6.6 Tiêu chuẩn quốc tế
Hầu hết các quốc gia có chủ quyền có các cơ quan bên trong của mình để thiết lập và thực thi các
tiêu chuẩn. Tuy nhiên, trong thế giới hiện tại của chúng tôi hợp tác và thương mại quốc tế,
tiêu chuẩn đang có xu hướng đồng nhất qua các biên giới quốc gia. Điều này
quốc tế hóa các tiêu chuẩn đặc biệt đúng kể từ khi hình thành của châu Âu
thị trường chung. Mục đích ở đây là để hài hòa các tiêu chuẩn của quốc gia riêng lẻ bằng
việc ban hành chỉ thị cho các thiết bị y tế mà địa chỉ "yêu cầu cần thiết"
[Freeman, 1993] (xem bên dưới). Tiêu chuẩn trong các khu vực khác của thế giới (châu Á, Đông
Âu), nhiều hơn phân mảnh, với mỗi quốc gia quy định cụ thể quy định cho riêng mình
các thiết bị y tế sản xuất và nhập khẩu.
Có hai tiêu chuẩn quốc tế lớn tổ chức tạo ra, cả hai đều có trụ sở tại
Châu Âu, điện Quốc tế kỹ thuật Ủy ban (IEC) và International
Organization for Standardization (ISO). Quốc trên toàn thế giới tham gia vào các
hoạt động của các tổ chức này.
đang được dịch, vui lòng đợi..
