Temperature-controlled: Includes an

Temperature-controlled: Includes any environment in which the temperature is actively
or passively controlled at a level different from that of the surrounding environment,
within precise pre-defined limits.
Temperature-modified: Includes any environment in which the temperature is predictably
maintained at a level different from that of the surrounding environment, but is not
actively or passively controlled within precise predefined limits.
Time and temperature sensitive pharmaceutical product (TTSPP): Any
pharmaceutical good or product which, when not stored or transported within predefined environmental conditions and/or within pre-defined time limits, is degraded to
the extent that it no longer performs as originally intended.
Time-Temperature Integrators (TTI’s): Are generally chemically impregnated onto a
pulp or paperboard substrate. Their reaction rate or diffusion process is used to estimate a
temperature equivalent integrated over time. Thus, TTIs provide a measure of
accumulated heat rather than instantaneous temperature such as a spike or critical
threshold (see Chemical Indicators). The reactions are irreversible – once a colour change,
colour development, or diffusion process has taken place, exposure to low temperatures
will not restore the indicator to its original state. They change colour, or are marked by a
hue progression in intensity (generally from light to dark) in response to cumulative changes in temperature, such as heat, at a rate dependent on the Arrhenius Equation. A
TTI accumulates all of the temperature conditions experienced by the product to which it
is affixed. The colour development can be customized based on the known stability of the
product, and in much the same way that most biologics and pharmaceuticals degrade
when exposed to heat - faster at higher temperatures, and slower at lower temperatures.

Kết quả (Việt) 1:

Nhiệt độ kiểm soát: Bao gồm bất kỳ môi trường mà nhiệt độ là tích cựchoặc thụ động kiểm soát ở một mức độ khác nhau từ đó của môi trường xung quanh,giới hạn chính xác được xác định trước.Nhiệt độ-sửa đổi: Bao gồm bất kỳ môi trường mà nhiệt độ là predictablyduy trì ở mức độ khác nhau từ đó của môi trường xung quanh, nhưng không phải làchủ động hay thụ động kiểm soát giới hạn chính xác được xác định trước.Thời gian và nhiệt độ nhạy cảm sản phẩm dược phẩm (TTSPP): bất kỳdược phẩm tốt hoặc sản phẩm mà khi không được lưu trữ hoặc lượng bên trong xác định trước các điều kiện môi trường và/hoặc giới hạn thời gian được xác định trước, suy thoái đểmức độ mà nó không còn thực hiện như dự định ban đầu.Thời gian nhiệt độ tích hợp (TTI): nói chung về mặt hóa học tẩm vào mộtbề mặt bột giấy hoặc bìa. Quá trình phản ứng tỷ lệ hoặc phổ biến của họ được sử dụng để ước lượng mộtnhiệt độ tương đương tích hợp theo thời gian. Vì vậy, TTIs cung cấp một biện pháp củatích lũy nhiệt chứ không phải là ngay lập tức nhiệt độ như một cành hoặc quan trọngngưỡng (xem hóa học chỉ số). Các phản ứng được không thể đảo ngược-sau khi thay đổi một màu,sự phát triển của màu sắc, hoặc quá trình khuếch tán đã diễn ra, tiếp xúc với nhiệt độ thấpsẽ không khôi phục lại các chỉ báo trạng thái ban đầu của nó. Họ thay đổi màu sắc, hoặc được đánh dấu bằng mộtHuế tiến cường độ (thường từ sáng đến tối) để đáp ứng với những thay đổi tích lũy trong nhiệt độ, chẳng hạn như nhiệt độ, tốc độ phụ thuộc vào phương trình Arrhenius. ATTI tích lũy tất cả các điều kiện nhiệt độ kinh nghiệm của các sản phẩm mà nóđược gắn liền. Sự phát triển màu sắc có thể được tùy biến dựa trên sự ổn định được biết đến của cácsản phẩm, và trong cùng một cách mà hầu hết các biologics và dược phẩm làm suy thoái.khi tiếp xúc với nhiệt - nhanh hơn ở nhiệt độ cao hơn và chậm hơn ở nhiệt độ thấp hơn.

Kết quả (Việt) 2:

Nhiệt độ điều khiển: Bao gồm bất kỳ môi trường mà trong đó nhiệt độ được tích cực
hoặc thụ động kiểm soát ở mức độ khác nhau từ đó của môi trường xung quanh,
trong giới hạn được xác định trước chính xác.
Nhiệt độ biến đổi: Bao gồm bất kỳ môi trường mà trong đó nhiệt độ được dự đoán
duy trì ở mức độ khác nhau từ đó của môi trường xung quanh, nhưng không
chủ động hoặc thụ động kiểm soát trong giới hạn được xác định trước chính xác.
Thời gian và nhiệt độ sản phẩm dược phẩm nhạy cảm (TTSPP): Bất kỳ
tốt dược phẩm hoặc sản phẩm đó, khi không được lưu trữ hoặc vận chuyển trong điều kiện môi trường được xác định trước và / hoặc trong thời hạn được xác định trước, là suy thoái đến
mức nó không còn độ hoạt động như dự định ban đầu.
Bộ tích Time-nhiệt độ (TTI của): có phải thường ngâm tẩm hóa chất vào một
biến bột giấy hoặc cáctông chất nền. Tốc độ phản ứng hay phân tán quá trình của họ được sử dụng để ước tính một
tương đương với nhiệt độ tích hợp theo thời gian. Như vậy, trường CĐSP cung cấp một thước đo của
nhiệt tích lũy chứ không phải là nhiệt độ tức thời như một cành hoặc quan trọng
ngưỡng (xem chỉ số hóa học). Các phản ứng này là không thể đảo ngược - một khi một sự thay đổi màu sắc,
phát triển màu sắc, hoặc quá trình khuếch tán đã diễn ra, tiếp xúc với nhiệt độ thấp
sẽ không khôi phục lại các chỉ số trạng thái ban đầu. Họ thay đổi màu sắc, hoặc được đánh dấu bằng một
sự tiến triển màu sắc cường độ (thường từ sáng đến tối) để đáp ứng với những thay đổi tích lũy nhiệt độ, chẳng hạn như nhiệt độ, với tốc độ phụ thuộc vào Arrhenius Equation. Một
TTI tích tụ tất cả các điều kiện nhiệt độ kinh nghiệm của các sản phẩm mà nó
được gắn liền. Sự phát triển màu sắc có thể được tùy chỉnh dựa trên sự ổn định gọi của
sản phẩm, và trong nhiều cách mà hầu hết sinh học và dược phẩm phân hủy
khi tiếp xúc với nhiệt - nhanh hơn ở nhiệt độ cao hơn, và chậm hơn ở nhiệt độ thấp hơn.