uality and be consistant across all

uality and be consistant across all departments.
Some of the basis for choosing the parameters to monitor include the following:
• Product requirements, such as temperature sensitivity, purity of the product or intermediates, process
yield or the yield of certain critical steps
• Regulatory requirements, such as the requirement of low microbial content for sterile areas and
products
• Compendial, engineering, ISO and federal standards,
such as operating conditions of a blender based on
the engineering design criteria, or ion content in
purified water based on USP-published criteria
• Literature and industry experience abounds with
examples of what other manufacturers monitor
and why. It also details the frequencies and suggests how to deal with trends and issues as they
arise.

Kết quả (Việt) 1:

uality và là phù hợp trên tất cả các phòng ban.Một số là cơ sở cho việc lựa chọn các thông số để theo dõi bao gồm:• Sản phẩm yêu cầu, chẳng hạn như nhiệt độ nhạy, độ tinh khiết của sản phẩm hoặc trung gian, quá trìnhsản lượng hoặc sản lượng một số bước quan trọng• Các yêu cầu quy định, chẳng hạn như yêu cầu thấp vi khuẩn nội dung cho các khu vực vô trùng vàsản phẩm• Compendial, kỹ thuật, tiêu chuẩn ISO và các tiêu chuẩn liên bang,chẳng hạn như các điều kiện của một máy xay sinh tố dựa trên hoạt độngCác tiêu chuẩn thiết kế kỹ thuật, hoặc nội dung trong ionnước tinh khiết, dựa trên các tiêu chí xuất bản USP• Kinh nghiệm văn học và ngành công nghiệp abounds vớiVí dụ về những gì các nhà sản xuất màn hìnhvà lý do tại sao. Nó cũng chi tiết các tần số và cho thấy làm thế nào để đối phó với các xu hướng và các vấn đề như họphát sinh.

Kết quả (Việt) 2:

. uality và được nhất quán trên tất cả các phòng ban
Một số cơ sở cho việc lựa chọn các thông số để giám sát bao gồm:
• Các yêu cầu sản phẩm, chẳng hạn như độ nhạy cảm nhiệt độ, độ tinh khiết của sản phẩm hoặc trung gian, quá trình
sản lượng hoặc năng suất của bước quan trọng nhất định
• Các yêu cầu quy định , chẳng hạn như yêu cầu của nội dung của vi sinh vật thấp cho khu vực vô trùng và
sản phẩm
• Compendial, kỹ thuật, tiêu chuẩn ISO và các tiêu chuẩn liên bang,
chẳng hạn như điều kiện hoạt động của một máy xay sinh tố dựa trên
các tiêu chuẩn thiết kế kỹ thuật, hoặc nội dung ion trong
nước tinh khiết dựa trên USP-công bố tiêu chuẩn
• Văn học và kinh nghiệm ngành công nghiệp đầy dẫy với
những ví dụ về những gì các nhà sản xuất khác theo dõi
và tại sao. Nó cũng chi tiết các tần số và cho thấy làm thế nào để đối phó với các xu hướng và các vấn đề như họ
phát sinh.