1) Control of the starting Material

1) Control of the starting Materials
Active Ingredients
a) Specifications
b) Test Methods
Inactive Ingredients
a) Specifications
b) Test Methods
2) Control of Packaging material
a) Specifications and Dimensions
3) Production
a) Production Formula and Process
b) Packing
c)Process validation
4) Control of the Finished Product
a) Formula
b) Specifications
c) Analytical and Control Methods
5) Shelf Life
a) Stability Studies
b) Storage
Pharmacological Report
a) Pharmacodynamics
b) Mechanism of action
c) Bacterial resistance
d) Pharmacokinetics
e) Toxicology

Kết quả (Việt) 1:

1) kiểm soát các tài liệu bắt đầu Thành phần hoạt động a) thông số kỹ thuậtb) phương pháp thử nghiệmThành phần không hoạt độnga) thông số kỹ thuậtb) phương pháp thử nghiệm2) kiểm soát các vật liệu đóng góia) thông số kỹ thuật và kích thước3) sản xuấta) công thức sản xuất và quá trìnhb) bao bìc) quá trình xác nhận4) kiểm soát các sản phẩm đã hoàn thànha) công thứcb) đặc điểm kỹ thuậtc) phân tích và kiểm soát các phương pháp5) thọmột) nghiên cứu ổn địnhb) lưu trữDược lý báo cáoa) pharmacodynamicsb) cơ chế hoạt độngc) do vi khuẩn kháng chiếnd) pharmacokineticse) độc chất học

Kết quả (Việt) 3:

1) điều khiển, bắt đầu từ vật liệuThành phần hoạt tínhA) các thông số kỹ thuậtB) phương pháp thực nghiệmKhông phải là thành phần hoạt tínhA) các thông số kỹ thuậtB) phương pháp thực nghiệm2) điều khiển vật liệu bao bìMột số kỹ thuật và kích thước).3) sản xuất.Công thức 1) sản xuất và công nghệB), đóng góiQuá trình xác minh4) thành kiểm soátCông thức 1)B) các thông số kỹ thuậtPhương pháp phân tích và kiểm soát5) thời hạnNghiên cứu sự ổn địnhB) lưu trữDược lý báo cáo1) nó họcThứ hai, cơ chế tác độngVi khuẩnD) dượcE) độc chất học