1. Mục đíchNhằm quy định những bước

1. Mục đích
Nhằm quy định những bước thực hiện cho quy trình quản lý rủi ro.
Xác định những rủi ro đi kèm với sản phẩm thiết bị y tế thông qua việc đánh giá, phân tích rủi ro trong quá trình sản xuất.

2. Phạm vi
Thực hiện quản lý rủi ro cho thiết bị y tế từ khâu sản xuất, tiệt trùng cho đến khi xuất hàng.

3. Đối tượng thực hiện
- Phụ trách các phòng ban có trách nhiệm thực hiện đầy đủ quy trình này tại đơn vị mình.
- Phụ trách ĐBCL có trách nhiệm đảm bảo việc thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn và kiểm soát chặt chẽ bất kỳ sự thay đổi nào so với quy trình.

4. Định nghĩa thuật ngữ
Thuật ngữ dùng trong bản quy trình này được định nghĩa như dưới đây:

Kết quả (Việt) 1:

1. Mục đíchNhằm quy định những bước thực hiện cho quy trình quản lý rủi roXác định những rủi ro đi kèm với ở sanh thiết bị y tế thông qua việc đánh giá, phân tích rủi ro trong quá trình ở cạnh.2. Phạm viThực hiện quản lý rủi ro cho thiết bị y tế từ khâu ở cạnh, tiệt trùng cho đến khi cạnh hàng.3. Đối tượng thực hiện-Phụ trách các phòng ban có trách nhiệm thực hiện đầy đủ quy trình này tại thể vị mình.-Phụ trách ĐBCL có trách nhiệm đảm bảo việc thực hiện đúng quy trình thao NXB chuẩn và kiểm soát chặt chẽ bất kỳ sự thay đổi nào như vậy với quy trình.4. định nghĩa thuật tínhThuật tính dùng trong bản quy trình này được định nghĩa như dưới đây:

Kết quả (Việt) 2:

1. Purpose
Nhâm quy định those bước thực hiện cho quy trình quản lý rủi ro.
Xác định rủi ro those đi kèm for sản phẩm thiết bị y tế thông qua việc đánh giá, phân tích rủi ro in quá trình sản xuất. 2 . Phạm vi Thực hiện quản lý rủi ro cho thiết bị y tế từ khâu sản xuất, tiệt trùng until xuất hàng. 3. Đối tượng thực hiện - Phụ trách phòng the ban be trách nhiệm thực hiện đầy đủ quy trình this tại đơn vị mình. - Phụ trách ĐBCL has trách nhiệm đảm bảo việc thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn and kiểm soát chặt ché bất kỳ sự change the nao against quy trình. 4. Định nghĩa thuật ngữ Thuật ngữ used in bản quy trình this defined as below: