iology, Chemistry and Technical cha

iology, Chemistry and Technical characteristics
LQ-Value continuous
characteristic
discreet
characteristic
sample size*
n
sampling instruction
n-Ac
(determined via LQ-Value)
LQ 0,065 = 650 ppm 312 3543 - 0
LQ 0,10 = 1.000 ppm 276 2303 - 0
LQ 0,25 = 2.500 ppm 207 922 - 0
LQ 0,40 = 4.000 ppm 175 576 - 0
LQ 0,65 = 6.500 ppm 146 360 - 0
LQ 1,0 = 10.000 ppm 122 230 - 0
Packaging characteristics
the following acceptance criteria apply to the validation activities OQ and PQ.
LQ-Value continuous
characteristic
discreet
characteristic**
sample size*
n
sampling instruction
n-Ac
(AQL 1 % / PN 2)
LQ 2,4 = 24.000 ppm 81 1250 – 21
LQ 2,7 = 27.000 ppm 76 800 – 14
LQ 3,3 = 33.000 ppm 68 500 – 10
LQ 4,1 = 41.000 ppm 60 315 – 7
LQ 5,1 = 51.000 ppm 53 200 – 5
LQ 6,0 = 60.000 ppm 47 125 – 3
**basis for the lot size is the theoretically producible annual quantity.
About the discreet characteristic, the ppm requirement and the sample size for the
continuous characteristic can be read.
*in principle, the sample size must be evaluated against the ppm requirements with qs –STAT
software.
For the routine inspection, the respective production location must specify appropriate quality strategies for verification of the proportion of defective items.
If available, the Verification Matrix defines the minimum requirements.

Kết quả (Việt) 1:

iology, hóa học và đặc điểm kỹ thuậtLQ giá trị liên tục đặc tínhkín đáo đặc tínhmẫu kích thước * nLấy mẫu hướng dẫn n-Ac (được xác định thông qua giá trị LQ)LQ 0,065 = 650 ppm 312 3543-0LQ 0,10 = 1.000 ppm 276 2303-0LQ 0,25 = 2.500 ppm 207 922-0LQ 0,40 = 4.000 ppm 175 576-0LQ 0,65 = 6.500 ppm 146 360-0LQ 1,0 = 10,000 ppm 122 230-0Bao bì đặc điểmtiêu chí chấp nhận sau đây áp dụng cho các hoạt động xác nhận OQ và PQ.LQ giá trị liên tục đặc tínhkín đáo đặc tính **mẫu kích thước * nLấy mẫu hướng dẫn n-Ac (AQL 1% / PN 2)LQ 2,4 = 24.000 ppm 81 1250-21LQ 2,7 = 27.000 ppm 76 800-14LQ 3,3 = 33.000 ppm 68 500-10LQ 4,1 = 41.000 ppm 60 315-7LQ 5,1 = 51.000 ppm 53 200-5LQ 6,0 = 60.000 ppm 47 125-3** cơ sở cho kích thước rất nhiều là số lượng hàng năm về lý thuyết producible. Về đặc tính kín đáo, các yêu cầu trang/phút và mẫu kích cỡ cho các đặc tính liên tục có thể được đọc.* trong nguyên tắc, kích thước mẫu phải được đánh giá chống lại các yêu cầu trang/phút với qs-STAT phần mềm.Để kiểm tra thường xuyên, vị trí tương ứng sản xuất cần phải xác định chất lượng thích hợp chiến lược cho việc kiểm chứng tỷ lệ lỗi mục.Nếu có, Ma trận xác minh xác định các yêu cầu tối thiểu.

Kết quả (Việt) 2:

iology, Hóa học và đặc điểm kỹ thuật
LQ-Value tục
đặc
kín đáo
đặc trưng
kích thước mẫu *
n
hướng dẫn lấy mẫu
n-Ac
(xác định thông qua LQ-Value)
LQ 0065 = 650 ppm 312 3543-0
LQ 0,10 = 1,000 ppm 276 2303-0
LQ 0,25 = 2,500 ppm 207 922-0
LQ 0,40 = 4,000 ppm 175 576-0
LQ 0,65 = 6.500 ppm 146 360-0
LQ 1,0 = 10.000 ppm 122 230-0
đặc điểm bao bì
các tiêu chí chấp nhận sau khi áp dụng để xác nhận hoạt động OQ và PQ.
LQ-Value tục
đặc
kín đáo
đặc trưng **
mẫu kích thước *
n
hướng dẫn lấy mẫu
n-Ac
(AQL 1% / PN 2)
LQ 2,4 = 24.000 ppm 81 1250-1221
LQ 2,7 = 27.000 ppm 76 800-14
LQ 3,3 = 33.000 ppm 68 500-10
LQ 4,1 = 41.000 ppm 60 315-7
LQ 5,1 = 51.000 ppm 53 200-5
LQ 6,0 = 60.000 ppm 47 125-3
** cơ sở cho quy mô lô là số lượng hàng năm về mặt lý thuyết có thể sanh sản.
Về đặc tính kín đáo, yêu cầu ppm và kích thước mẫu cho các
đặc tính liên tục có thể được đọc.
* Về nguyên tắc, quy mô mẫu phải được đánh giá theo các yêu cầu ppm với qs -STAT
phần mềm.
Đối với việc kiểm tra thường xuyên, địa điểm sản xuất tương ứng phải xác định chiến lược chất lượng phù hợp để xác minh về tỷ lệ sản phẩm lỗi.
Nếu có sẵn, Matrix Xác định nghĩa các yêu cầu tối thiểu.