HHS/FDA regulates all foods (e.g. s

HHS/FDA regulates all foods (e.g. seafood, fruits and vegetables, dairy products) except meat, poultry, and certain egg products. To ensure that HHS/FDA is notified of all regulated products imported into the U.S.A., the importer, or his/her representative, must file an entry notice and an entry bond with the CBP, pending a decision regarding the admissibility of the product. HHS/FDA inspection and enforcement procedures for imports are closely coordinated with CBP.
HHS/FDA receives notification of all HHS/FDA-regulated entries through CBP. If HHS/FDA does not wish to examine the entry, the product is allowed to proceed into U.S. commerce. Any time a sample of an article offered for import has been requested by the HHS/FDA for testing, the owner or consignee shall hold the shipment and not distribute it until further notice is received regarding the results of the examination of the sample.
Generally, if HHS/FDA decides to examine an entry, an HHS/FDA investigator or inspector will collect a sample from the shipment for laboratory evaluation. If the analysis indicates the product is in compliance, the shipments may be released into U.S. commerce.
If, after HHS/FDA examination, it appears that the product is in violation, HHS/FDA issues a Notice of Detention and Hearing to the owner or consignee of the article, specifying a place and period of time whereby the individual may introduce testimony either verbally or in writing. Depending upon the nature of the apparent violation of the FD&C Act, the importer may be provided an opportunity to submit a petition to recondition the product to bring it into compliance. The owner or consignee may submit an application to HHS/FDA to re-label or perform other actions to bring the article into compliance or render the article into something that is not a food, drug, device, or cosmetic. An application for authorization to re-label or perform other actions to bring the article into compliance shall contain a detailed proposal, specifying the time and place where such operations will be carried out and the approximate time for completion as specified by regulation. All petitions to recondition a product are subject to HHS/FDA review and approval.
The FD&C Act, Section 801(a) provides for refusal of admission of any article that appears to be in violation of the Act. If the product is not brought into compliance and is refused admission, the importer is required to either re-export or destroy the article under CBP or other approved supervision within 90 days of the date of the issuance of the refusal. If the refused product is not destroyed or re-exported as required, CBP issues a notice for redelivery to the importer of record. Failure to redeliver the refused product may result in CBP assessing liquidated damages against the importer's bond.
In some instances a Notice of Detention and Hearing is issued for a product as soon as it is offered for entry into the U.S.A. without physical examination, based on past history and/or other information indicating the product may be in violation. A product may be subject to a detention without physical examination (DWPE) recommendation until the shipper, manufacturer or importer demonstrates the product meets HHS/FDA guidelines or standards.
In addition to required import entry forms, certain products should be accompanied by the submission of additional information to facilitate processing and to assure compliance with applicable HHS/FDA regulations. For example, foreign manufacturers of low-acid or acidified low-acid canned foods (LACF) must register and file processing information before shipping their product to the U.S.A.. Providing HHS/FDA with the Food Canning Establishment (FCE) number of the manufacturing site as well as the Scheduled Process Identification (SID) number at the time of entry is strongly recommended.
To assure the expeditious handling of imported products, HHS/FDA has automated its import operations. By combining HHS/FDA's Operational and Administrative System for Import Support (OASIS) and CBP's Automated Commercial System (ACS), a HHS/FDA reviewer is able to more efficiently evaluate and process each import entry. The import filer transmits the required shipment-specific HHS/FDA data into the ACS. Within several minutes, the filer is notified that either the shipment has been released or HHS/FDA wishes to review it. This system provides HHS/FDA with immediate data on imported products, provides information on potential problems, and maintains national historical data files to develop profiles on specific products, shippers, manufacturers and importers

Kết quả (Việt) 2:

HHS / FDA quy định tất cả các loại thực phẩm (ví dụ như hải sản, trái cây và rau quả, các sản phẩm từ sữa), ngoại trừ thịt, thịt gia cầm, trứng và các sản phẩm nhất định. Để đảm bảo rằng HHS / FDA được thông báo của tất cả các sản phẩm quy định nhập khẩu vào Mỹ, các nhà nhập khẩu, hoặc / đại diện của mình, phải nộp thông báo nhập cảnh và một trái phiếu nhập với CBP, chờ quyết định liên quan đến việc chấp nhận của sản phẩm. Thủ tục kiểm tra và thi hành HHS / FDA cho hàng nhập khẩu đều được phối hợp chặt chẽ với CBP.
HHS / FDA nhận được thông báo của tất cả các mục HHS / FDA quy định thông qua CBP. Nếu HHS / FDA không muốn kiểm tra sự xâm nhập, sản phẩm được cho phép để tiến vào Mỹ thương mại. Bất cứ lúc nào một mẫu của một bài báo được cung cấp cho nhập khẩu đã được yêu cầu của HHS / FDA để thử nghiệm, các chủ sở hữu hoặc người nhận hàng phải giữ lô hàng và không được phân phối nó cho đến khi có thông báo tiếp nhận về kết quả của việc kiểm tra mẫu.
Nói chung, nếu HHS / FDA quyết định kiểm tra một mục, một điều tra viên HHS / FDA hoặc thanh tra sẽ lấy mẫu từ lô hàng để đánh giá phòng thí nghiệm. Nếu phân tích cho thấy các sản phẩm được tuân thủ, các lô hàng có thể được phát hành vào Mỹ thương mại.
Nếu sau khi HHS / FDA kiểm tra, nó xuất hiện rằng sản phẩm là vi phạm, HHS / FDA ban hành một Thông báo về giam giữ và thính lực cho chủ sở hữu hoặc nhận hàng của bài báo, chỉ định một địa điểm và khoảng thời gian mà trong đó các cá nhân có thể đưa ra lời khai hoặc bằng lời nói hoặc bằng văn bản. Tùy thuộc vào bản chất của sự vi phạm rõ ràng của Luật FD & C, nhà nhập khẩu có thể được cung cấp một cơ hội để nộp đơn yêu cầu sửa sang lại các sản phẩm để đưa nó vào việc tuân thủ. Các chủ sở hữu hoặc người nhận hàng có thể gửi đơn đến HHS / FDA để lại nhãn hoặc thực hiện các hành động khác nhằm mang lại các bài viết vào việc tuân thủ hoặc vẽ lại các bài viết vào một cái gì đó không phải là một thực phẩm, thuốc, thiết bị, hoặc mỹ phẩm. Một ứng dụng cho phép để lại nhãn hoặc thực hiện các hành động khác nhằm mang lại các bài viết vào việc tuân thủ phải có một đề xuất chi tiết, xác định thời gian và địa điểm nơi mà các hoạt động đó sẽ được thực hiện và thời gian gần đúng để hoàn thành theo quy định của quy chế. Tất cả các kiến nghị để sửa sang lại một sản phẩm có thể HHS / FDA xem xét và phê duyệt.
Đạo luật FD & C, Mục 801 (a) cung cấp từ chối nhập học của các bài báo xuất hiện là vi phạm Đạo luật. Nếu sản phẩm không được đưa vào tuân thủ và bị từ chối nhập học, các nhà nhập khẩu là cần thiết để có thể tái xuất hoặc tiêu diệt các bài viết dưới CBP hoặc giám sát khác được chấp thuận trong vòng 90 ngày kể từ ngày ban hành quyết định từ chối. Nếu sản phẩm bị từ chối không được tiêu hủy hoặc tái xuất khẩu theo yêu cầu, CBP quan ra thông báo trả tàu cho nhà nhập khẩu các bản ghi. Nếu không redeliver các sản phẩm từ chối có thể dẫn đến CBP đánh giá thiệt hại thanh lý chống lại trái phiếu của nhà nhập khẩu.
Trong một số trường hợp một Thông Báo về Giam giữ và thính được cấp cho một sản phẩm ngay sau khi nó được cung cấp để nhập cảnh vào Mỹ không cần phải kiểm tra thể chất, dựa trên quá khứ lịch sử và / hoặc các thông tin khác cho thấy các sản phẩm có thể vi phạm. Một sản phẩm có thể bị giam giữ mà không cần kiểm tra sức khỏe (DWPE) đề nghị cho đến khi người gửi hàng, nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu cho thấy các sản phẩm đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn HHS / FDA.
Ngoài yêu cầu hình thức nhập khẩu, sản phẩm nhất định phải được đi kèm với việc nộp thêm thông tin để tạo điều kiện chế biến và để bảo đảm tuân thủ các quy định áp dụng HHS / FDA. Ví dụ, các nhà sản xuất nước ngoài của axit thấp hoặc các loại thực phẩm đóng hộp axit hóa axit thấp (LACF) phải đăng ký và xử lý thông tin tập tin trước khi vận chuyển sản phẩm của họ đến Mỹ. Cung cấp HHS / FDA với Canning lập thực phẩm (FCE) số trang web sản xuất cũng như các quá trình theo lịch trình Identification (SID) số tại thời điểm nhập khẩu được khuyến khích mạnh mẽ.
Để đảm bảo các quyết nhanh chóng các sản phẩm nhập khẩu, HHS / FDA có tự động hoạt động nhập khẩu của mình. Bằng cách kết hợp hệ thống hoạt động và hành chính HHS / FDA cho Hỗ trợ nhập khẩu (OASIS) và hệ thống thương mại tự động của CBP (ACS), một nhà phê bình HHS / FDA có thể đánh giá và xử lý mỗi mục nhập khẩu có hiệu quả hơn. Filer nhập khẩu truyền HHS / FDA dữ liệu lô hàng cụ thể cần thiết vào các ACS. Trong vòng vài phút, filer được thông báo rằng một trong hai lô hàng đã được phát hành hoặc HHS / FDA muốn xem lại nó. Hệ thống này cung cấp HHS / FDA với dữ liệu ngay lập tức trên các sản phẩm nhập khẩu, cung cấp thông tin về các vấn đề tiềm năng, và duy trì các file dữ liệu lịch sử quốc gia để phát triển hồ sơ về các sản phẩm cụ thể, các chủ hàng, các nhà sản xuất và nhập khẩu