplied product.
Quality Manual Section 7.4 and Operational Procedures QOP 74-01, Supplier Evaluation, QOP-74-02,
Purchasing, and QOP-74-03, Verification of Purchased Product, define such purchasing control system.
5.2 Ensuring control over outsourced processes does not absolve AAA Inc. of the responsibility of
conformity to all customer requirements.
6.0 Revision History
A --- 01/1/04 --- New
END OF SECTION
Page 3 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.2 Documentation and Records
Section Rev: A --- 01/1/04 --- New
General Policy
Scope of the quality system documentation is defined. Establishment and revision of documents, and
their distribution, are controlled. New documents and revisions are reviewed and approved prior to issue;
and are identified with respect to their revision level. Appropriate documents are available at locations
where they are used. Obsolete documents are removed from points of use. Documents of external origin
are identified and their distribution is controlled.
Quality records are identified and indexed to facilitate their retrieval, and are stored in a suitable
environment to minimize deterioration. Quality records are retained for a period of time at least
equivalent to the lifetime of the product.
1.0 Scope
1.1 [Company Name]'s quality system documentation comprises the following types of documents:
Quality manual (including a documented quality policy);
Documented statements of quality objectives
Operational procedures;
Work instructions;
Standards and other technical reference materials;
Engineering documents, including drawings, specifications, procedures, and other documents defining
products;
Customer engineering documents;
Product realization and control plans.
Purpose, scope, and responsibility for controlling various types of documents are defined in Operational
Procedure QOP-42-01, Quality System Documentation.
2.0 Quality Manual
2.1 The top level document defining the overall quality management system is the Quality Manual. It
includes:
The scope of the quality system, including details of and justification for any exclusions (refer to
Section 0.3);
Description of quality system processes, their sequence, and interrelation; and
References to documented procedures;
3.0 Document Control
Page 4 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.1 [Company Name] is gradually transitioning from paper to electronic documentation. As this transition
progresses, new categories of documents are transferred form paper to electronic document control
system. Both systems are currently used, and are defined in Procedure QOP-42-02, Control of
Documents.
3.2 New documents and document changes may be initiated by anyone in the organization, but may only
be issued by an authorized function. The authorized functions and the rules governing the issue of
documents are defined in procedures QOP-42-01, Quality System Documentation, and QOP-42-02,
Control of Documents. All documents are reviewed and approved prior to issue.
3.3 A paper document is officially issued for use when it is approved by authorized function. An electronic
document is issued by being placed in a public directory accessible from the network.
3.4 Documents are distributed to personnel and locations where they are used. When appropriate and
relevant, documents display a distribution list. Electronic documents are available on the network and
are accessible at relevant terminals and computers. Document placement is regulated by Procedure
QOP-42-02.
3.5 Obsolete documents are removed from points of use. Retained masters or copies of obsolete
documents are properly marked and are kept separate from active documents. Obsolete electronic
documents are removed from the network and, if retained, are stored in directories that are only
accessible to authorized personnel.
3.6 Document changes are reviewed and authorized by the same function that issued the original
document. Revised documents are distributed with a change brief summarizing the changes. Each
department issuing paper documents maintains a master list specifying the latest issues and revisions
of its documents. For electronic documents such list is not necessary, as only the latest issue and
revision of a documents is available on the network.
4.0 Control of quality records
4.1 Quality records are established and maintained to provide evidence that:
Product designs satisfy design input requirements;
Materials, components, and production processes meet specified requirements;
Finished products conform to specifications: and
The quality system is operated in accordance with documented procedures and that it is effective.
Where required, quality records also include traceability information.
4.2 Records are established by personnel performing the task, operation, or activity the results of which
need to be recorded. Records are dated; and identify the product, person, or event to which they
pertain.
4.3 Records are indexed and grouped to facilitate their retrieval. Cabinets, binders, computer disks, and
other storage media containing records are clearly labeled with identification of their content.
Page 5 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.4 Records are normally stored by the same department that initially established the record. Records are
stored in dry and clean areas, and electronic records are regularly backed up. Quality records and
documents may not be stored in private desk drawers, unauthorized computer drives, or other obscure
locations that are not generally known.
4.5 Retention periods for quality records are determined on the basis the lifetime of the product or the event
to which the record pertains, and on regulatory and contractual requirements.
4.6 All categories of quality records maintained by AAA Inc. are listed in Operational Procedure QOP-42-
03, Control of Quality Records. The list identifies specific types of records for each category; their
storage location; and retention period.
5.0 Referenced Docu
Section Description
Measurement, Analysis and Improvement,
Management Responsibility,
Resource Management, and
Continual Improvement,
And are organized into a Plan-Do-Check-Act loop.
1.2 The sequence and interrelation between the six groups and individual QSPs are illustrated in a diagram
at the beginning of this section (Quality System Processes Diagram). Every QSP is further defined in
process sheets at the end of this section (Quality System Processes Sheets).
1.3 QSPs and their sub-processes are documented in this quality manual and in associated operational
procedures and work instructions. The documentation defines these quality system processes and their
sequence and interaction, and instructs on how to implement and apply them throughout the
organization.
1.4 Quality system documentation also defines criteria and methods needed to ensure that the operation
and control of quality system processes are effective. This includes assignment of responsibilities and
allocation of resources for the process, instructions on how to carry out (or operate) the process, and
definition of methods for monitoring and/or measuring the effectiveness of the process.
1.5 Quality Manual Section 4.2 and the corresponding Operational Procedure QOP-04-01, Quality System
Documentation, explain in more detail how quality system processes are defined and documented.
2.0 Resources and Information
Quality Assurance manager is responsible for determining resource and information requirements
necessary to support the operation and monitoring of quality system processes, and for communicating
these requirements to the top management. The top management is responsible for ensuring the
availability of necessary resources and information. Quality Manual Section 6.1, Provision of Resources,
explains in more detail how resource requirements are identified and satisfied.
3.0 Monitoring and Measurement
3.1 Performance of quality system processes is systematically monitored and measured. This is to ensure
their effectiveness and identify opportunities for improvement.
3.2 Performance of quality system processes is monitored through internal quality audits (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-02, Internal Quality Audits). The overall
performance of the quality system is monitored by measuring customer satisfaction (refer to Quality
Manual Section 8.2 and Operational Procedure QOP-82-01, Customer Satisfaction).
Page 2 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.3 Quality system processes are reviewed and analyzed by the management review of the quality system
(refer to Quality Manual Section 5.6 and Operational Procedure QOP-56-01, Management Review).
4.0 Continual Improvement
4.1 Quality management system processes are regularly reviewed by the top management to identify any
possible failures or breakdowns, as well as opportunities for improvement. Actions necessary to
address actual or potential problems and to improve the quality system are implemented through
corrective and preventive actions and through quality objectives.
4.2 Quality Manual Section 8.5 and Operational Procedures QOP-56-01, Management Review, QOP-54-01,
Quality Objectives, and QOP-85-03, Corrective and Preventive Actions, define how the quality
management system itself ensures its own compliance and continual improvement.
5.0 Sub-Contracted Processes
5.1 When processes that affect product conformity are outsourced, special controls are implemented to
ensure that these processes meet specified requirements. Such controls may include, as appropriate:
Evaluation and pre-qualification of suppliers;
Assessment of supplier realization processes and quality system;
Flow-down of customer (contract) requirements,
Monitoring of supplier quality performance;
Requirements for process control, inspection, testing or other records demonstrating product
conformity; and
Verification of the supplied product.
Quality Manual Section 7.4 and Operational Procedures QOP 74-01, Supplier Evaluation, QOP-74-02,
Purchasing, and QOP-74-03, Verification of Purchased Product, define such purchasing control system.
5.2 Ensuring control over outsourced processes does not absolve AAA Inc. of the responsibility of
conformity to all customer requirements.
6.0 Revision History
A --- 01/1/04 --- New
END OF SECTION
Page 3 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.2 Documentation and Records
Section Rev: A --- 01/1/04 --- New
General Policy
Scope of the quality system documentation is defined. Establishment and revision of documents, and
their distribution, are controlled. New documents and revisions are reviewed and approved prior to issue;
and are identified with respect to their revision level. Appropriate documents are available at locations
where they are used. Obsolete documents are removed from points of use. Documents of external origin
are identified and their distribution is controlled.
Quality records are identified and indexed to facilitate their retrieval, and are stored in a suitable
environment to minimize deterioration. Quality records are retained for a period of time at least
equivalent to the lifetime of the product.
1.0 Scope
1.1 [Company Name]'s quality system documentation comprises the following types of documents:
Quality manual (including a documented quality policy);
Documented statements of quality objectives
Operational procedures;
Work instructions;
Standards and other technical reference materials;
Engineering documents, including drawings, specifications, procedures, and other documents defining
products;
Customer engineering documents;
Product realization and control plans.
Purpose, scope, and responsibility for controlling various types of documents are defined in Operational
Procedure QOP-42-01, Quality System Documentation.
2.0 Quality Manual
2.1 The top level document defining the overall quality management system is the Quality Manual. It
includes:
The scope of the quality system, including details of and justification for any exclusions (refer to
Section 0.3);
Description of quality system processes, their sequence, and interrelation; and
References to documented procedures;
3.0 Document Control
Page 4 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
3.1 [Company Name] is gradually transitioning from paper to electronic documentation. As this transition
progresses, new categories of documents are transferred form paper to electronic document control
system. Both systems are currently used, and are defined in Procedure QOP-42-02, Control of
Documents.
3.2 New documents and document changes may be initiated by anyone in the organization, but may only
be issued by an authorized function. The authorized functions and the rules governing the issue of
documents are defined in procedures QOP-42-01, Quality System Documentation, and QOP-42-02,
Control of Documents. All documents are reviewed and approved prior to issue.
3.3 A paper document is officially issued for use when it is approved by authorized function. An electronic
document is issued by being placed in a public directory accessible from the network.
3.4 Documents are distributed to personnel and locations where they are used. When appropriate and
relevant, documents display a distribution list. Electronic documents are available on the network and
are accessible at relevant terminals and computers. Document placement is regulated by Procedure
QOP-42-02.
3.5 Obsolete documents are removed from points of use. Retained masters or copies of obsolete
documents are properly marked and are kept separate from active documents. Obsolete electronic
documents are removed from the network and, if retained, are stored in directories that are only
accessible to authorized personnel.
3.6 Document changes are reviewed and authorized by the same function that issued the original
document. Revised documents are distributed with a change brief summarizing the changes. Each
department issuing paper documents maintains a master list specifying the latest issues and revisions
of its documents. For electronic documents such list is not necessary, as only the latest issue and
revision of a documents is available on the network.
4.0 Control of quality records
4.1 Quality records are established and maintained to provide evidence that:
Product designs satisfy design input requirements;
Materials, components, and production processes meet specified requirements;
Finished products conform to specifications: and
The quality system is operated in accordance with documented procedures and that it is effective.
Where required, quality records also include traceability information.
4.2 Records are established by personnel performing the task, operation, or activity the results of which
need to be recorded. Records are dated; and identify the product, person, or event to which they
pertain.
4.3 Records are indexed and grouped to facilitate their retrieval. Cabinets, binders, computer disks, and
other storage media containing records are clearly labeled with identification of their content.
Page 5 of 6
4.0 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Section Description
4.4 Records are normally stored by the same department that initially established the record. Records are
stored in dry and clean areas, and electronic records are regularly backed up. Quality records and
documents may not be stored in private desk drawers, unauthorized computer drives, or other obscure
locations that are not generally known.
4.5 Retention periods for quality records are determined on the basis the lifetime of the product or the event
to which the record pertains, and on regulatory and contractual requirements.
4.6 All categories of quality records maintained by AAA Inc. are listed in Operational Procedure QOP-42-
03, Control of Quality Records. The list identifies specific types of records for each category; their
storage location; and retention period.
5.0 Referenced Docu
đang được dịch, vui lòng đợi..
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Mô tả
Đo lường, phân tích và cải tiến,
trách nhiệm quản lý,
quản lý tài nguyên, và
liên tục cải thiện,
và được tổ chức thành một vòng lặp Plan-Do-Check-Act.
1.2 Trình tự và mối tương quan giữa sáu nhóm và cá nhân là QSPs minh họa trong một sơ đồ
ở phần đầu của phần này (Hệ thống chất lượng quy trình Diagram). Mỗi QSP là tiếp tục quy định tại
tờ trình tại cuối phần này (Hệ thống chất lượng quy trình Sheets).
1.3 QSPs và quy trình phụ của họ được ghi chép trong sổ tay chất lượng này và trong hoạt động liên quan
thủ tục và hướng dẫn công việc. Các tài liệu xác định các quá trình hệ thống chất lượng và họ
tự và tương tác, và các chỉ dẫn cách thực hiện và áp dụng chúng trong suốt
tổ chức.
Tài liệu hệ thống 1.4 Chất lượng cũng xác định các tiêu chí và phương pháp cần thiết để đảm bảo rằng các hoạt động
và kiểm soát các quá trình hệ thống chất lượng có hiệu quả. Điều này bao gồm phân công trách nhiệm và
phân bổ các nguồn lực cho quá trình này, được hướng dẫn cách thực hiện (hoặc hoạt động) quá trình, và
định nghĩa của phương pháp giám sát và / hoặc đo lường hiệu quả của quá trình.
1.5 Chất lượng Phần Manual 4.2 và sự tương ứng Thủ tục hoạt động QOP-04-01, hệ thống chất lượng
tài liệu, giải thích chi tiết hơn cách các quy trình hệ thống chất lượng được xác định và tài liệu.
Tài 2.0 và thông tin
quản lý đảm bảo chất lượng là trách nhiệm xác định nguồn tài nguyên thông tin và các yêu cầu
cần thiết để hỗ trợ các hoạt động và giám sát các hệ thống chất lượng quy trình, và để giao tiếp
những yêu cầu để quản lý hàng đầu. Việc quản lý hàng đầu là trách nhiệm đảm bảo sự
sẵn có của các nguồn lực cần thiết và thông tin. Chất lượng Phần Manual 6.1, Cung Tài,
giải thích chi tiết hơn cách yêu cầu tài nguyên được xác định và hài lòng.
3.0 Giám sát và đo lường
3.1 Hiệu suất của các quá trình hệ thống chất lượng được giám sát một cách hệ thống và đo. Điều này là để đảm bảo
hiệu quả của họ và xác định các cơ hội cải tiến.
3.2 Hiệu suất của các quá trình hệ thống chất lượng được giám sát thông qua các cuộc kiểm toán chất lượng nội bộ (tham khảo chất lượng
Mục Manual 8.2 và thủ tục hoạt động QOP-82-02, chất lượng kiểm toán nội bộ). Các tổng thể
hiệu suất của hệ thống chất lượng được giám sát bằng cách đo sự hài lòng của khách hàng (tham khảo chất lượng
Mục Manual 8.2 và thủ tục hoạt động QOP-82-01, sự hài lòng của khách hàng).
Trang 2 của 6
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Mô tả
quá trình hệ thống 3.3 Chất lượng được xem xét và phân tích bằng việc xem xét quản lý hệ thống chất lượng
(tham khảo chất lượng Mục Manual 5.6 và thủ tục hoạt động QOP-56-01, Management Review).
4.0 Liên tục cải tiến
chất lượng 4.1 quy trình hệ thống quản lý thường xuyên được xem xét bởi các quản lý cao nhất để xác định bất kỳ
các lỗi có thể hoặc sự cố, cũng như cơ hội để cải thiện. Hành động cần thiết để
giải quyết các vấn đề thực tế hoặc tiềm năng và cải tiến hệ thống chất lượng được thực hiện thông qua
các hành động khắc phục và phòng ngừa và thông qua các mục tiêu chất lượng.
4.2 Chất lượng Phần Manual 8.5 và thủ tục hoạt động QOP-56-01, Management Review, QOP-54-01,
Chất lượng Mục tiêu, và QOP-85-03, khắc phục và phòng ngừa hành động, xác định như thế nào về chất lượng
hệ thống quản lý bản thân, đảm bảo sự tuân thủ của mình và cải tiến liên tục.
5.0 Sub-hợp đồng Processes
5.1 Khi các quá trình ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm được gia công, kiểm soát đặc biệt được thực hiện để
đảm bảo rằng những quá trình đáp ứng yêu cầu quy định. Quản lý như vậy có thể bao gồm, nếu thích hợp:
Đánh giá và sơ tuyển của nhà cung cấp;
Đánh giá quá trình thực hiện và cung cấp hệ thống chất lượng;
Flow-down của khách hàng (hợp đồng) yêu cầu,
giám sát thực hiện chất lượng nhà cung cấp;
Yêu cầu đối với quá trình kiểm soát, thanh tra, kiểm tra hoặc các hồ sơ khác chứng minh sản phẩm
phù hợp; và
xác nhận của các sản phẩm cung cấp.
Chất lượng Phần Manual 7.4 và thủ tục hoạt động QOP 74-01, đánh giá nhà cung cấp, QOP-74-02,
Purchasing, và QOP-74-03, xác minh của Mua sản phẩm, xác định hệ thống kiểm soát thu mua như vậy.
5.2 Bảo đảm kiểm soát các quá trình gia công không tha AAA Inc. trách nhiệm của
sự phù hợp với mọi yêu cầu của khách hàng.
6.0 Revision History
A --- 01/1/04 --- New
HẾT PHẦN
Trang 3 của 6
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Mô tả
4.2 Tài liệu và ghi
mục Rev: A --- 01/1/04 --- New
Policy chung
Phạm vi của các hệ thống tài liệu chất lượng được xác định. Thành lập và rà soát văn bản, và
phân phối của họ, được kiểm soát. Văn bản mới và phiên bản được xem xét và phê duyệt trước khi ban hành;
và được xác định đối với mức độ sửa đổi của họ với. Các tài liệu thích hợp có sẵn tại địa điểm
nơi chúng được sử dụng. Tài liệu lỗi thời được loại bỏ từ nơi sử dụng. Tài liệu có nguồn gốc bên ngoài
được xác định và phân phối của họ được kiểm soát.
hồ sơ chất lượng được xác định và lập chỉ mục nhằm phục của họ, và được lưu trữ trong một phù hợp
môi trường để giảm thiểu suy thoái. Hồ sơ chất lượng được giữ lại trong một khoảng thời gian ít nhất là
tương đương với tuổi thọ của sản phẩm.
1.0 Phạm vi
1.1 [Tên công ty] Tài liệu hệ thống chất lượng 's bao gồm các loại sau đây của tài liệu:
Sổ tay chất lượng (bao gồm cả chính sách chất lượng được ghi nhận);
báo cáo Tài liệu các mục tiêu chất lượng
các thủ tục hoạt động;
hướng dẫn làm việc;
Tiêu chuẩn và tài liệu tham khảo kỹ thuật khác;
các tài liệu kỹ thuật, bao gồm bản vẽ, thông số kỹ thuật, quy trình, và các tài liệu khác xác định
sản phẩm;
các tài liệu kỹ thuật của khách hàng;
. kế hoạch thực hiện sản phẩm và kiểm soát
Mục đích, phạm vi và trách nhiệm đối với việc kiểm soát các loại tài liệu được quy định trong hoạt động
Thủ tục QOP-42-01, hệ thống chất lượng tài liệu.
2.0 Chất lượng Manual
2.1 Các tài liệu cấp cao xác định các hệ thống quản lý chất lượng tổng thể là Sổ tay chất lượng. Nó
bao gồm:
Phạm vi của các hệ thống chất lượng, bao gồm chi tiết và lý giải về bất cứ ngoại lệ nào (tham khảo
mục 0.3);
Mô tả quá trình hệ thống chất lượng, trình tự của họ, và mối quan hệ; và
Tài liệu tham khảo thủ tục tài liệu;
3,0 tài liệu kiểm soát
Trang 4 của 6
4.0 - HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Mục Description
3.1 [Tên công ty] đang dần chuyển đổi từ giấy để tài liệu điện tử. Khi quá trình chuyển đổi này
tiến triển, loại mới của các tài liệu được chuyển giao giấy hình thức để kiểm soát tài liệu điện tử
của hệ thống. Cả hai hệ thống hiện đang được sử dụng, và được định nghĩa trong Quy QOP-42-02, Kiểm soát
tài liệu.
3.2 văn bản mới và thay đổi tài liệu có thể được khởi xướng bởi bất cứ ai trong tổ chức, nhưng chỉ có thể
được phát hành bởi một chức năng có thẩm quyền. Các chức năng có thẩm quyền và các quy định về các vấn đề của
văn bản được quy định trong thủ tục QOP-42-01, chất lượng tài liệu hệ thống, và QOP-42-02,
kiểm soát văn bản. Tất cả các tài liệu được xem xét và phê duyệt trước khi ban hành.
3.3 Một tài liệu giấy được chính thức ban hành để sử dụng khi nó được chấp nhận bởi chức năng có thẩm quyền. Một điện tử
tài liệu được ban hành bởi đang được đặt trong một thư mục nào có thể truy cập từ mạng.
3.4 Các tài liệu được phân phối cho nhân viên và địa điểm mà họ đang sử dụng. Khi thích hợp và
các tài liệu có liên quan, hiển thị một danh sách phân phối. Tài liệu điện tử có sẵn trên mạng và
có thể truy cập vào thiết bị đầu cuối có liên quan và các máy tính. Vị trí tài liệu được quy định bởi thủ tục
QOP-42-02.
3.5 văn bản cũ sẽ được xóa khỏi nơi sử dụng. Bậc thầy giữ lại hoặc bản sao lỗi thời
các văn bản được đánh dấu đúng và được lưu giữ riêng biệt từ các tài liệu hoạt động. Điện tử lỗi thời
các văn bản được đưa ra khỏi mạng, và nếu giữ lại, được lưu trữ trong thư mục mà chỉ có
thể truy cập đến người có thẩm quyền.
thay đổi 3.6 Tài liệu được xem xét và được ủy quyền bởi các chức năng tương tự mà cấp bản gốc
tài liệu. Các văn bản sửa đổi được phân phối với một sự thay đổi ngắn gọn tóm tắt các thay đổi. Mỗi
bộ phận ban hành văn bản giấy duy trì một danh sách tổng thể xác định các vấn đề mới nhất và chỉnh sửa
các tài liệu của nó. Đối với tài liệu điện tử danh sách như vậy là không cần thiết, vì chỉ số mới nhất và
phiên bản của một tài liệu có sẵn trên mạng.
4.0 Kiểm soát hồ sơ chất lượng
4.1 hồ sơ chất lượng được thành lập và duy trì để cung cấp bằng chứng rằng:
thiết kế sản phẩm đáp ứng yêu cầu đầu vào thiết kế;
Vật liệu , thành phần, quy trình sản xuất và đáp ứng yêu cầu quy định;
các sản phẩm hoàn thiện phù hợp với thông số kỹ thuật: và
Các hệ thống chất lượng được điều hành phù hợp với các thủ tục tài liệu và rằng nó có hiệu quả.
Khi có yêu cầu, hồ sơ chất lượng cũng bao gồm thông tin truy xuất nguồn gốc.
4.2 ghi được thành lập bởi những người thực hiện các nhiệm vụ, hoạt động, hoặc hoạt động mà kết quả
cần phải được ghi lại. Hồ sơ được ngày; và xác định các sản phẩm, người và sự kiện mà họ
liên quan.
4.3 Hồ sơ được lập chỉ mục và nhóm lại để tạo điều kiện phục hồi của họ. Tủ, chất kết dính, đĩa máy tính, và
phương tiện lưu trữ khác có chứa các hồ sơ được dán nhãn rõ ràng với việc xác định các nội dung của họ.
Trang 5 của 6
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Description
4.4 ghi thường được lưu trữ bởi các bộ phận tương tự như bước đầu thành lập các kỷ lục. Hồ sơ được
lưu trữ trong các khu vực khô ráo và sạch sẽ, và hồ sơ điện tử được thường xuyên sao lưu. Hồ sơ chất lượng và
các tài liệu có thể không được lưu trữ trong ngăn kéo bàn làm tin, ổ đĩa máy tính trái phép, hoặc che khuất khác
các địa điểm thường không được biết đến.
4,5 giai đoạn duy trì cho các hồ sơ chất lượng được xác định trên cơ sở tuổi thọ của sản phẩm hoặc các sự kiện
mà các kỷ lục liên quan, và các yêu cầu quy định và hợp đồng.
4.6 Tất cả các loại hồ sơ chất lượng được duy trì bởi AAA Inc được liệt kê trong Quy trình hoạt động QOP-42.
03, kiểm soát chất lượng Records. Danh sách này xác định cụ thể các loại hồ sơ cho từng loại; họ
vị trí lưu trữ; và duy trì thời gian.
5.0 Khảo docu
Mục Mô tả
Đo lường, phân tích và cải tiến,
trách nhiệm quản lý,
quản lý tài nguyên, và
liên tục cải thiện,
và được tổ chức thành một vòng lặp Plan-Do-Check-Act.
1.2 Trình tự và mối tương quan giữa sáu nhóm và cá nhân là QSPs minh họa trong một sơ đồ
ở phần đầu của phần này (Hệ thống chất lượng quy trình Diagram). Mỗi QSP là tiếp tục quy định tại
tờ trình tại cuối phần này (Hệ thống chất lượng quy trình Sheets).
1.3 QSPs và quy trình phụ của họ được ghi chép trong sổ tay chất lượng này và trong hoạt động liên quan
thủ tục và hướng dẫn công việc. Các tài liệu xác định các quá trình hệ thống chất lượng và họ
tự và tương tác, và các chỉ dẫn cách thực hiện và áp dụng chúng trong suốt
tổ chức.
Tài liệu hệ thống 1.4 Chất lượng cũng xác định các tiêu chí và phương pháp cần thiết để đảm bảo rằng các hoạt động
và kiểm soát các quá trình hệ thống chất lượng có hiệu quả. Điều này bao gồm phân công trách nhiệm và
phân bổ các nguồn lực cho quá trình này, được hướng dẫn cách thực hiện (hoặc hoạt động) quá trình, và
định nghĩa của phương pháp giám sát và / hoặc đo lường hiệu quả của quá trình.
1.5 Chất lượng Phần Manual 4.2 và sự tương ứng Thủ tục hoạt động QOP-04-01, hệ thống chất lượng
tài liệu, giải thích chi tiết hơn cách các quy trình hệ thống chất lượng được xác định và tài liệu.
Tài 2.0 và thông tin
quản lý đảm bảo chất lượng là trách nhiệm xác định nguồn tài nguyên thông tin và các yêu cầu
cần thiết để hỗ trợ các hoạt động và giám sát các hệ thống chất lượng quy trình, và để giao tiếp
những yêu cầu để quản lý hàng đầu. Việc quản lý hàng đầu là trách nhiệm đảm bảo sự
sẵn có của các nguồn lực cần thiết và thông tin. Chất lượng Phần Manual 6.1, Cung Tài,
giải thích chi tiết hơn cách yêu cầu tài nguyên được xác định và hài lòng.
3.0 Giám sát và đo lường
3.1 Hiệu suất của các quá trình hệ thống chất lượng được giám sát một cách hệ thống và đo. Điều này là để đảm bảo
hiệu quả của họ và xác định các cơ hội cải tiến.
3.2 Hiệu suất của các quá trình hệ thống chất lượng được giám sát thông qua các cuộc kiểm toán chất lượng nội bộ (tham khảo chất lượng
Mục Manual 8.2 và thủ tục hoạt động QOP-82-02, chất lượng kiểm toán nội bộ). Các tổng thể
hiệu suất của hệ thống chất lượng được giám sát bằng cách đo sự hài lòng của khách hàng (tham khảo chất lượng
Mục Manual 8.2 và thủ tục hoạt động QOP-82-01, sự hài lòng của khách hàng).
Trang 2 của 6
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Mô tả
quá trình hệ thống 3.3 Chất lượng được xem xét và phân tích bằng việc xem xét quản lý hệ thống chất lượng
(tham khảo chất lượng Mục Manual 5.6 và thủ tục hoạt động QOP-56-01, Management Review).
4.0 Liên tục cải tiến
chất lượng 4.1 quy trình hệ thống quản lý thường xuyên được xem xét bởi các quản lý cao nhất để xác định bất kỳ
các lỗi có thể hoặc sự cố, cũng như cơ hội để cải thiện. Hành động cần thiết để
giải quyết các vấn đề thực tế hoặc tiềm năng và cải tiến hệ thống chất lượng được thực hiện thông qua
các hành động khắc phục và phòng ngừa và thông qua các mục tiêu chất lượng.
4.2 Chất lượng Phần Manual 8.5 và thủ tục hoạt động QOP-56-01, Management Review, QOP-54-01,
Chất lượng Mục tiêu, và QOP-85-03, khắc phục và phòng ngừa hành động, xác định như thế nào về chất lượng
hệ thống quản lý bản thân, đảm bảo sự tuân thủ của mình và cải tiến liên tục.
5.0 Sub-hợp đồng Processes
5.1 Khi các quá trình ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm được gia công, kiểm soát đặc biệt được thực hiện để
đảm bảo rằng những quá trình đáp ứng yêu cầu quy định. Quản lý như vậy có thể bao gồm, nếu thích hợp:
Đánh giá và sơ tuyển của nhà cung cấp;
Đánh giá quá trình thực hiện và cung cấp hệ thống chất lượng;
Flow-down của khách hàng (hợp đồng) yêu cầu,
giám sát thực hiện chất lượng nhà cung cấp;
Yêu cầu đối với quá trình kiểm soát, thanh tra, kiểm tra hoặc các hồ sơ khác chứng minh sản phẩm
phù hợp; và
xác nhận của các sản phẩm cung cấp.
Chất lượng Phần Manual 7.4 và thủ tục hoạt động QOP 74-01, đánh giá nhà cung cấp, QOP-74-02,
Purchasing, và QOP-74-03, xác minh của Mua sản phẩm, xác định hệ thống kiểm soát thu mua như vậy.
5.2 Bảo đảm kiểm soát các quá trình gia công không tha AAA Inc. trách nhiệm của
sự phù hợp với mọi yêu cầu của khách hàng.
6.0 Revision History
A --- 01/1/04 --- New
HẾT PHẦN
Trang 3 của 6
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Mô tả
4.2 Tài liệu và ghi
mục Rev: A --- 01/1/04 --- New
Policy chung
Phạm vi của các hệ thống tài liệu chất lượng được xác định. Thành lập và rà soát văn bản, và
phân phối của họ, được kiểm soát. Văn bản mới và phiên bản được xem xét và phê duyệt trước khi ban hành;
và được xác định đối với mức độ sửa đổi của họ với. Các tài liệu thích hợp có sẵn tại địa điểm
nơi chúng được sử dụng. Tài liệu lỗi thời được loại bỏ từ nơi sử dụng. Tài liệu có nguồn gốc bên ngoài
được xác định và phân phối của họ được kiểm soát.
hồ sơ chất lượng được xác định và lập chỉ mục nhằm phục của họ, và được lưu trữ trong một phù hợp
môi trường để giảm thiểu suy thoái. Hồ sơ chất lượng được giữ lại trong một khoảng thời gian ít nhất là
tương đương với tuổi thọ của sản phẩm.
1.0 Phạm vi
1.1 [Tên công ty] Tài liệu hệ thống chất lượng 's bao gồm các loại sau đây của tài liệu:
Sổ tay chất lượng (bao gồm cả chính sách chất lượng được ghi nhận);
báo cáo Tài liệu các mục tiêu chất lượng
các thủ tục hoạt động;
hướng dẫn làm việc;
Tiêu chuẩn và tài liệu tham khảo kỹ thuật khác;
các tài liệu kỹ thuật, bao gồm bản vẽ, thông số kỹ thuật, quy trình, và các tài liệu khác xác định
sản phẩm;
các tài liệu kỹ thuật của khách hàng;
. kế hoạch thực hiện sản phẩm và kiểm soát
Mục đích, phạm vi và trách nhiệm đối với việc kiểm soát các loại tài liệu được quy định trong hoạt động
Thủ tục QOP-42-01, hệ thống chất lượng tài liệu.
2.0 Chất lượng Manual
2.1 Các tài liệu cấp cao xác định các hệ thống quản lý chất lượng tổng thể là Sổ tay chất lượng. Nó
bao gồm:
Phạm vi của các hệ thống chất lượng, bao gồm chi tiết và lý giải về bất cứ ngoại lệ nào (tham khảo
mục 0.3);
Mô tả quá trình hệ thống chất lượng, trình tự của họ, và mối quan hệ; và
Tài liệu tham khảo thủ tục tài liệu;
3,0 tài liệu kiểm soát
Trang 4 của 6
4.0 - HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Mục Description
3.1 [Tên công ty] đang dần chuyển đổi từ giấy để tài liệu điện tử. Khi quá trình chuyển đổi này
tiến triển, loại mới của các tài liệu được chuyển giao giấy hình thức để kiểm soát tài liệu điện tử
của hệ thống. Cả hai hệ thống hiện đang được sử dụng, và được định nghĩa trong Quy QOP-42-02, Kiểm soát
tài liệu.
3.2 văn bản mới và thay đổi tài liệu có thể được khởi xướng bởi bất cứ ai trong tổ chức, nhưng chỉ có thể
được phát hành bởi một chức năng có thẩm quyền. Các chức năng có thẩm quyền và các quy định về các vấn đề của
văn bản được quy định trong thủ tục QOP-42-01, chất lượng tài liệu hệ thống, và QOP-42-02,
kiểm soát văn bản. Tất cả các tài liệu được xem xét và phê duyệt trước khi ban hành.
3.3 Một tài liệu giấy được chính thức ban hành để sử dụng khi nó được chấp nhận bởi chức năng có thẩm quyền. Một điện tử
tài liệu được ban hành bởi đang được đặt trong một thư mục nào có thể truy cập từ mạng.
3.4 Các tài liệu được phân phối cho nhân viên và địa điểm mà họ đang sử dụng. Khi thích hợp và
các tài liệu có liên quan, hiển thị một danh sách phân phối. Tài liệu điện tử có sẵn trên mạng và
có thể truy cập vào thiết bị đầu cuối có liên quan và các máy tính. Vị trí tài liệu được quy định bởi thủ tục
QOP-42-02.
3.5 văn bản cũ sẽ được xóa khỏi nơi sử dụng. Bậc thầy giữ lại hoặc bản sao lỗi thời
các văn bản được đánh dấu đúng và được lưu giữ riêng biệt từ các tài liệu hoạt động. Điện tử lỗi thời
các văn bản được đưa ra khỏi mạng, và nếu giữ lại, được lưu trữ trong thư mục mà chỉ có
thể truy cập đến người có thẩm quyền.
thay đổi 3.6 Tài liệu được xem xét và được ủy quyền bởi các chức năng tương tự mà cấp bản gốc
tài liệu. Các văn bản sửa đổi được phân phối với một sự thay đổi ngắn gọn tóm tắt các thay đổi. Mỗi
bộ phận ban hành văn bản giấy duy trì một danh sách tổng thể xác định các vấn đề mới nhất và chỉnh sửa
các tài liệu của nó. Đối với tài liệu điện tử danh sách như vậy là không cần thiết, vì chỉ số mới nhất và
phiên bản của một tài liệu có sẵn trên mạng.
4.0 Kiểm soát hồ sơ chất lượng
4.1 hồ sơ chất lượng được thành lập và duy trì để cung cấp bằng chứng rằng:
thiết kế sản phẩm đáp ứng yêu cầu đầu vào thiết kế;
Vật liệu , thành phần, quy trình sản xuất và đáp ứng yêu cầu quy định;
các sản phẩm hoàn thiện phù hợp với thông số kỹ thuật: và
Các hệ thống chất lượng được điều hành phù hợp với các thủ tục tài liệu và rằng nó có hiệu quả.
Khi có yêu cầu, hồ sơ chất lượng cũng bao gồm thông tin truy xuất nguồn gốc.
4.2 ghi được thành lập bởi những người thực hiện các nhiệm vụ, hoạt động, hoặc hoạt động mà kết quả
cần phải được ghi lại. Hồ sơ được ngày; và xác định các sản phẩm, người và sự kiện mà họ
liên quan.
4.3 Hồ sơ được lập chỉ mục và nhóm lại để tạo điều kiện phục hồi của họ. Tủ, chất kết dính, đĩa máy tính, và
phương tiện lưu trữ khác có chứa các hồ sơ được dán nhãn rõ ràng với việc xác định các nội dung của họ.
Trang 5 của 6
4.0 - CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ
Mục Description
4.4 ghi thường được lưu trữ bởi các bộ phận tương tự như bước đầu thành lập các kỷ lục. Hồ sơ được
lưu trữ trong các khu vực khô ráo và sạch sẽ, và hồ sơ điện tử được thường xuyên sao lưu. Hồ sơ chất lượng và
các tài liệu có thể không được lưu trữ trong ngăn kéo bàn làm tin, ổ đĩa máy tính trái phép, hoặc che khuất khác
các địa điểm thường không được biết đến.
4,5 giai đoạn duy trì cho các hồ sơ chất lượng được xác định trên cơ sở tuổi thọ của sản phẩm hoặc các sự kiện
mà các kỷ lục liên quan, và các yêu cầu quy định và hợp đồng.
4.6 Tất cả các loại hồ sơ chất lượng được duy trì bởi AAA Inc được liệt kê trong Quy trình hoạt động QOP-42.
03, kiểm soát chất lượng Records. Danh sách này xác định cụ thể các loại hồ sơ cho từng loại; họ
vị trí lưu trữ; và duy trì thời gian.
5.0 Khảo docu
đang được dịch, vui lòng đợi..
Các ngôn ngữ khác
Hỗ trợ công cụ dịch thuật: Albania, Amharic, Anh, Armenia, Azerbaijan, Ba Lan, Ba Tư, Bantu, Basque, Belarus, Bengal, Bosnia, Bulgaria, Bồ Đào Nha, Catalan, Cebuano, Chichewa, Corsi, Creole (Haiti), Croatia, Do Thái, Estonia, Filipino, Frisia, Gael Scotland, Galicia, George, Gujarat, Hausa, Hawaii, Hindi, Hmong, Hungary, Hy Lạp, Hà Lan, Hà Lan (Nam Phi), Hàn, Iceland, Igbo, Ireland, Java, Kannada, Kazakh, Khmer, Kinyarwanda, Klingon, Kurd, Kyrgyz, Latinh, Latvia, Litva, Luxembourg, Lào, Macedonia, Malagasy, Malayalam, Malta, Maori, Marathi, Myanmar, Mã Lai, Mông Cổ, Na Uy, Nepal, Nga, Nhật, Odia (Oriya), Pashto, Pháp, Phát hiện ngôn ngữ, Phần Lan, Punjab, Quốc tế ngữ, Rumani, Samoa, Serbia, Sesotho, Shona, Sindhi, Sinhala, Slovak, Slovenia, Somali, Sunda, Swahili, Séc, Tajik, Tamil, Tatar, Telugu, Thái, Thổ Nhĩ Kỳ, Thụy Điển, Tiếng Indonesia, Tiếng Ý, Trung, Trung (Phồn thể), Turkmen, Tây Ban Nha, Ukraina, Urdu, Uyghur, Uzbek, Việt, Xứ Wales, Yiddish, Yoruba, Zulu, Đan Mạch, Đức, Ả Rập, dịch ngôn ngữ.
- rút "sẹo" cho trâu
- đồng thời
- Government Jobs in Singapore
- Tôi thật buồn khi bạn không tin những gì
- Totalrevenues
- Le manque de forme physique
- certificated the professional english fo
- Chơi thể thao rất tốt cho sức khỏe và cu
- bài thuyết trình cảu nhóm tôi gồm 6 phần
- ngược lại , có rất nhiều hạn chế
- Total costof transfers
- - Chứng chỉ Kế toán tổng hợp.
- therefore
- 1770 epidemic that killed 15,000 people
- the phone call interrupted my breakfast
- Tôi thật buồn khi bạn không tin những gì
- Chơi thể thao rất tốt cho sức khỏe và cu
- if was not until his father came home th
- . It is very important to choose what ki
- احبك احبك احبك
- Two heptagons are shown on a coordinate
- The side length of each box is 1 unit.Wh
- rút "sẹo" cho trâu
- young people have become increasingly co
