StorageAll insulins have an expirat

Storage
All insulins have an expiration date which is labeled on directly on the product (vials, cartridges, disposable pens and other delivery devices) applies when they are unopened and refrigerated. Unopened (i.e., insulin not currently in use) insulin should be stored in the refrigerator at 36°F-46°F (2°C-8°C). Insulin should never be frozen or stored in an ambient temperature greater than 86°F (30°C). An insulin vial in use may be kept at room temperature, below 86°F, or 30°C (insulin glulisine and Novo Nordisk human insulins, N, R and 70/30, should be stored below 77°F), for 28 days, or about 1 month (except for insulin detemir and Novo Nordisk human insulins, which can be kept for up to 42 days, and Humulin R, N and 70/30 vials which can be stored for up to 31 days). Insulin cartridges, disposable pens and other delivery devices can have different storage recommendations for room temperature. Once opened, insulin cartridges and pens should not be refrigerated.

Adverse Effects
The most significant adverse effect of insulin is hypoglycemia. In the DCCT (Diabetes Control and Complications Trial), intensive insulin therapy was associated with a 2-3 fold increase in severe hypoglycemia (i.e., a person requiring assistance) 78. Likewise, in the UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), insulin therapy in the intensively treated group resulted in 1.8% rate of major hypoglycemic episodes compared to 0.7% in the conventional group 79. All patients receiving insulin should be aware of the symptoms of hypoglycemia and how to treat it.

Weight gain is another significant side effect of insulin therapy. In part, the weight gain can be a result of frequent hypoglycemic episodes in which patients often overtreat/overeat in response to hunger. Insulin, being an anabolic hormone, also promotes the uptake of fatty acids into adipose tissue. The amount of weight gain in the DCCT and UKPDS associated with insulin therapy was 4.6 kg and 4.0 kg respectively 8081. However, less weight gain is encountered with long-acting insulin analogs 8283.

True allergic reactions and cutaneous reactions are rare (see Immunogenicity). To avoid lipohypertrophy, patients should be instructed to rotate their insulin injection sites, preferably rotating within one area (e.g., abdomen; avoid 2-inch radius around navel) and not reusing for one week 84.

In June 2009, 4 retrospective, epidemiologic studies assessing the risk of cancer from insulin use, glargine in particular, were published online at the European Association for the Study of Diabetes' journal website; 3 of these European studies reported an increased risk of cancer with insulin glargine. In the Germany study, a correlation between insulin dose and cancer risk was found for all insulin types (human insulin, aspart, lispro or glargine); however after adjusting for dose, insulin glargine was found to have a dose-dependent increased risk of cancer compared to human insulin (e.g., HR 1.09, 1.19 and 1.31 for a total daily doses of 10 units, 30 units and 50 units respectively).85 The median follow-up time was only 1.63 years (1.31 years for insulin glargine) and body mass index was not accounted for. The Swedish study found a statistically significant increased risk of breast cancer only in women who used insulin glargine alone (RR 1.99), but not in those on insulin glargine plus other insulins.86 The Scotland study demonstrated a increased risk of cancer (HR 1.55) for patients on insulin glargine alone, while those on insulin glargine plus other insulins had a slightly lower incidence of cancer (HR 0.81) compared to human insulin only users which was not statistically significant.87 Finally, in the UK study, no link between insulin glargine and cancer was found.88 These observational studies assessed large patient databases and have significant, inherent limitations to generalize their conclusions, such as the potential for different pre-treatment characteristics of the groups, selection bias, the small numbers of cancer cases found, and short duration of follow-up. Also, type 2 diabetes itself is associated with an increased risk of colon, pancreas and breast cancer. Furthermore, in a randomised, 5-year, open-label trial comparing the progression of retinopathy of NPH and insulin glargine users, no increased risk of cancer was found in the 1017 patient sample.89 Lastly, in an analysis of 31 randomized controlled trials from the sanofi-aventis safety database (phase 2, 3, and 4 studies), insulin glargine was not associated with an increased risk of cancer, including breast cancer.90 Of note, the main study affecting these findings is the Rosenstock et al study comparing glargine to NPH that had an approximate 5 year duration, whereas 19 of the studies included had very short durations (approximately 6 months). On July 1, 2009, the FDA issued an early communication about the safety of Lantus and is working with the manufacturer to review the collective da

Kết quả (Việt) 1:

Lưu trữTất cả insulins đã hết hạn một ngày có nhãn vào trực tiếp trên sản phẩm (chai lọ, hộp mực, bút dùng một lần và phân phối các thiết bị khác) áp dụng khi họ unopened và trong tủ lạnh. Chưa mở (tức là, insulin không hiện đang trong sử dụng) insulin nên được lưu trữ trong tủ lạnh lúc 36° F - 46° F (2° C - 8° C). Insulin không bao giờ nên được đông lạnh hoặc được lưu trữ trong một nhiệt độ môi trường lớn hơn 86° F (30° C). Một chai thuốc insulin sử dụng có thể được giữ ở nhiệt độ phòng, dưới 86° F hay 30° C (insulin glulisine và Novo Nordisk nhân insulins, N, R và 70/30, nên được lưu trữ dưới 77° F), 28 ngày, hoặc khoảng 1 tháng (trừ insulin detemir và Novo Nordisk insulins con người, mà có thể được giữ lên đến 42 ngày, và Humulin R N và 70/30 lọ mà có thể được lưu cho đến 31 ngày). Insulin hộp mực, bút dùng một lần và phân phối các thiết bị khác có thể khác nhau lưu trữ khuyến nghị cho nhiệt độ phòng. Khi mở ra, hộp mực in insulin và bút nên không được trong tủ lạnh. Tác dụng phụQuan trọng nhất ảnh hưởng của insulin là hạ đường huyết. Tại DCCT (kiểm soát bệnh tiểu đường và biến chứng thử nghiệm), chuyên sâu insulin trị liệu được liên kết với một sự gia tăng gấp 2-3 trong hạ đường huyết nghiêm trọng (ví dụ, một người yêu cầu hỗ trợ) 78. Tương tự, trong UKPDS (bệnh tiểu đường nghiên cứu tương lai Vương Quốc Anh), insulin trị liệu trong nhóm được điều trị chuyên sâu dẫn đến 1,8% tỷ lệ lớn các sách so với 0,7% ở nhóm quy ước 79. Tất cả bệnh nhân nhận insulin nên được nhận thức của các triệu chứng của hạ đường huyết và làm thế nào để điều trị nó. Tăng cân là một tác dụng phụ đáng kể của insulin trị liệu. Một phần, tăng cân có thể là một kết quả của các tập thường xuyên trong đó bệnh nhân thường overtreat/ăn quá nhiều trong các phản ứng để đói. Insulin là một hormone anabolic, cũng thúc đẩy sự hấp thu các axit béo thành mô mỡ. Số lượng cân tại DCCT và UKPDS kết hợp với liệu pháp insulin là 4,6 kg đến 4,0 kg tương ứng 8081. Tuy nhiên, ít tăng cân là gặp phải với long diễn xuất insulin chất thay bữa 8283. Đúng các phản ứng dị ứng và phản ứng da là hiếm (xem Immunogenicity). Để tránh lipohypertrophy, bệnh nhân cần được hướng dẫn để xoay các trang web tiêm insulin, tốt nhất là quay trong một khu vực (ví dụ như, bụng; tránh bán kính 2-inch quanh rốn) và không tái sử dụng trong 1 tuần 84. In June 2009, 4 retrospective, epidemiologic studies assessing the risk of cancer from insulin use, glargine in particular, were published online at the European Association for the Study of Diabetes' journal website; 3 of these European studies reported an increased risk of cancer with insulin glargine. In the Germany study, a correlation between insulin dose and cancer risk was found for all insulin types (human insulin, aspart, lispro or glargine); however after adjusting for dose, insulin glargine was found to have a dose-dependent increased risk of cancer compared to human insulin (e.g., HR 1.09, 1.19 and 1.31 for a total daily doses of 10 units, 30 units and 50 units respectively).85 The median follow-up time was only 1.63 years (1.31 years for insulin glargine) and body mass index was not accounted for. The Swedish study found a statistically significant increased risk of breast cancer only in women who used insulin glargine alone (RR 1.99), but not in those on insulin glargine plus other insulins.86 The Scotland study demonstrated a increased risk of cancer (HR 1.55) for patients on insulin glargine alone, while those on insulin glargine plus other insulins had a slightly lower incidence of cancer (HR 0.81) compared to human insulin only users which was not statistically significant.87 Finally, in the UK study, no link between insulin glargine and cancer was found.88 These observational studies assessed large patient databases and have significant, inherent limitations to generalize their conclusions, such as the potential for different pre-treatment characteristics of the groups, selection bias, the small numbers of cancer cases found, and short duration of follow-up. Also, type 2 diabetes itself is associated with an increased risk of colon, pancreas and breast cancer. Furthermore, in a randomised, 5-year, open-label trial comparing the progression of retinopathy of NPH and insulin glargine users, no increased risk of cancer was found in the 1017 patient sample.89 Lastly, in an analysis of 31 randomized controlled trials from the sanofi-aventis safety database (phase 2, 3, and 4 studies), insulin glargine was not associated with an increased risk of cancer, including breast cancer.90 Of note, the main study affecting these findings is the Rosenstock et al study comparing glargine to NPH that had an approximate 5 year duration, whereas 19 of the studies included had very short durations (approximately 6 months). On July 1, 2009, the FDA issued an early communication about the safety of Lantus and is working with the manufacturer to review the collective da

Kết quả (Việt) 2:

Lưu trữ
tất cả các loại insulin có ngày hết hạn được dán nhãn trên trực tiếp trên sản phẩm (lọ, hộp mực, bút dùng một lần và các thiết bị giao hàng khác) áp dụng khi họ chưa mở và tủ lạnh. Chưa mở (ví dụ, insulin hiện không sử dụng) insulin nên được lưu trữ trong tủ lạnh ở 36 ° F-46 ° F (2 ° C-8 ° C). Insulin không bao giờ nên để lạnh hoặc lưu trữ trong một nhiệt độ môi trường lớn hơn 86 ° F (30 ° C). Một lọ insulin trong sử dụng có thể được giữ ở nhiệt độ phòng, dưới 86 ° F hay 30 ° C (glulisine insulin và insulin con người Novo Nordisk, N, R và 70/30, nên được lưu trữ dưới 77 ° F), trong 28 ngày , hoặc khoảng 1 tháng (trừ detemir insulin và insulin con người Novo Nordisk, có thể được lưu giữ cho đến 42 ngày, và Humulin R, N và 70/30 lọ mà có thể được bảo quản trong vòng 31 ngày). Hộp mực Insulin, bút dùng một lần và các thiết bị giao hàng khác có thể có kiến nghị lưu trữ khác nhau cho nhiệt độ phòng. Khi mở ra, ống thuốc và bút không nên được làm lạnh. Tác dụng phụ Tác dụng bất lợi đáng kể nhất của insulin là hạ đường huyết. Trong DCCT (Diabetes kiểm soát và biến chứng Trial), liệu pháp insulin tích cực đã được kết hợp với tăng gấp 2-3 trong hạ đường huyết nặng (ví dụ, một người cần được giúp đỡ) 78. Tương tự như vậy, trong UKPDS (United Kingdom tương lai Diabetes Study), insulin điều trị ở nhóm điều trị chuyên sâu dẫn đến 1.8 tỷ lệ% các cơn hạ đường huyết lớn so với 0,7% ở nhóm thường 79. Tất cả các bệnh nhân được insulin nên được nhận thức của các triệu chứng của hạ đường huyết và làm thế nào để xử lý nó. tăng cân là một tác dụng phụ đáng kể điều trị insulin. Một phần, tăng cân có thể là một kết quả của tập hạ đường huyết thường xuyên, trong đó bệnh nhân thường overtreat / ăn quá nhiều để đáp ứng với đói. Insulin, là một hormon đồng hóa, cũng thúc đẩy sự hấp thu các axit béo thành mô mỡ. Lượng tăng cân trong DCCT và UKPDS kết hợp với liệu pháp insulin tương ứng là 4,6 kg và 4,0 kg 8081. Tuy nhiên, ít tăng cân hơn là gặp phải với tác dụng lâu dài các chất tương tự insulin 8283. phản ứng dị ứng True và các phản ứng ở da hiếm gặp (xem miễn dịch) . Để tránh lipohypertrophy, bệnh nhân cần được hướng dẫn để xoay các trang web tiêm insulin của họ, tốt nhất là quay trong một khu vực (ví dụ, bụng, tránh bán kính 2-inch quanh rốn) và không tái sử dụng trong một tuần 84. Trong tháng 6 năm 2009, 4 hồi cứu, các nghiên cứu dịch tễ học đánh giá nguy cơ ung thư từ việc sử dụng insulin, glargine nói riêng, đã được công bố trực tuyến tại Hiệp hội châu Âu về Nghiên cứu của trang web của tạp chí Diabetes '; 3 của các nghiên cứu châu Âu đã báo cáo một gia tăng nguy cơ ung thư với glargine insulin. Trong nghiên cứu Đức, một mối tương quan giữa liều insulin và nguy cơ ung thư được tìm thấy cho tất cả các loại insulin (insulin người, aspart, lispro hay glargine); Tuy nhiên sau khi điều chỉnh liều, glargine insulin đã được tìm thấy có một nguy cơ gia tăng phụ thuộc vào liều ung thư so với insulin người (ví dụ, HR 1,09, 1,19 và 1,31 với tổng liều hàng ngày của 10 đơn vị, 30 đơn vị và 50 đơn vị tương ứng). 85 trung bình thời gian theo dõi là chỉ 1,63 năm (1,31 năm cho glargine insulin) và chỉ số khối cơ thể đã không được tính. Các nghiên cứu Thụy Điển tìm thấy một nguy cơ gia tăng đáng kể về mặt thống kê của bệnh ung thư vú chỉ ở những phụ nữ sử dụng insulin glargine một mình (RR 1,99), nhưng không phải ở những người trên glargine insulin cộng khác insulins.86 nghiên cứu Scotland đã chứng minh một tăng nguy cơ ung thư (HR 1,55) cho bệnh nhân trên glargine insulin một mình, trong khi những người trên glargine insulin cộng với loại insulin khác đã có một tỷ lệ thấp hơn của bệnh ung thư (HR 0,81) so với người sử dụng insulin duy nhất mà không thống kê significant.87 Cuối cùng, trong nghiên cứu của Anh, không có mối liên hệ giữa insulin glargine và ung thư đã found.88 những nghiên cứu quan sát đánh giá cơ sở dữ liệu bệnh nhân lớn và có ý nghĩa, hạn chế cố hữu để khái quát những kết luận của họ, chẳng hạn như khả năng đặc điểm trước khi điều trị khác nhau của các nhóm, lựa chọn thiên vị, những con số nhỏ các trường hợp ung thư được tìm thấy, và thời gian ngắn theo dõi. Ngoài ra, bệnh tiểu đường loại 2 chính nó là liên quan với tăng nguy cơ của đại tràng, tuyến tụy và ung thư vú. Hơn nữa, trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, 5 năm, nhãn mở thử nghiệm so sánh sự tiến triển của bệnh võng mạc của NPH và glargine insulin người sử dụng, không có nguy cơ gia tăng ung thư được tìm thấy trong năm 1017 sample.89 bệnh nhân Cuối cùng, trong một phân tích của 31 thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát từ cơ sở dữ liệu an toàn sanofi-aventis (giai đoạn 2, 3 và 4 nghiên cứu), glargine insulin không có liên quan với tăng nguy cơ ung thư, bao gồm cancer.90 vú Đáng chú ý, các nghiên cứu chính ảnh hưởng đến những phát hiện này là nghiên cứu Rosenstock et al so sánh glargine để NPH rằng đã có một khoảng thời gian 5 năm gần đúng, trong khi 19 của các nghiên cứu có thời rất ngắn (khoảng 6 tháng). Vào ngày 01 tháng 7 năm 2009, FDA đã ban hành một thông tin sớm về sự an toàn của Lantus và đang làm việc với nhà sản xuất để xem xét da tập thể