Compliance ServicesIf you operate i

Compliance Services
If you operate in a regulated environment, global standards (e.g., GLP, GCP, GMP, ISO17025, ISO15189) and country-specific regulations
(e.g., US FDA 21 CFR Part 11, CLIA, CAP) require validation and verification of computerized laboratory systems to ensure the data is accurate, reliable, and the system consistently performs over time. In addition to our service plans, we offer a range of Compliance Services to help you meet these requirements and ease that burden.
Our services include instrument qualification (IQ/OQ) to help you commission your StepOne™ or StepOnePlus™ System for lab testing. Our re-qualification services (OQ/IPV), when added to a service plan, support proactive re-testing and as-needed testing after repairs. This helps ensure consistent instrument performance. Our professionals, working closely with your staff, can help you maintain your validated state while controlling costs, assisting with your change control, and managing your compliance risks

Kết quả (Việt) 1:

Dịch vụ tuân thủNếu bạn hoạt động trong một môi trường quy định, tiêu chuẩn toàn cầu (ví dụ như, GLP, GCP, GMP, ISO17025, ISO15189) và các quốc gia cụ thể quy định(ví dụ: chúng tôi FDA 21 CFR Phần 11, CLIA, CAP) yêu cầu xác nhận và xác minh của phòng thí nghiệm trên máy vi tính hệ thống để đảm bảo dữ liệu là chính xác, đáng tin cậy, và hệ thống một cách nhất quán thực hiện theo thời gian. Ngoài các kế hoạch dịch vụ của chúng tôi, chúng tôi cung cấp một phạm vi của việc tuân thủ dịch vụ để giúp bạn đáp ứng các yêu cầu và giảm bớt gánh nặng đó.Dịch vụ của chúng tôi bao gồm các công cụ trình độ chuyên môn (IQ/OQ) để giúp bạn hoa hồng StepOne ™ hoặc StepOnePlus ™ hệ thống của bạn cho phòng thí nghiệm thử nghiệm. Chúng tôi dịch vụ tái văn bằng (OQ/IPV), khi thêm vào một kế hoạch dịch vụ, hỗ trợ chủ động lại thử nghiệm và là cần thiết thử nghiệm sau những sửa chữa. Điều này giúp đảm bảo hiệu suất công cụ phù hợp. Các chuyên gia của chúng tôi, làm việc chặt chẽ với nhân viên của bạn, có thể giúp bạn duy trì tình trạng xác nhận của bạn trong khi kiểm soát chi phí, hỗ trợ với kiểm soát thay đổi của bạn, và quản lý rủi ro của bạn tuân thủ

Kết quả (Việt) 2:

Tuân Dịch vụ
Nếu bạn hoạt động trong một môi trường quy định, tiêu chuẩn toàn cầu (ví dụ, GLP, GCP, GMP, ISO17025, ISO15189) và quốc gia cụ thể quy định
(ví dụ, US FDA 21 CFR Phần 11, CLIA, CAP) yêu cầu xác nhận và xác minh của máy vi tính hệ thống phòng thí nghiệm để đảm bảo các dữ liệu chính xác, đáng tin cậy, và hệ thống nhất quán thực hiện theo thời gian. Ngoài kế hoạch dịch vụ của chúng tôi, chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ tuân thủ để giúp bạn đáp ứng các yêu cầu và giảm bớt gánh nặng đó.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm các trình độ cụ (IQ / OQ) để giúp bạn hoa hồng ™ StepOne của bạn hoặc StepOnePlus System ™ để thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. Dịch vụ tái tuyển của chúng tôi (OQ / IPV), khi thêm vào một kế hoạch dịch vụ, hỗ trợ chủ động tái kiểm tra và khi cần kiểm tra sau khi sửa chữa. Điều này giúp đảm bảo hiệu năng phù hợp. Các chuyên gia của chúng tôi, làm việc chặt chẽ với các nhân viên của bạn, có thể giúp bạn duy trì trạng thái xác nhận của bạn trong khi kiểm soát chi phí, hỗ trợ việc kiểm soát sự thay đổi của bạn, và quản lý rủi ro tuân thủ của bạn